Rappel de tous les lots de Champix : liste et alternatives
L'Agence nationale du médicament relaie le rappel de tous les lots du médicament Champix, utilisé pour arrêter de fumer, en raison de la présence de N-nitroso-varénicline à un taux supérieur à la limite acceptable.
C'est un médicament phare du sevrage tabagique qui est retiré du marché. Dans un communiqué du 1er octobre 2021, Pfizer, en accord avec l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), informe du rappel de tous les lots de Champix® (varénicline) en raison de la présence de N-nitroso-varénicline à un taux supérieur à la limite acceptable fixée au niveau de l'Union européenne. "Sur la base des données disponibles, il n'y a pas de risque immédiat pour les patients prenant actuellement ce médicament" précise toutefois le fabricant. Le Champix® (varénicline) est indiqué dans le sevrage tabagique chez l'adulte. La N-nitroso-varénicline est une nitrosamine. Les nitrosamines sont classées parmi les substances probablement cancérogènes pour l'Homme, c'est-à-dire qui peuvent être à l'origine de cancers.
Quels sont les lots rappelés ?
Les lots suivants sont rappelés au niveau des officines, établissement de santé et circuit de distribution pharmaceutique :
CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé (CIP 34009 273 320 9 8)
- Lot DM0274 - 11/2022
- Lot EG8374 - 01/2023
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé, boîte de 28 (CIP 34009 273 316 1 9)
- Lot 00021356 - 05/2022
- Lot DL9587 - 08/2022
- Lot DR1762 - 10/2022
- Lot DR2385 - 06/2022
- Lot DR2391 - 07/2022
- Lot DR2392 - 07/2022
- Lot DW4475 - 10/2022
CHAMPIX 1mg, comprimé pelliculé, boîte de 56 (CIP 34009 273 317 8 7)
- Lot 00019656 - 11/2021
- Lot 00019659 - 11/2021
- Lot DH2704 - 07/2022
- Lot DK4770 - 07/2022
- Lot DR1611 - 10/2022
- Lot DW8756 - 10/2022
- Lot DY4023 - 10/2022
- Lot EA6727 - 11/2022
- Lot EA6771 - 10/2022
- Lot EC8469 - 10/2022
- Lot EC8473 - 10/2022
- Lot EH7992 - 11/2022
- Lot EH8037 - 11/2022
- Lot EJ7908 - 01/2023
Quelles alternatives ?
Certains patients actuellement traités avec Champix pourraient devoir arrêter leur traitement mais il ne faut pas le faire sans avoir pris un avis médical. "A la fin du traitement, l'arrêt de Champix a été associé à une augmentation de l'irritabilité, de l'envie de fumer, de la dépression, et/ou de l'insomnie pour tout au plus 3% des patients" rappelle Pfizer. Les professionnels de santé pourront envisager la prescription d'un traitement alternatif comme des traitements nicotiniques de substitution (TNS) et le bupropion.
Source : CHAMPIX (varénicline) – Rappel de lots en raison de la présence de l'impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable. 01/10/2021. ANSM