Duloxetine Zydus : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Duloxetine Zydus

DULOXETINE ZYDUS doit être pris par voie orale. Vous devez avaler la gélule entière, avec un verre d'eau.
Pour la dépression et la douleur neuropathique diabétique :
La dose habituelle de DULOXETINE ZYDUS est de 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la dose qui vous est la plus adaptée.
Pour le trouble d'anxiété généralisée :
La dose habituelle de départ est de 30 mg une fois par jour, avec augmentation secondaire pour la plupart des patients à 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la dose qui vous est la plus adaptée. La dose peut être ajustée jusqu'à 120 mg par jour selon votre réponse à DULOXETINE ZYDUS.
Pour ne pas oublier de prendre DULOXETINE ZYDUS, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.
Parlez avec votre médecin de la durée de votre traitement par DULOXETINE ZYDUS. Vous ne devez pas arrêter de prendre DULOXETINE ZYDUS ou changer la dose sans en parler au préalable avec votre médecin. Il est important que votre maladie soit traitée correctement pour vous permettre d'aller mieux. Si elle n'est pas traitée, elle pourra persister, s'aggraver et être plus difficile à traiter.
Si vous avez pris plus de DULOXETINE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante que vous n'auriez dû
Les symptômes de surdosage incluent somnolence, coma, syndrome sérotoninergique (une réaction rare qui peut se traduire par des sentiments euphoriques, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires), convulsions, vomissements et accélération des battements du cœur.

Effets secondaires Duloxetine Zydus

Ces effets sont normalement d'intensité légère à modérée et disparaissent souvent après quelques semaines.
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

• Maux de tête, somnolence
• Envie de vomir (nausées), sècheresse de la bouche

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• Manque d'appétit
• Trouble du sommeil, sensation d'agitation, baisse du désir sexuel, anxiété, difficulté ou incapacité à avoir un orgasme, rêves inhabituels
• Sensation vertigineuse, sensation de léthargie, tremblements, engourdissements, comprenant engourdissements, piqûres ou picotements sur la peau
• Vision trouble
• Bourdonnements d'oreille (entendre des sons dans l'oreille alors qu'il n'y a aucun son extérieur)
• Perception des battements du cœur dans la poitrine (palpitations)
• Augmentation de la tension artérielle, bouffées de chaleur
• Tendance au bâillement
• Constipation, diarrhée, douleurs à l'estomac, vomissements, brûlures d'estomac ou indigestion, flatulence
• Transpiration excessive, éruptions cutanées (avec démangeaison)
• Douleurs musculaires, spasmes musculaires
• Douleurs au moment d'uriner, envie fréquente d'uriner
• Problèmes d'érection, modifications de l'éjaculation
• Chutes (principalement chez les personnes âgées), fatigue
• Perte de poids

Les enfants et adolescents de moins de 18 ans souffrant de dépression, traités par ce médicament ont présenté une perte de poids au début de la prise de ce médicament. Après 6 mois de traitement, le poids a augmenté et rattrapé celui d'autres enfants et adolescents de leur âge et de même sexe.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Inflammation de la gorge entraînant une voix rauque
• Idées suicidaires, difficulté à dormir, grincement ou serrement des dents, sensation de désorientation, manque de motivation
• Contractions ou mouvement brusque involontaires des muscles, sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement, sensation de nervosité, difficultés de concentration, modification du goût, difficultés à contrôler les mouvements, par exemple manque de coordination ou mouvements involontaires des muscles, syndrome des jambes sans repos, mauvaise qualité du sommeil
• Dilatation des pupilles (partie centrale noire de l'œil), troubles de la vision
• Sensations de vertige ou " avoir la tête qui tourne " (vertiges), mal d'oreille
• Accélération et/ou irrégularité des battements du cœur
• évanouissements, sensations de vertige, étourdissements ou évanouissements lors du passage à la position debout, doigts et/ou orteils froids
• Sensation de gorge serrée, saignements de nez
• Vomissement de sang, ou selles noirâtres (fèces), gastro-entérite, éructation (rots), difficulté à avaler
• Inflammation du foie pouvant causer des douleurs abdominales et une coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil
• Sueurs nocturnes, urticaire, sueurs froides, sensibilité accrue de votre peau à l'exposition solaire, augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus)
• Contraction musculaire, contractures musculaires
• Difficultés voire incapacité à uriner, difficultés à commencer à uriner, besoin d'uriner la nuit, besoin d'uriner plus que d'habitude, diminution de la force du jet d'urine
• Saignements vaginaux anormaux, règles anormales, incluant des règles abondantes, douloureuses, irrégulières ou prolongées, règles inhabituellement peu abondantes ou absence de règles, douleur dans les testicules ou les bourses
• Douleur dans la poitrine, sensation de froid, soif, frissons, sensation de chaud, troubles de la marche
• Prise de poids
• DULOXETINE ZYDUS peut causer des effets dont vous pouvez ne pas avoir conscience, tels qu'une augmentation des enzymes hépatiques ou du niveau sanguin du potassium, de la créatine phosphokinase, du sucre, ou du cholestérol

