Dabigatran Etexilate : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Dabigatran Etexilate

DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO gélules peut être utilisé chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 8 ans capables d'avaler les gélules entières. Il existe d'autres formes pharmaceutiques adaptées au traitement des enfants de moins de 8 ans.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Prenez DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO comme recommandé pour les affections suivantes :
La dose recommandée est de 220 mg une fois par jour (sous forme de 2 gélules de 110 mg).
Si votre fonction rénale est diminuée de plus de moitié ou si vous avez 75 ans ou plus, la dose recommandée est de 150 mg une fois par jour (sous forme de 2 gélules de 75 mg).
Si vous prenez des médicaments contenant de l'amiodarone, de la quinidine ou du vérapamil, la posologie recommandée est de 150 mg une fois par jour (sous forme de 2 gélules de 75 mg).
Si vous prenez des médicaments contenant du vérapamil et que votre fonction rénale est diminuée de plus de moitié, vous devez être traité(e) avec une dose réduite de DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO à 75 mg car votre risque de saignement peut être augmenté.
Pour les deux types de chirurgie, vous ne devez pas commencer le traitement tant qu'il existe un saignement au niveau de la plaie chirurgicale. Si le traitement n'est pas instauré le jour de l'opération, il doit être de 2 gélules une fois par jour, dès le lendemain de l'opération.
Vous devez commencer le traitement avec une seule gélule de DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO, 1 à 4 heures après la fin de l'opération chirurgicale. Le traitement est ensuite de 2 gélules une fois par jour pendant une durée totale de 10 jours.
Vous devez commencer le traitement avec une seule gélule de DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO, 1 à 4 heures après la fin de l'opération chirurgicale. Le traitement est ensuite de 2 gélules une fois par jour pendant une durée totale de 28 à 35 jours.
DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO doit être pris deux fois par jour (matin et soir) à peu près à la même heure chaque jour. L'intervalle d'administration doit être aussi proche que possible de 12 heures.
La dose recommandée dépend de l'âge et du poids. Votre médecin déterminera la dose qui convient et pourra ajuster cette dose en cours de traitement. Sauf indication contraire de la part de votre médecin, continuez de prendre tous les médicaments que vous prenez déjà.
Dose individuelle de DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO à administrer deux fois par jour, en milligrammes (mg), en fonction du poids de l'enfant en kilogrammes (kg) et de son âge en années :
Poids [kg] DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO peut être pris avec ou sans aliments. Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau pour assurer la libération de leur contenu dans l'estomac. Ne pas ouvrir, ne pas mâcher et ne pas vider les gélules des granules contenus dans les gélules car cela peut augmenter le risque de saignement.

Effets secondaires Dabigatran Etexilate

DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO agit sur la formation des caillots sanguins ; la plupart de ses effets indésirables sont donc dus à cette action (par exemple ecchymose [" bleu "] ou saignement).
Les effets indésirables les plus graves pouvant survenir sont les saignements majeurs ou sévères qui, indépendamment de la localisation, peuvent conduire à une invalidité, à une menace du pronostic vital, voire même au décès. Dans certains cas, ces saignements ne sont pas visibles.
En cas de saignement, quel qu'il soit, qui ne s'arrête pas spontanément ou si vous avez des signes de saignement important (faiblesse inhabituelle, fatigue, pâleur, étourdissement, maux de tête, gonflement inexpliqué), consultez votre médecin immédiatement. Votre médecin pourra décider de vous garder sous surveillance étroite ou de changer votre traitement.
Prévenez votre médecin immédiatement si vous avez une réaction allergique grave se caractérisant par une difficulté à respirer ou un étourdissement.
Les effets indésirables possibles mentionnés ci-dessous sont regroupés par probabilité de survenue.
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :

• Diminution du taux d'hémoglobine dans le sang (substance présente dans les globules rouges)
• Anomalie des résultats des tests de laboratoire portant sur la fonction hépatique (foie)

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :

• Saignement pouvant survenir au niveau du nez, dans l'estomac ou l'intestin, au niveau du pénis/vagin ou du système urinaire (y compris du sang dans les urines qui colore les urines en rose ou rouge), au niveau d'hémorroïdes, au niveau du rectum, sous la peau, dans une articulation, provenir d'une blessure ou survenir après une opération
• Formation d'un hématome ou contusion (" bleu ") survenant après une opération
• Détection de sang dans les selles par un examen de laboratoire
• Diminution du nombre de globules rouges dans le sang
• Diminution de la proportion des cellules sanguines
• Réaction allergique
• Vomissements
• Selles molles ou liquides fréquentes
• Nausée
• Sécrétion de la plaie (liquide suintant de la plaie chirurgicale)
• Augmentation des enzymes du foie
• Jaunissement de la peau et du blanc des yeux lié à des problèmes du foie ou du sang

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) :

