Rappel d'un célèbre somnifère en France : 1 million d'insomniaques potentiellement concernés

Plusieurs boîtes d'un médicament contre les insomnies ont été rappelées en France, rapporte l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) dans un communiqué datant de juin 2025. Ce rappel fait suite à la détection sur le marché français de boîtes d'un lot destiné au marché allemand. Bien que le médicament en question soit équivalent en composition et en usage thérapeutique à celui autorisé en France, cette situation nécessite un retrait par mesure de précaution, indique le laboratoire qui commercialise ces médicaments (Idorsia Pharmaceuticals France SAS). Autrement dit, il s'agit donc d'un rappel juridique visant à garantir la conformité totale des produits à la réglementation nationale, sans risques de santé pour les patients. 

Le médicament visé, dont la version allemande s'est retrouvée par erreur sur le marché français, est utilisé dans la prise en charge de certains troubles du sommeil. Ce rappel vise uniquement les pharmacies d'officine et les établissements de santé et non les patients directement. Dans ce contexte, aucun numéro d'alerte n'a été attribué. De plus, le lot concerné a été distribué à un nombre limité de structures. Toutefois, pour toute question ou demande d'information, le service d'information médicale du laboratoire Idorsia Pharmaceuticals France SAS est joignable gratuitement au 0 805 543 375.

Le rappel en question concerne les médicaments Quviviq 50 mg (Daridorexant – 30 comprimés) identifiés sous la référence LY9096 avec une date de péremption fixée à août 2028, peut-on lire sur le courrier de l'ANSM. La substance active du médicament, le daridorexant, agit en bloquant l'action de l'orexine, une substance cérébrale qui favorise l'éveil, ce qui aide à s'endormir et à rester endormi plus longtemps.

Le traitement de l'insomnie chronique repose sur une approche combinée : d'abord des mesures d'hygiène du sommeil et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), reconnue comme traitement de première intention. En cas d'échec ou de besoin ponctuel, des traitements médicamenteux comme le daridorexant peuvent être prescrits. Selon les données de la HAS, entre 800 000 et 1 600 000 adultes souffriraient d'insomnie chronique en France.