Deferasirox Sandoz : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Deferasirox Sandoz

Le traitement par DEFERASIROX SANDOZ sera surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement de la surcharge en fer causée par des transfusions sanguines.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Combien devez-vous prendre de DEFERASIROX SANDOZ ?
La dose de DEFERASIROX SANDOZ est liée au poids corporel pour tous les patients. Votre médecin calculera la dose nécessaire et vous dira combien de comprimés vous devez prendre chaque jour.

• La dose journalière habituelle de DEFERASIROX SANDOZ comprimés pelliculés au début du traitement, pour les patients recevant des transfusions sanguines régulières, est de 14 mg par kilogramme de poids corporel. Une dose initiale plus faible ou plus élevée peut être recommandée par votre médecin en fonction de vos besoins individuels de traitement
• La dose journalière habituelle de DEFERASIROX SANDOZ comprimés pelliculés au début du traitement, pour les patients ne recevant pas de transfusions sanguines régulières, est de 7 mg par kilogramme de poids corporel
• En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra ensuite ajuster votre traitement avec une dose plus élevée ou plus faible
• La dose maximale de DEFERASIROX SANDOZ comprimés pelliculés recommandée par jour est :
• o de 28 mg par kilogramme de poids corporel pour les patients recevant des transfusions sanguines régulières,
• o de 14 mg par kilogramme de poids corporel pour les patients adultes ne recevant pas de transfusions sanguines régulières,
• o de 7 mg par kilogramme de poids corporel pour les enfants et les adolescents ne recevant pas de transfusions sanguines régulières

Le déférasirox est également commercialisé sous la forme de " comprimés dispersibles ". Si vous passez des comprimés dispersibles à ces comprimés pelliculés, vous aurez besoin d'un ajustement de la dose.
Quand prendre DEFERASIROX SANDOZ ?

• Prendre DEFERASIROX SANDOZ une fois par jour, tous les jours, au même moment de la journée, avec de l'eau
• Prendre DEFERASIROX SANDOZ comprimés pelliculés soit à jeun, soit avec un repas léger

Prendre DEFERASIROX SANDOZ au même moment de la journée vous aidera aussi à vous rappeler quand vous devez prendre vos comprimés.
Pour les patients qui ne peuvent pas avaler les comprimés en entier, les comprimés pelliculés de DEFERASIROX SANDOZ peuvent être écrasés et administrés en saupoudrant la dose totale dans une petite quantité de nourriture non solide, telle qu'un yaourt ou une compote de pomme par exemple. La nourriture doit être mangée immédiatement et complètement. Ne pas conserver pour une utilisation ultérieure.
Combien de temps prendre DEFERASIROX SANDOZ ?
Poursuivez votre traitement par DEFERASIROX SANDOZ tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira. C'est un traitement à long terme, qui peut durer plusieurs mois ou années. Votre médecin surveillera régulièrement votre maladie, pour contrôler si le traitement a les effets souhaités .
Si vous avez des questions sur la durée de votre traitement par DEFERASIROX SANDOZ, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de DEFERASIROX SANDOZ 90 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris trop de DEFERASIROX SANDOZ ou si quelqu'un d'autre a pris accidentellement vos comprimés, informez-en immédiatement votre médecin ou les urgences de l'hôpital. Montrez la boîte de comprimés à votre médecin. Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire. Il est possible que vous ressentiez des effets tels que des douleurs abdominales, des diarrhées, des nausées et vomissements ainsi que des troubles rénaux ou hépatiques qui peuvent être graves.
Si vous oubliez de prendre DEFERASIROX SANDOZ 90 mg, comprimé pelliculé :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez le jour même. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double le jour suivant pour compenser le(s) comprimé(s) que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DEFERASIROX SANDOZ 90 mg, comprimé pelliculé :
N'arrêtez pas de prendre DEFERASIROX SANDOZ à moins que votre médecin ne vous le dise. Si vous arrêtez de le prendre, l'excès de fer ne sera plus éliminé de votre corps .

