Efavirenz Sandoz : prix, posologie, effets secondaires

Notice

Indications
Caractéristiques
Posologie
Effets secondaires
Contre-indications
Grossesse / allaitement
Présentations
Composition
Avis

Efavirenz Sandoz est un médicament de la famille des Inhibiteurs de la transcriptase reverse non nucléosidiques.

Caractéristiques Efavirenz Sandoz

Médicament générique de
- Sustiva
Substance(s) active(s) :
- éfavirenz
(voir la composition de Efavirenz Sandoz)
Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
Prix sur prescription médicale : 113,60 €
Médicament remboursé à 100 % par la Sécurité sociale
Commercialisé par Sandoz

Effets secondaires Efavirenz Sandoz

Lors du traitement de l'infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de dire quels sont les effets indésirables qui sont provoqués par EFAVIRENZ SANDOZ ou par les autres médicaments que vous prenez en même temps ou par la maladie elle-même.
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec EFAVIRENZ SANDOZ associé à d'autres médicaments anti-VIH sont les éruptions cutanées et les symptômes neurologiques.
En cas d'éruption cutanée, consultez votre médecin car certaines de ces manifestations peuvent être graves. Toutefois, sachez que dans la plupart des cas, ce symptôme disparaît sans modification du traitement par EFAVIRENZ SANDOZ. Les éruptions cutanées sont plus fréquentes chez les enfants que chez les adultes traités par EFAVIRENZ SANDOZ.
Les symptômes affectant le système nerveux ont tendance à se déclarer au début du traitement mais diminuent généralement au bout de quelques semaines. Dans une étude, les symptômes affectant le système nerveux sont apparus souvent entre 1 à 3 heures après la prise du médicament.
Si vous présentez ces symptômes, il se peut que votre médecin vous conseille de prendre EFAVIRENZ SANDOZ au coucher et à jeun. Certains patients présentent des symptômes plus graves susceptibles d'affecter leur humeur ou leur capacité de concentration. Certains patients ont fait des tentatives de suicide. De plus, certains symptômes du système nerveux peuvent survenir des mois, voire des années, après le début du traitement par EFAVIRENZ SANDOZ. Ces problèmes semblent arriver plus souvent chez les patients qui ont déjà présenté des troubles mentaux.
Informez immédiatement votre médecin de ces symptômes et de tout autre effet indésirable ressenti pendant votre traitement par EFAVIRENZ SANDOZ.
Prévenez votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :
Très fréquents (affectent plus de 1 utilisateur sur 10)

éruptions cutanées

Fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100)

rêves anormaux, difficultés de concentration, vertiges, céphalées, difficulté à dormir, somnolence, problèmes de coordination et d'équilibre,
maux d'estomac, diarrhées, douleurs abdominales, nausées, vomissements,
démangeaisons,
fatigue,
se sentir anxieux ou déprimé

Des analyses peuvent montrer :

une augmentation des enzymes hépatiques dans le sang,
une augmentation des triglycérides (acides gras) dans le sang

Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

nervosité, troubles de la mémoire, confusion, convulsions (crises d'épilepsie), pensées anormales,
vision floue,
sensation de tournis ou de bascule (vertiges),
douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par l'inflammation du pancréas,
réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson),
coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par une inflammation de foie,
augmentation de la taille des seins chez l'homme,
comportement coléreux, sautes d'humeur, voir ou entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes (hallucinations, psychose), manies (un état mental caractérisé par des périodes de suractivité, d'exaltation ou d'irritabilité), paranoïa, idées suicidaires, catatonie (état dans lequel le patient reste momentanément sans parole et sans mouvement), essayer de se tuer,
sifflement, bourdonnement ou autre bruit persistant dans les oreilles,
tremblement (frisson),
bouffées de chaleur

