25 000 volontaires attendus en France pour tester des vaccins Covid-19

Trouver un vaccin permettant d'endiguer la pandémie Covid-19 est une priorité pour les autorités. Une trentaine de candidats vaccins sont au stade des évaluations cliniques dont certains en phase 3 pour démontrer leur capacité à protéger de l'infection, indique l'Inserm dans un communiqué du 1er octobre. Elle annonce dans le même temps l'ouverture d'une plateforme baptisée COVIREIVAC, à la demande du Ministère des Solidarité et de la Santé et du Ministère de l'Enseignement Supérieur et de la Recherche. Cette plateforme recueille dès le 1er octobre l'inscription des volontaires pour mener les premiers essais cliniques de grande ampleur en France. 25 000 personnes âgées de 18 ans et plus sont attendues. "En devenant volontaire à une participation aux essais cliniques des vaccins contre la Covid-19, chacun peut devenir acteur de la lutte contre la pandémie, faire avancer la recherche et ainsi contribuer sur le moyen terme à se protéger et à protéger chaque Français et notamment les populations les plus fragiles. Devenir volontaire, c'est aussi participer à un défi scientifique au côté de la communauté des médecins et chercheurs" explique l'Inserm qui pilote la plateforme avec 24 centres d'Investigation Clinique présents au sein de CHU partout en France en lien étroit avec le Collège National des Généralistes Enseignants.

Comment devenir volontaire ?

Pour se porter volontaire, il suffit de se préinscrire sur le site www.covireivac.fr et remplir un premier questionnaire de santé. Le volontaire sera ensuite contacté en fonction des besoins des différents protocoles de recherche* (âge, conditions préexistantes, localisation géographique). Il pourra alors confirmer son accord pour participer à l'essai spécifique pour lequel il aura été appelé ou bien choisir d'y renoncer. Il est également possible qu'il ne soit jamais appelé. Les essais cliniques pourraient démarrer entre octobre et la fin de l'année, en fonction de l'évolution de l'épidémie et des discussions en cours avec les industriels.

Pour tester quels vaccins ?

Actuellement, deux essais cliniques portant sur des vaccins sont en cours en France : un essai clinique de phase 1 pour un vaccin développé par l'Institut Pasteur en collaboration avec la CEPI, Themis et MSD a débuté à l'hôpital Cochin AP-HP à Paris chez des sujets en bonne santé, ainsi qu'un essai sur la contribution du vaccin BCG au renforcement de l'immunité générale et à la protection contre la Covid-19 chez les personnels de santé, mené à l'Institut Pasteur de Lille. Les essais cliniques de grande ampleur envisagés en France sont de deux types. D'une part, des essais de phase 2, visant à étudier finement, la capacité des vaccins à produire une réponse immunitaire (immunogénicité) sur des personnes âgées, dont le système immunitaire est généralement affaibli alors même qu'elles sont les plus à risque de développer des formes graves de la maladie. D'autre part, des essais de phase 3 pour étudier l'efficacité et la sécurité à grande échelle, des candidats vaccins prometteurs, en fonction de l'intensité de la circulation du virus en France dans les prochains mois, sont également prévus. La plateforme Covireivac travaille en collaboration avec le "comité scientifique vaccin Covid-19", présidé par Marie-Paule Kieny, Directrice de Recherche à l'Inserm, membre du comité CARE. "Les essais cliniques conduits porteront sur les vaccins les plus prometteurs, sélectionnés par le comité scientifique vaccins" informe l'Inserm.

Quel suivi des volontaires après ?

L'Inserm précise dans son communiqué qu'outre le suivi et la surveillance des volontaires pendant les essais, "un dispositif spécifique de surveillance des participants sera mis en place par la plateforme à la fin des essais, en lien avec les médecins généralistes et l'ANSM. Cette surveillance permettra de suivre la sécurité des vaccins à long terme".

Source : Communiqué de presse : "Vaccins contre la Covid-19 : 25 000 volontaires pour conduire des essais cliniques de grande ampleur en France – ouverture des inscriptions". 1er octobre 2020. INSERM.