• Saignement
• Saignement pouvant survenir dans le cerveau, au niveau d'une incision chirurgicale, au point d'injection ou au point d'entrée d'un cathéter dans une veine
• écoulement sanglant au point d'entrée d'un cathéter dans une veine
• Toux sanglante ou crachat coloré de sang
• Diminution du nombre de plaquettes dans le sang
• Diminution du nombre de globules rouges dans le sang après une opération
• Réaction allergique grave se caractérisant par une difficulté à respirer ou un étourdissement
• Réaction allergique grave se caractérisant par un gonflement du visage ou de la gorge
• éruption cutanée due à une réaction allergique se caractérisant par des bosses rouge foncé qui démangent
• Brusque changement de la couleur et de l'apparence de la peau
• Démangeaisons
• Ulcère de l'estomac ou de l'intestin (y compris ulcère de l'œsophage)
• Inflammation de l'œsophage et de l'estomac
• Reflux du suc gastrique dans l'œsophage
• Maux de ventre ou d'estomac
• Indigestion
• Difficultés à avaler
• Fluide s'écoulant d'une plaie
• Fluide s'écoulant d'une plaie après une opération

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Difficulté à respirer ou respiration sifflante
• Baisse du nombre de globules blancs pouvant aller jusqu'à un déficit profond (cellules qui aident à lutter contre les infections)
• Perte de cheveux

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :

• Diminution du nombre de globules rouges dans le sang
• Diminution du nombre de plaquettes dans le sang
• éruption cutanée due à une réaction allergique se caractérisant par des bosses rouge foncé qui démangent
• Brusque changement de la couleur et de l'apparence de la peau
• Formation d'un hématome
• Saignement de nez
• Reflux du suc gastrique dans l'œsophage
• Vomissements
• Nausée
• Selles molles ou liquides fréquentes
• Indigestion
• Perte de cheveux
• Augmentation des enzymes du foie

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :

• Baisse du nombre de globules blancs (cellules qui aident à lutter contre les infections)
• Saignement pouvant survenir dans l'estomac ou l'intestin, au niveau du cerveau, du rectum, du pénis/vagin ou du système urinaire (y compris du sang dans les urines qui colore les urines en rose ou rouge), ou sous la peau
• Diminution du taux d'hémoglobine dans le sang (substance présente dans les globules rouges)
• Diminution de la proportion des cellules sanguines
• Démangeaisons
• Toux sanglante ou crachat coloré de sang
• Maux de ventre ou d'estomac
• Inflammation de l'œsophage et de l'estomac
• Réaction allergique
• Difficultés à avaler
• Jaunissement de la peau et du blanc des yeux lié à des problèmes du foie ou du sang

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Déficit profond de globules blancs (cellules qui aident à lutter contre les infections)
• Réaction allergique grave se caractérisant par une difficulté à respirer ou un étourdissement
• Réaction allergique grave se caractérisant par un gonflement du visage ou de la gorge
• Difficulté à respirer ou respiration sifflante
• Saignement
• Saignement pouvant survenir dans une articulation, au niveau d'une blessure ou d'une incision chirurgicale, au point d'injection ou au point d'entrée d'un cathéter dans une veine
• Saignement pouvant survenir au niveau d'hémorroïdes
• Ulcère de l'estomac ou de l'intestin (y compris ulcère de l'œsophage)
• Anomalie des résultats des tests de laboratoire portant sur la fonction hépatique (foie)

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

Ne prenez jamais DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO 75 mg, gélule :

• si vous êtes allergique au dabigatran étexilate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• si le fonctionnement de vos reins est sévèrement diminué
• si vous présentez un saignement
• si vous avez une maladie au niveau d'un organe qui augmente le risque de saignement grave (par exemple, un ulcère à l'estomac, une lésion ou une hémorragie au cerveau, une opération chirurgicale récente au cerveau ou aux yeux)
• si vous avez tendance à saigner facilement du fait d'une cause héréditaire, de la prise d'un autre médicament, ou d'une cause inconnue
• si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la formation de caillots sanguins (par exemple warfarine, rivaroxaban, apixaban ou héparine), sauf en cas de changement de traitement anticoagulant, si vous prenez une héparine pour garder ouverte une voie veineuse ou artérielle ou en cas d'intervention appelée " ablation par cathéter de la fibrillation atriale " visant à faire revenir le rythme cardiaque à la normale
• si le fonctionnement de votre foie est sévèrement diminué ou si vous avez une maladie du foie potentiellement mortelle
• si vous prenez de l'itraconazole ou du kétoconazole par voie orale, des médicaments destinés à traiter les infections dues aux champignons
• si vous prenez de la ciclosporine par voie orale, un médicament destiné à prévenir le rejet d'organe après une transplantation
• si vous prenez de la dronédarone, un médicament destiné à traiter les battements anormaux du cœur
• si vous prenez un médicament associant glécaprévir et pibrentasvir, un antiviral utilisé pour traiter l'hépatite C
• si vous avez une valve cardiaque artificielle nécessitant un traitement anticoagulant permanent

Dabigatran Etexilate et grossesse

Les effets de DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus. Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous a dit que vous pouviez le prendre sans risque. Si vous êtes une femme en âge de procréer, évitez de débuter une grossesse pendant votre traitement par DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO.
Vous ne devez pas allaiter lors du traitement par DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO.

Composition Dabigatran Etexilate

Composition pour une gélule de DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO 75 mg, gélule

Composant	Dosage pour une gélule
Dabigatran étexilate	75 mg
Mésilate de dabigatran étexilate (substance active)	non communiqué