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

• Réaction allergique grave entraînant une difficulté à respirer ou des sensations vertigineuses avec un gonflement de la langue ou des lèvres, réactions allergiques
• Diminution de l'activité de la glande thyroïde pouvant causer une fatigue ou une prise de poids
• Déshydratation, diminution du sodium dans le sang (surtout chez les personnes âgées ; les symptômes peuvent inclure sensations vertigineuses, faiblesse, confusion, somnolence ou grande fatigue, ou des nausées ou vomissements, les symptômes plus graves sont des évanouissements, des convulsions, ou des chutes), syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
• Comportements suicidaires, épisode maniaque (hyperactivité, accélération des pensées et diminution du besoin de dormir), hallucinations, agressivité et colère
• " Syndrome sérotoninergique " (réaction rare qui peut se traduire par des sentiments euphoriques, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires), crises convulsives
• Augmentation de la pression dans l'œil (glaucome)
• Toux, respiration sifflante et essoufflement qui peut s'accompagner d'une température élevée
• Inflammation de la bouche, filets de sang rouge dans les selles, mauvaise haleine, inflammation du gros intestin (entraînant une diarrhée)
• Insuffisance hépatique, coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil (jaunisse)
• Syndrome de Stevens-Johnson (maladie grave qui se traduit par des cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales), réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage ou de la gorge (œdème de Quincke)
• Contractions des muscles de la mâchoire
• Odeur anormale de l'urine
• Symptômes de la ménopause, écoulement anormal de lait chez l'homme ou la femme
• Saignement vaginal excessif peu après la naissance (hémorragie du post-partum)

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Inflammation des vaisseaux sanguins de la peau (vascularite cutanée)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Signes et symptômes d'un état appelé " cardiomyopathie de stress " pouvant inclure douleur à la poitrine, essoufflement, sensations de vertige, évanouissement, battements de cœur irréguliers

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

Ne prenez jamais DULOXETINE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante :

• êtes allergique à la duloxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• Avez une maladie du foie
• Avez une maladie rénale sévère
• Prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours, un autre médicament de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase
• Prenez de la fluvoxamine, habituellement utilisée pour traiter la dépression, de la ciprofloxacine ou de l'énoxacine utilisées pour traiter certaines infections
• Prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine

Discutez avec votre médecin si vous présentez une pression artérielle élevée ou une maladie du cœur. Votre médecin vous dira si vous devez prendre DULOXETINE ZYDUS.

Duloxetine Zydus et grossesse

• Parlez-en à votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez l'être pendant la prise de DULOXETINE ZYDUS. Vous ne devez prendre DULOXETINE ZYDUS qu'après avoir discuté avec votre médecin des bénéfices possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir
• Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont informés que vous prenez DULOXETINE ZYDUS. Lorsqu'ils sont pris au cours de la grossesse, ce type de médicaments (ISRS) peut augmenter le risque d'une maladie grave chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN) provoquant une respiration plus rapide et un teint bleuâtre chez le nouveau-né. Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures après la naissance du bébé. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin
• Si vous prenez DULOXETINE ZYDUS en fin de grossesse, votre bébé pourrait avoir quelques symptômes dès la naissance. Ces symptômes commencent généralement à la naissance ou dans les jours qui suivent la naissance de votre bébé. Ces symptômes peuvent inclure des muscles flasques, des tremblements, une nervosité, une difficulté à s'alimenter, une respiration difficile et des convulsions. Si votre bébé présente un de ces symptômes à la naissance ou si vous êtes inquièt(e) à propos de la santé de votre bébé, contactez votre médecin ou votre sage-femme qui vous conseillera
• Si vous prenez DULOXETINE ZYDUS en fin de grossesse, il y a un risque accru de saignement vaginal excessif peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez de la duloxétine pour qu'il/elle puisse vous conseiller
• Les données disponibles sur l'utilisation de DULOXETINE ZYDUS au cours des trois premiers mois de grossesse n'ont généralement pas mis en évidence d'augmentation du risque global d'anomalies congénitales chez l'enfant. Si DULOXETINE ZYDUS est pris au cours de la 2ème moitié de la grossesse, il pourrait y avoir une augmentation du risque d'accouchement prématuré (6 nouveau-nés prématurés de plus pour 100 femmes prenant DULOXETINE ZYDUS au cours de la 2ème moitié de la grossesse), dont la plupart entre la 35ème et la 36ème semaine de grossesse
• Dites à votre médecin si vous allaitez. L'utilisation de DULOXETINE ZYDUS n'est pas recommandée pendant l'allaitement

Composition Duloxetine Zydus

Composition pour une gélule de DULOXETINE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante

Composant	Dosage pour une gélule
Chlorhydrate de duloxétine (substance active)	33,68 mg
Duloxétine	30 mg