Nouvelles recommandations sur les produits à base de toxine botulinique

Suite à la réévaluation des risques liés à la diffusion de la toxine botulinique qui se trouve dans certains produits, l'Agence européenne du médicament (EMEA) et l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) imposent de nouvelles précautions d'emploi et modifient le Résumé des caractéristiques du Produit (RCP). En France, quatre produits sont concernés : Botox, Dysport, NeuroBloc et Vistabel. Les trois premiers sont réservés à un usage hospitalier, seul le Vistabel est disponible sur ordonnance pour traiter les rides intersourcilières. L'Affsaps rappelle notamment «de respecter strictement la posologie, les mises en garde et précautions d'emploi telles que mentionnées dans le RCP» pour éviter des complications. Des effets indésirables rares, mais graves de «faiblesse musculaire excessive, de dysphagie et de pneumopathie d'inhalation » ont été reportés suite à la prise de ces produits. La prescription doit se faire avec une circonspection toute particulière pour  les patients souffrant de troubles neurologiques ou ayant des antécédents de dysphagie, de fausses routes ou de pneumopathie d'inhalation. Enfin, l'Affsaps avertit que «tout effet indésirable grave ou inattendu doit être signalé au Centre régional de Pharmacovigilance dont vous dépendez.»