Rappel de 95 000 boîtes de médicaments contaminés : "Contactez les patients par tous les moyens"

C'est un rappel de médicaments pour une cause peu commune qu'annonce l'Agence nationale du médicament le 25 mars. Dans un communiqué, l'ANSM informe du rappel d'un lot de médicaments pouvant contenir des traces d'une autre substance médicamenteuse, sans lien avec ses indications. L'un est pour les troubles cardiovasculaires, l'autre pour des maladies psychiatriques. "Il est demandé aux pharmaciens de contacter par tous les moyens dont ils disposent, les patients ayant reçu une ou des boîte(s) du lot concerné et de la (ou les) remplacer par une boîte d'un autre lot" prévient l'autorité. 

Le traitement rappelé est particulièrement pris par les personnes âgées, après 65 ans, avec des antécédents cardiovasculaires ou après une opération. C'est une population fragile, sous traitement au long cours. Ce n'est pas le premier rappel de médicaments concernant cette cible ces derniers mois : un médicament pour le coeur ainsi qu'un autre pour le cholestérol ont aussi été rappelés. Dans sa nouvelle alerte, l'ANSM prévient qu' "aucun effet indésirable n'a été signalé à ce jour en lien avec ce défaut qualité" mais "par mesure de précaution, nous avons demandé au laboratoire de rappeler l'ensemble des boîtes du lot concerné".

Ce laboratoire est Viatris Santé. C'est lui qui a informé l'ANSM d'un défaut qualité sur son médicament générique Rivaroxaban Viatris 20 mg, en comprimé. Il s'agit d'un anticoagulant prescrit pour éviter la formation de caillots dans le sang. Il est principalement utilisé chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire afin de réduire le risque d'AVC, mais aussi chez ceux ayant déjà fait une phlébite ou une embolie pulmonaire pour traiter le caillot et prévenir les récidives. Il peut également être donné après certaines opérations, notamment de la hanche ou du genou, où le risque de thrombose est élevé.

Selon le fabricant, un lot de Rivaroxaban Viatris 20 mg a été "contaminé en très faible quantité par un autre médicament lors de sa fabrication". Cet autre médicament c'est la quétiapine. Elle est utilisée dans le traitement de certains troubles psychiatriques comme la schizophrénie et la bipolarité, rien à voir donc avec les indications de l'anticoagulant. "Les investigations ont confirmé que la quétiapine était présente en très faible quantité, une dose inférieure à 0,05 mg par comprimé. À titre indicatif, les doses thérapeutiques de quétiapine chez l'adulte sont de 50 à 600 mg par jour" précise l'agence de santé.

Le lot contaminé de Rivaroxaban Viatris 20 mg a été distribué en pharmacie entre le 27 janvier 2026 et le 25 mars 2026. Pour le reconnaître, les patients doivent regarder leur boite : si le numéro de lot 8212020 avec la date de péremption au 07/2028 y figure, le médicament est contaminé. Selon Le Quotidien du Pharmacien, 95 160 boîtes seraient concernées. N'arrêtez pas le traitement mais rapportez au plus vite la boîte en pharmacie pour procéder à un échange. En cas d'effet indésirable (somnolence, migraine, vertiges, bouche sèche), consultez rapidement un médecin. "Il n'existe pas d'interaction connue entre le rivaroxaban et la quétiapine et à ce jour", rassure pour finir l'ANSM.