Ce médicament peut entraîner des tumeurs malignes : il est retiré du marché mondial

Son rapport bénéfice/risque est désormais défavorable. Le laboratoire français Ipsen annonce le retrait "immédiat" d'un de ses médicaments dont "les risques pourraient dépasser les bénéfices potentiels pour les patients".  Les dernières données sur les effets du médicament ont mis en évidence "un profil de sécurité plus défavorable, à celui observé précédemment lors de l'évaluation clinique" d'après le communiqué du fabricant.

Pour prendre cette décision, le laboratoire pharmaceutique Ipsen s'est basé sur les résultats d'un essai clinique mené dans 15 pays, dont les États-Unis, plusieurs pays de l'Union européenne et la Chine. Il portait sur des patients atteints d'un lymphome folliculaire, un cancer qui touche par exemple quelques milliers de nouvelles personnes par an en France. L'objectif était de voir si l'ajout du fameux médicament à un traitement déjà utilisé contre cette maladie pouvait améliorer l'état de santé des patients, en aidant à mieux contrôler le cancer ou à prolonger la durée de la rémission. À l'arrivée, le médicament a fonctionné chez certains, mais l'essai n'a pas montré qu'il améliorait réellement les résultats par rapport au traitement déjà disponible. Pire, il exposait les patients à des effets secondaires supplémentaires. Parmi ces effets : la survenue de "tumeurs malignes hématologiques secondaires" c'est-à-dire de nouveaux cancers du sang apparus pendant le traitement.

Ce médicament c'est le Tazverik® (tazémétostat). Ipsen le retire du marché pour le traitement du cancer et le retire aussi de l'essai clinique en cours. Celui-ci va quand même se poursuivre afin que les chercheurs suivent à long terme la sécurité des participants, mais il n'y aura pas de nouvelle inclusion. Ipsen interrompt également tous les essais cliniques actifs sur le Tazverik® et les programmes d'accès élargi. C'est quoi exactement le Tazverik® ? Il s'agit d'un médicament anticancéreux ciblé qui agit en bloquant une enzyme impliquée dans la croissance de certaines cellules tumorales et qui est utilisé pour traiter certains cancers rares comme le lymphome folliculaire ou le sarcome épithélioïde.

Il n'a pas été commercialisé en France ni en Europe mais a été administré à certains patients atteints de cancers rares ou difficiles à traiter, dans le cadre d'essais cliniques ou de dispositifs d'accès précoce. L'Agence du médicament (ANSM) précise sur son site que, depuis le 31 août 2023, le médicament n'est plus mis à disposition dans le cadre des accès compassionnels (accès permettant à des patients gravement malades d'obtenir un médicament qui n'est pas encore autorisé ou pas encore disponible dans le pays, lorsqu'ils n'ont plus d'autre traitement efficace). Depuis cette date, seuls les patients déjà traités peuvent continuer le médicament via des demandes de renouvellement, si le médecin estime que le bénéfice reste suffisant.

Le Tazverik® était en revanche commercialisé aux États-Unis par Ipsen depuis 2020 pour certains lymphomes folliculaires et pour le sarcome épithélioïde avancé ou métastatique. À la lumière des derniers résultats, le médicament ne devrait donc plus être utilisé Outre-Atlantique.