Cutaquig : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Cutaquig

Ce produit doit être perfusé sous la peau (administration par voie sous-cutanée ou SC).
Le traitement sera instauré par un médecin ou un(e) infirmier/ère expérimenté dans le traitement des patients dont le système immunitaire est faible.
Lorsque le médecin ou l'infirmier/ère aura trouvé la dose et la vitesse de perfusion qui vous convient, et lorsque vous aurez reçu les premières perfusions sous surveillance, vous pourrez choisir de vous administrer le traitement vous-même chez vous ou choisir que votre aidant (formé) vous l'administre à domicile. Votre médecin ou infirmier/ère expérimenté dans la formation des patients au traitement à domicile s'assurera que vous et votre aidant receviez une formation et des informations précises sur:

• la technique de perfusion aseptique (sans transmettre de microbes),
• l'utilisation du dispositif de perfusion (si nécessaire),
• la tenue d'un journal de traitement,
• les mesures à prendre en cas d'apparition d'effets indésirables graves

Lorsque vous serez capable d'assurer vous-même votre traitement, et si aucun effet indésirable n'est apparu pendant le traitement, le médecin pourra vous autoriser à poursuivre le traitement à domicile. Votre dosage et votre vitesse de perfusion seront déterminés par votre médecin qui adaptera la posologie en fonction de votre poids, des traitements précédents éventuels et de votre réponse aux traitements. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Votre médecin déterminera si vous avez besoin d'une dose de charge (pour les adultes et les enfants) d'au minimum 1,2 à 3,0 g/kg de poids corporel répartie sur plusieurs jours. Après cela, vous recevrez CUTAQUIG régulièrement et passerez d'une administration quotidienne à une administration pouvant aller de tous les jours jusqu'à une semaine sur deux. La dose cumulée par mois sera d'environ 2,4 à 4,8 mL/kg de poids corporel. Votre professionnel de la santé pourra adapter la dose en fonction de votre réponse au traitement.
La dose recommandée de CUTAQUIG sera administrée à intervalles répétés (environ une fois par semaine) pour parvenir à une dose mensuelle cumulée de l'ordre de 1,2-2,4 mL/kg. Il peut être nécessaire d'administrer chaque dose unique sur des sites anatomiques différents. Votre professionnel de la santé pourra adapter la dose en fonction de votre réponse au traitement.
Ne modifiez pas la dose ou l'intervalle entre les administrations sans en avoir parlé à votre médecin. Si vous pensez que vous devriez recevoir CUTAQUIG plus fréquemment ou moins fréquemment, parlez-en à votre médecin. Si vous pensez avoir oublié une dose, contactez votre médecin le plus rapidement possible.

Effets secondaires Cutaquig

Comment tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables tels que frissons, maux de tête, étourdissements, fièvre, vomissements, réactions allergiques, nausées, douleurs dans les articulations, pression artérielle basse et douleur lombaire modérée, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains des effets secondaires, tels que les maux de tête, les frissons ou les douleurs corporelles, peuvent être atténués en ralentissant la vitesse de perfusion.
Aucun effet indésirable grave lié n'a été observé chez les patients traités par CUTAQUIG au cours des études cliniques évaluant sa sécurité.
Vous pourriez être allergique (hypersensible) aux immunoglobulines et des réactions allergiques, comme une chute soudaine de la pression artérielle et, dans de rares cas un choc, pourraient survenir. Les médecins connaissent ces effets indésirables possibles et ils vous surveilleront pendant et après les premières perfusions.
Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez les effets suivants :

• Sensation de tête légère, étourdissements ou syncope,
• Eruption cutanée et démangeaisons, gonflement dans la bouche ou la gorge, difficultés à respirer, respiration sifflante,
• Fréquence cardiaque anormale, douleurs dans la poitrine, coloration bleue des lèvres ou des doigts et des orteils,
• Vision floue