Des analyses peuvent montrer :

une augmentation du cholestérol dans le sang

Rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

éruption cutanée avec démangeaisons provoquée par une réaction à la lumière du soleil,
une insuffisance hépatique, évoluant dans certains cas vers un décès ou une greffe, est survenue sous traitement par l'éfavirenz. La plupart des cas concernaient des patients déjà atteints d'une maladie hépatique, cependant, il y a eu quelques cas de patients qui ne présentaient pas de maladie hépatique,
angoisses inexpliquées non associées à des hallucinations mais pouvant rendre difficiles la clarté et la sensibilité de la pensée,
suicide,
idée fixe, irrationnelle, non partagée par d'autres

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

Ne prenez jamais EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable :

si vous êtes allergique à l'éfavirenz ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien,
si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère,
si vous souffrez d'une maladie cardiaque, telle que des changements de votre rythme ou de fréquence cardiaque, un rythme cardiaque lent ou une maladie cardiaque sévère,
si au moins un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort soudainement des suites d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques,
si votre médecin vous a informé que vous aviez un taux élevé ou bas d'électrolytes dans le sang tels que potassium ou magnésium,
si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
o astémizole, ou terfénadine (utilisés pour traiter les symptômes allergiques),
o bépridil (utilisé pour traiter les maladies cardiaques),
o cisapride (utilisé pour traiter les brûlures digestives),
o alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine et méthylergonovine (utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la face),
o midazolam ou triazolam (utilisés pour vous aider à dormir),
o pimozide, imipramine, amitriptyline ou clomipramine (utilisés pour traiter certains troubles mentaux),
o millepertuis (Hypericum perforatum) (remède à base de plantes utilisé dans la dépression ou l'anxiété),
o flécaïnide, métoprolol (utilisés pour traiter un battement irrégulier du cœur),
o certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole),
o antifongiques triazolés,
o certains traitements antipaludéens,
o méthadone (utilisée dans le traitement de la toxicomanie aux opiacés),
o elbasvir/grazoprévir (utilisé pour traiter l'hépatite C)

Prévenez immédiatement votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments. La prise de ces médicaments en association avec EFAVIRENZ SANDOZ risque d'engendrer des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre votre vie en danger, ou peut empêcher EFAVIRENZ SANDOZ d'agir correctement.

Efavirenz Sandoz et grossesse

Les femmes ne doivent pas débuter une grossesse pendant le traitement par EFAVIRENZ SANDOZ, ni dans les 12 semaines qui suivent la fin du traitement. Votre médecin peut exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par EFAVIRENZ SANDOZ.
Si vous êtes en âge de procréer pendant le traitement par EFAVIRENZ SANDOZ, vous devez utiliser une méthode de contraception mécanique fiable (par exemple, un préservatif) associée à d'autres méthodes contraceptives, dont les contraceptifs oraux (pilule) et les autres contraceptifs hormonaux (par exemple : implants, injections). L'éfavirenz peut rester dans votre sang pendant un certain temps après l'arrêt du traitement. C'est pourquoi vous devez continuer à utiliser des mesures contraceptives, telles que celles citées ci-dessus, pendant 12 semaines après avoir arrêté de prendre EFAVIRENZ SANDOZ.
Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être. Si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre EFAVIRENZ SANDOZ que si votre médecin, en accord avec vous, décide que ce traitement est absolument nécessaire.
Des malformations congénitales graves ont été observées chez des animaux à naître et chez des bébés de femmes traitées par l'éfavirenz ou une association médicamenteuse contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir pendant la grossesse. Si vous avez pris EFAVIRENZ SANDOZ ou le comprimé d'association contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir pendant votre grossesse, votre médecin peut vous prescrire des analyses sanguines régulières et d'autres examens diagnostiques pour surveiller le développement de votre enfant.
Vous ne devez pas allaiter votre bébé si vous prenez EFAVIRENZ SANDOZ.
L'allaitement n'est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l'infection par le VIH peut se transmettre au bébé par l'intermédiaire du lait maternel.
Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.