Drospirenone Ethinylestradiol Mylan est un médicament de la famille des Progestatifs et estrogènes en association fixe.
Il est utilisé pour les traitements ou en cas d'apparition des symptômes suivants :
Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
Médicament non remboursé par la Sécurité sociale
Commercialisé par Viatris Sante
Posologie Drospirenone Ethinylestradiol Mylan
Attention ! la posologie ci-dessous concerne la présentation suivante de Drospirenone Ethinylestradiol Mylan : DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé. Elle est fournie à titre indicatif et peut varier en fonction des dosages du médicament.
Prenez un comprimé de DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé chaque jour, éventuellement avec un peu d'eau. Vous pouvez prendre le comprimé au cours ou en dehors des repas. Prenez votre comprimé chaque jour à la même heure.La plaquette contient 21 comprimés. Au-dessus de chaque comprimé est imprimé le jour de la semaine où vous devez le prendre. Si, par exemple, vous commencez à prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé un mercredi, prenez le comprimé au-dessus duquel est inscrit " Mer ". Suivez la direction de la flèche indiquée sur la plaquette jusqu'à ce que vous ayez pris les 21 comprimés.Ne prenez pas de comprimés pendant les 7 jours suivants. Pendant ces 7 jours sans prise de comprimé (appelée période d'arrêt), vos règles devraient commencer. Elles sont appelées " hémorragies de privation " et commencent en général 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé de DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé.Le 8e jour après la prise du dernier comprimé de la plaquette de DROSPIRENONE/ ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé (c'est-à-dire après la période de 7 jours d'interruption), commencez la plaquette suivante, même si l'hémorragie de privation n'est pas terminée. Vous commencerez toujours votre nouvelle plaquette le même jour de la semaine et vos règles surviendront à peu près le même jour, tous les mois.Si vous utilisez DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé de cette façon, vous êtes protégée d'une grossesse, y compris pendant la période de 7 jours où vous ne prenez pas de comprimés.Quand devez-vous commencer la première plaquette ?Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale durant le mois précédent :
Commencez DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé le 1er jour de votre cycle (c'est-à-dire, le 1er jour de vos règles). Si vous commencez DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé le 1er jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse. Vous pouvez également commencer DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé entre le 2e et le 5e jour de votre cycle, mais vous devez alors utiliser une méthode contraceptive complémentaire (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours
Si vous preniez auparavant un contraceptif hormonal combiné, un anneau vaginal ou un patch contraceptif combiné :
Vous devez commencer la prise de DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenant les substances actives) de la pilule précédente, ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt de prise de votre contraception précédente (ou après la prise du dernier comprimé inactif de votre contraception précédente)
Si vous utilisiez auparavant un anneau vaginal ou un patch contraceptif combiné, vous devez commencer à prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS de préférence le jour du retrait et, au plus tard, le jour de la prochaine application.Si vous utilisiez une méthode progestative seule (pilule progestative, injection, implant ou un système intra-utérin délivrant un progestatif (SIU)) :
Si vous utilisiez une pilule progestative, vous pouvez cependant commencer DROSPIRENONE/ ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé à tout moment du cycle, le lendemain de l'arrêt de la pilule progestative
Si vous utilisiez un implant ou un SIU, vous devez commencer DROSPIRENONE/ ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé le jour du retrait
Si vous utilisiez un contraceptif injectable, débutez DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé le jour prévu pour la nouvelle injection
Cependant, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser des précautions complémentaires (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise de DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé.Après une fausse couche ou l'interruption de votre grossesse :
Suivez les conseils de votre médecin
Après un accouchement :
Vous pouvez commencer DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé 21 à 28 jours après l'accouchement. Si vous commencez après le 28e jour, vous devez utiliser une contraception barrière complémentaire (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé
Si, après l'accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé, vous devez vous assurer que vous n'êtes pas enceinte ou attendre les prochaines règles avant de commencer DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé.Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé après un accouchement : lire la rubrique " Allaitement ".Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.Si vous avez pris plus de DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :Aucune conséquence grave n'a été rapportée suite à un surdosage de DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé.Si vous prenez plusieurs comprimés en une fois, les symptômes susceptibles d'apparaître sont des nausées, des vomissements ou des saignements vaginaux. Ces saignements peuvent apparaître même chez les filles qui n'ont pas encore de règles et qui auraient accidentellement pris ce médicament.Si vous oubliez de prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé :
Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, l'effet contraceptif n'est pas diminué. Prenez immédiatement le comprimé oublié, et poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle
Si l'oubli d'un comprimé est constaté plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, il existe un risque de grossesse. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de diminution de l'effet contraceptif de DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé est important
Le risque de grossesse est particulièrement important si vous oubliez de prendre des comprimés au début ou à la fin de la plaquette. Vous devez donc respecter les recommandations énoncées ci-après (reportez-vous également au diagramme).Oubli de plus d'un comprimé de la plaquette :Consultez votre médecin.Oubli d'un comprimé en semaine 1 :Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle et utilisez des précautions complémentaires les 7 jours suivants, par exemple, un préservatif. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant l'oubli, vous devez contacter votre médecin car il y a un risque de grossesse.Oubli d'un comprimé en semaine 2 :Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. L'efficacité contraceptive n'est pas diminuée et aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire.Oubli d'un comprimé en semaine 3 :Vous pouvez choisir l'une de ces deux possibilités :
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. Commencer la plaquette suivante dès la fin de la plaquette précédente, c'est-à-dire, sans arrêt entre deux plaquettes
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. Commencer la plaquette suivante dès la fin de la plaquette précédente, c'est-à-dire, sans arrêt entre deux plaquettes.Il est fort probable que vous ayez vos règles à la fin de la seconde plaquette mais vous pouvez aussi présenter des spottings (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la seconde plaquette.
Vous pouvez également arrêter immédiatement de prendre les comprimés de la plaquette en cours et passer directement à la période d'arrêt de 7 jours (incluant les jours où vous avez oublié vos comprimés, notez le jour de votre oubli). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel de votre première prise, raccourcissez la période d'arrêt à moins de 7 jours
Vous pouvez également arrêter immédiatement de prendre les comprimés de la plaquette en cours et passer directement à la période d'arrêt de 7 jours (incluant les jours où vous avez oublié vos comprimés, notez le jour de votre oubli). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel de votre première prise, raccourcissez la période d'arrêt à moins de 7 jours.Si vous suivez correctement l'une ou l'autre de ces deux recommandations, vous êtes protégée d'un risque de grossesse.Si vous avez oublié de prendre des comprimés d'une plaquette et n'avez pas eu l'hémorragie de privation (règles) prévue au cours du premier intervalle normal sans comprimés, il se peut que vous soyez enceinte.Vous devez consulter votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.Le schéma ci-après décrit comment procéder si vous avez oublié de prendre un comprimé :Que faire en cas de vomissements ou de diarrhées sévères ?Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé ou si vous avez une diarrhée sévère, l'absorption des substances actives du comprimé peut ne pas être complète. Dans ce cas, vous devez utiliser une méthode de contraception complémentaire (par exemple, préservatifs) pour éviter une grossesse. La situation est presque identique à un oubli de comprimé.Après des vomissements ou une diarrhée, prenez un autre comprimé d'une plaquette de réserve dès que possible et si possible dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de prise.Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou si plus de 12 heures se sont écoulées, suivez les conseils donnés au paragraphe " Si vous oubliez de prendre DROSPIRENONE/ ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé ".Ce que vous devez savoir pour retarder vos règles :Même si ce n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en commençant une nouvelle plaquette de DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé sans respecter l'intervalle libre de 7 jours jusqu'à la fin de la seconde plaquette. Il peut se produire des spottings (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la prise de cette seconde plaquette. Après l'intervalle libre habituel de 7 jours, commencez la plaquette suivante.Demandez conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.Ce que vous devez savoir pour décaler le 1er jour des règles :Si vous prenez les comprimés comme indiqué dans cette notice, vos règles (hémorragie de privation) surviennent au cours de l'intervalle libre (toujours le même jour).Si vous devez changer ce jour, raccourcissez la durée de l'intervalle libre (mais ne le rallongez jamais - 7 jours est le maximum !). Par exemple, si vos règles commencent habituellement le vendredi et que vous désirez décaler ce jour au mardi (3 jours plus tôt), vous devez commencer une nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d'habitude. Si la période d'arrêt est très courte (par exemple, 3 jours ou moins), il est possible que vous n'ayez pas d'hémorragie de privation pendant cette période d'arrêt. Des " spottings " (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles peuvent survenir.Si vous avez des doutes sur la façon de procéder, demandez conseil à votre médecin.Si vous arrêtez de prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé :Vous pouvez arrêter DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé quand vous le souhaitez. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes contraceptives fiables.Si vous souhaitez être enceinte, cessez de prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé et attendez votre prochain cycle menstruel avant d'essayer de tomber enceinte. Vous serez en mesure de prévoir plus facilement la date d'accouchement prévue.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS, informez-en votre médecin.Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2 " Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé ? ".Si un des effets indésirables suivants survient, vous pouvez nécessiter une surveillance médicale urgente. Arrêtez de prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS et contactez un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital le plus proche.Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
gonflement soudain de la face et/ou des membranes muqueuses (langue ou gorge), et/ou difficulté à avaler ou une urticaire associée à des difficultés pour respirer (angiœdème) ;
caillots sanguins dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP),
o crise cardiaque ,
o accident vasculaire cérébral (AVC) ,
o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident ischémique transitoire (AIT) ,
o caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un œil
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque .Situations qui peuvent survenir ou s'aggraver pendant la grossesse ou une utilisation précédente de pilule :
lupus érythémateux systémique (LES, une maladie affectant le système immunitaire) ;
inflammation du côlon ou d'autres parties de l'intestin (avec des signes tels que diarrhée sanglante, des douleurs lors du passage des selles, des douleurs dans l'abdomen) (maladie de Crohn et colite ulcéreuse) ;
épilepsie ;
myome utérin (tumeur non cancéreuse qui se développe dans le tissu musculaire de l'utérus) ;
trouble de la pigmentation dans le sang (porphyrie)
éruption de type cloque (herpes gestationis) pendant la grossesse ;
chorée de Sydenham (une maladie des nerfs dans lequel les mouvements brusques du corps se produisent) ;
certains troubles du sang qui provoquent des dommages aux reins (syndrome hémolytique et urémique, avec des symptômes tels que diminution du volume d'urine, sang dans l'urine, faible nombre de globules rouges, nausées, vomissements, confusion et diarrhée) ;
jaunissement de la peau ou du blanc des yeux dû à l'obstruction dans le conduit biliaire (jaunisse chlolestatique)
En outre, il a été observé des cancers du sein , qui peuvent persister, surtout chez les femmes qui ont déjà eu un chloasma pendant la grossesse.Contactez immédiatement un médecin si vous développer l'un des symptômes d'angiœdème suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à avaler ou une urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer . Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
modification de l'humeur ;
maux de tête, douleur abdominale (douleurs à l'estomac) ;
acné ;
douleur mammaire, augmentation de la taille des seins, sensibilité mammaire, règles douloureuses ou irrégulières ;
prise de poids
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
candidose (mycose) ;
bouton de fièvre (herpès simplex) ;
réactions allergiques ;
augmentation de l'appétit ;
dépression, nervosité, troubles du sommeil ;
sensation de picotements aux extrémités, étourdissements (vertiges) ;
troubles visuels ;
rythme cardiaque irrégulier ou accélération exceptionnelle du rythme ;
nausées, vomissements, inflammation de l'estomac et/ou des intestins, diarrhée, constipation ;
perte de cheveux (alopécie), eczéma, démangeaisons, rash, peau sèche, troubles cutanés de type gras (dermite séborrhéique) ;
douleur au niveau du cou et des membres, crampes musculaires ;
infection de la vessie ;
nodule dans les seins (bénin), production de lait en dehors d'une grossesse (galactorrhée), kystes des ovaires, bouffées de chaleur, absence de règles, règles très abondantes, sécrétions vaginales, infection ou inflammation vaginale, sécheresse vaginale, douleurs abdominales basses (douleurs pelviennes), frottis cervical douteux (test de dépistage), diminution du désir sexuel ;
Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
asthme ;
altération de l'audition ;
érythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés rougeâtres et douloureux) ;
érythème polymorphe (éruption cutanée avec lésions ou rougeurs en forme de " cible ")
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/.
Drospirenone Ethinylestradiol Mylan et grossesse
En cas de grossesse, vous ne devez pas prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé. Si une grossesse survient sous DROSPIRENONE/ ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé, arrêtez immédiatement la prise du contraceptif et consultez votre médecin.Si vous désirez être enceinte, vous pouvez arrêter de prendre DROSPIRENONE/ ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé à tout moment .
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