Effets secondaires Deferasirox Sandoz

La plupart de ces effets sont légers à modérés et disparaîtront généralement au bout de quelques jours à quelques semaines de traitement.
Certains effets indésirables peuvent être sérieux et peuvent nécessiter l'intervention immédiate d'un médecin.
Ces effets indésirables sont peu fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 100) ou rares (peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 1000) :

• si vous avez une éruption cutanée sévère, ou des difficultés respiratoires, des vertiges ou un gonflement du visage et de la gorge (signes d'une réaction allergique sévère),
• si vous présentez plusieurs de ces symptômes : une éruption cutanée, une rougeur de la peau, des cloques au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, la peau qui pèle, de la fièvre élevée, un syndrome pseudo-grippal, une augmentation de la taille de vos ganglions (signes d'une réaction cutanée sévère),
• si vous remarquez une diminution importante du volume de vos urines (signe de problèmes rénaux),
• si vous ressentez les signes suivants associés : somnolence, douleur abdominale supérieure droite, jaunissement ou augmentation du jaunissement de la peau ou des yeux et urines foncées (signes de problèmes hépatiques),
• si vous ressentez des difficultés à réfléchir, à vous souvenir de différentes informations, ou à résoudre des problèmes, que vous êtes moins vigilant ou attentif ou vous sentez très endormi avec peu d'énergie (signe d'un taux élevé d'ammoniaque dans votre sang, pouvant être associé à des problèmes hépatiques ou rénaux et provoquer une modification de votre fonction cérébrale),
• si vous vomissez du sang et/ou avez des selles noires,
• si vous ressentez des douleurs abdominales fréquentes, particulièrement après avoir mangé ou pris DEFERASIROX SANDOZ,
• si vous ressentez fréquemment des brûlures d'estomac,
• si vous constatez une baisse partielle de votre vue,
• si vous ressentez une douleur intense dans le haut de l'estomac (pancréatite),

arrêtez de prendre ce médicament et informez-en immédiatement votre médecin.
Certains effets indésirables peuvent devenir sérieux.
Ces effets indésirables sont peu fréquents :

• si votre vue devient floue ou trouble,
• si votre audition se réduit,

dites-le à votre médecin dès que possible. Très fréquents (peuvent concerner plus d'1 patient sur 10) :

• perturbation des tests de la fonction rénale

Fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 10) :

• troubles gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, ballonnements, constipation, indigestion,
• éruption cutanée,
• maux de tête,
• perturbation des examens de la fonction hépatique,
• démangeaisons,
• perturbation des examens urinaires (protéines dans les urines)

Si vous ressentez de façon sévère un de ces effets, veuillez-en informer votre médecin.
Peu fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 100) :

• vertiges,
• fièvre,
• maux de gorge,
• gonflement des bras et des jambes,
• changement de couleur de la peau,
• anxiété,
• troubles du sommeil,
• fatigue

Si vous ressentez de façon sévère un de ces effets, veuillez-en informer votre médecin.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• diminution du nombre de cellules intervenant dans la coagulation (thrombopénie), du nombre de globules rouges (anémie aggravée), du nombre de globules blancs (neutropénie) ou du nombre de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie),
• chute de cheveux,
• calculs rénaux,
• faible débit urinaire,
• déchirure de la paroi de l'estomac ou de l'intestin pouvant être douloureuse et être à l'origine de nausées,
• douleurs intenses dans le haut de l'estomac (pancréatite),
• taux anormal d'acide dans le sang

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

Ne prenez jamais DEFERASIROX SANDOZ 90 mg, comprimé pelliculé

• si vous êtes allergique au déférasirox ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si cela vous concerne, dites-le à votre médecin avant de prendre DEFERASIROX SANDOZ. Si vous pensez que vous pouvez être allergique, demandez l'avis de votre médecin,
• si vous avez une maladie rénale modérée ou sévère,
• si vous prenez actuellement tout autre traitement chélateur du fer

Deferasirox Sandoz et grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
DEFERASIROX SANDOZ n'est pas recommandé au cours de la grossesse à moins que cela soit clairement nécessaire.
Si vous utilisez actuellement un contraceptif oral ou un patch contraceptif pour éviter une grossesse, vous devez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire ou différente (par exemple un préservatif), car DEFERASIROX SANDOZ peut réduire l'efficacité du contraceptif oral ou du patch contraceptif.
L'allaitement n'est pas recommandé au cours du traitement par DEFERASIROX SANDOZ.

Composition Deferasirox Sandoz

Composition pour un comprimé de DEFERASIROX SANDOZ 90 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Déférasirox (substance active)	90 mg