Lorsque vous utilisez CUTAQUIG à domicile, vous pouvez réaliser la perfusion en présence de votre aidant. Il vous aidera à déceler l'apparition éventuelle d'une réaction allergique. En cas de symptômes d'une réaction allergique, arrêtez la perfusion et demandez éventuellement de l'aide.
Reportez-vous également à la rubrique 2 de cette notice concernant le risque de réactions allergiques.
Les effets indésirables suivants sont très fréquents (ils peuvent concerner plus de 1 perfusion sur 10) :

• Réactions au site de perfusion, telles que rougeur, gonflement, démangeaisons et inconfort

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (ils peuvent concerner plus de 1 perfusion sur 1 000 mais moins de 1 sur 100) :

• Maux de tête
• Nausées
• Fatigue

Les effets indésirables suivants sont rares (ils peuvent concerner plus de 1 perfusion sur 10000) :

• Etourdissements
• Douleurs abdominales
• Distension abdominale
• Vomissements
• Haut-le coeur
• Douleurs musculaires
• Douleurs articulaires
• Fièvre
• Frissons
• Sensation de gêne dans la poitrine
• Syndrome pseudo-grippal
• Douleur
• Sensation de malaise général
• Test sanguin positif aux anticorps
• Résultats irréguliers aux tests sanguins montrant une destruction des globules rouges
• Augmentation du taux d'hémoglobine
• Augmentation du taux de créatinine sanguine
• éruption cutanée
• Réactions cutanées
• Taux élevés de certaines enzymes du foie appelées transaminases

Autres effets indésirables qui ne se sont pas produits au cours des études cliniques, mais qui ont également été signalés :

• Hypersensibilité (érythème, urticaire, par exemple)
• élévation de la tension artérielle
• Problèmes dus à la formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins (thrombose veineuse profonde, AVC, par exemple)
• Caillots dans les vaisseaux sanguins
• Démangeaisons
• Mal de dos

Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés lors de la perfusion sous cutanée d'immunoglobulines humaines normales. Il est possible qu'un patient traité par CUTAQUIG soit affecté.

• Frissons
• Pâleur
• Diarrhée
• Douleur au site d'injection
• Rougissement rapide du cou/visage
• Sensation de chaleur
• Sensation de froid
• Faiblesse
• Serrement de la gorge
• Difficultés à respirer
• Symptômes semblables à l'asthme
• Toux
• Gonflement du visage
• Syndrome appelé méningite aseptique

Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez les effets suivants. Ils peuvent être le signe d'un problème grave.

• Mal de tête sévère accompagné de nausées, de vomissements, d'une raideur de la nuque, de fièvre et d'une sensibilité à la lumière. Il pourrait s'agir des signes d'un gonflement temporaire et réversible, non infectieux, des membranes entourant le cerveau et la moelle épinière (méningite)
• Douleur, gonflement, chaleur, rougeur ou grosseur au niveau des jambes ou des bras, essoufflement inexpliqué, douleurs ou gêne dans la poitrine qui s'intensifient lorsque l'on inspire profondément, pouls rapide inexpliqué, engourdissement ou faiblesse dans un côté du corps, confusion soudaine ou difficultés à parler. Il pourrait s'agir des signes de la présence d'un caillot sanguin

Ces effets indésirables peuvent survenir même si vous avez déjà reçu des immunoglobulines humaines et que vous les aviez bien tolérées.
Référez-vous également à la rubrique 2 pour d'autres informations sur les circonstances susceptibles d'accroître le risque d'effets indésirables. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/.

Contre-indications

N'utilisez jamais CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable :

• si vous êtes allergique à l'immunoglobuline humaine normale ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

N'injectez JAMAIS CUTAQUIG dans un vaisseau sanguin.

Composition Cutaquig

Composition pour 1 mL de solution de CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable

Composant	Dosage pour 1 mL de solution
Immunoglobuline humaine normale (plasmatique) (substance active)	165 mg