Notice
Zofenilduo est un médicament de la famille des Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et diurétiques.
Caractéristiques Zofenilduo
- Médicament princeps
-
Substance(s) active(s) :
- hydrochlorothiazide
- zofénopril calcique
- Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
- Médicament non remboursé par la Sécurité sociale
- Efficacité jugée importante
- Commercialisé par Menarini International Operations Luxembourg
Posologie Zofenilduo
Attention ! la posologie ci-dessous concerne la présentation suivante de Zofenilduo : ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé. Elle est fournie à titre indicatif et peut varier en fonction des dosages du médicament.
Effets secondaires Zofenilduo
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des essais cliniques avec ZOFENILDUO :Effets indésirables fréquents (pouvant concerner au plus 1 patient sur 10) :- Etourdissement,
- maux de tête,
- toux
- gonflement rapide, particulièrement des lèvres, des joues, des paupières, de la langue, du palais, du larynx avec une éventuelle difficulté soudaine à respirer (œdème angioneurotique). Si vous présentez un de ces symptômes, cela signifie que vous faites une grave allergie à ZOFENILDUO. 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé. Vous pourriez avoir besoin d'une intervention médicale d'urgence ou être hospitalisé,
- infection,
- bronchite,
- mal de gorge,
- augmentation du cholestérol dans le sang et/ou autres lipides, augmentation du sucre dans le sang, du potassium, de l'acide urique, de la créatinine et des enzymes hépatiques,
- diminution du potassium dans le sang,
- insomnie,
- somnolence, perte de connaissance, rigidité musculaire (hypertonie),
- angine de poitrine, crise cardiaque, fibrillation auriculaire, palpitations,
- bouffées vasomotrices, pression artérielle faible, pression artérielle élevée,
- nausées, indigestion, gastrite, inflammation des gencives, bouche sèche, douleurs abdominales,
- maladie de peau caractérisée par des plaques roses qui se desquament (psoriasis), acné, sécheresse de la peau, démangeaisons, urticaire,
- douleurs au niveau du dos,
- urines abondantes (polyurie),
- faiblesse générale (asthénie), symptômes grippaux, gonflement périphérique (généralement autour des chevilles),
- impuissance
- fatigue (épuisement), hypotension artérielle sévère au début du traitement ou en cas d'augmentation de la posologie, avec vertiges, troubles de la vue, perte de connaissance, pression artérielle faible en position debout,
- douleurs thoraciques, douleurs musculaires et/ou crampes,
- troubles de la conscience, étourdissements soudains, troubles soudains ou baisse soudaine de la vue et/ou perte de la sensation du toucher d'un côté du corps (accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral),
- insuffisance rénale, modifications de la quantité d'urine quotidienne, présence de protéines dans les urines (protéinurie),
- vomissement, diarrhées, constipation,
- réaction allergique cutanée avec desquamation, rougeurs, relâchement et cloques au niveau de la peau (nécrolyse épidermique toxique), aggravation du psoriasis, perte des cheveux (alopécie),
- augmentation de la transpiration,
- troubles de l'humeur, dépression, troubles du sommeil,
- trouble de la sensibilité tactile telle que brûlures, fourmillements, picotements (paresthésie),
- troubles de l'équilibre, confusion, sifflement dans les oreilles (acouphènes), troubles du goût, vision trouble,
- difficulté à respirer, obstruction des voies aériennes des poumons (bronchospasme), sinusite, congestion ou écoulement nasal (rhinite), inflammation de la langue (glossite),
- jaunissement cutané (jaunisse), inflammation du foie ou du pancréas (hépatite, pancréatite), occlusion intestinale (iléus),
- modifications des analyses sanguines, tels que numération des globules rouges, globules blancs ou des plaquettes, ou une diminution de tous types de cellules sanguines (pancytopénie) : Contactez votre médecin si vous estimez que vous vous blessez facilement ou que vous développez un mal de gorge ou une fièvre inexpliqués,
- augmentation de bilirubine dans le sang, augmentation d'urée dans le sang,
- anémie due à la chute des globules rouges (anémie hémolytique), qui peut survenir si vous souffrez d'un déficit en G6PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase)
- troubles de la production des cellules sanguines par la moelle osseuse (insuffisance médullaire),
- fièvre, réaction allergique propagée sur l'ensemble du corps (réaction anaphylactique),
- altération des niveaux de fluides corporels (déshydratation) et des éléments chimiques dans le sang (électrolytes), goutte, diabète, alcalose métabolique,
- apathie, nervosité, agitation,
- convulsion, diminution du degré de conscience, coma, parésie,
- teinte jaune de la vision (xanthopsie), aggravation de la myopie, diminution du larmoiement, diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée dans l'oeil (signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé)
- vertige (sensation de tête qui tourne),
- troubles du rythme cardiaque (arythmie), modifications de l'électrocardiogramme,
- formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose) et embolie, choc circulatoire,
- détresse respiratoire, inflammation des poumons (pneumonie), formation de tissu fibreux dans les poumons (pneumopathie interstitielle), accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire),
- soif, manque d'appétit (anorexie), absence de selles (iléus paralytique), excès de gaz dans l'estomac, inflammation des glandes salivaires (sialadénite), augmentation d'amylase dans le sang (enzyme pancréatique, hyperamylasémie), inflammation de la vésicule biliaire (cholécystite),
- plaques/tâches violacées sur la peau (purpura), augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, éruption cutanée (particulièrement sur le visage) et/ou rougeurs disséminées pouvant provoquer des cicatrices (Lupus érythémateux cutané), inflammation des vaisseaux sanguins avec pour conséquence la mort des tissus (vascularite nécrosante),
- insuffisance rénale aigue (accompagnée d'une diminution de la production d'urine et d'une accumulation de liquide et de déchets dans votre corps), inflammation du tissu conjonctif des reins (néphrite interstitielle), sucre dans les urines
- fréquence indéterminée : Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
Contre-indications
Ne prenez jamais ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé :- si vous êtes enceinte de trois mois ou plus ,
- si vous êtes allergique au zofénopril calcium, ou à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
- si vous êtes allergique à d'autres substances dérivées des sulfamides (l'hydrochlorothiazide est, par exemple, un médicament dérivé des sulfamides),
- si vous avez déjà eu des réactions allergiques à tout autre IEC, tels que le captopril ou l'énalapril,
- si vous avez des antécédents de gonflements et de démangeaisons sévères à la périphérie du visage, du nez et de la gorge (œdème angioneurotique) suite à un traitement par un IEC, ou si vous souffrez d'un œdème angioneurotique d'origine familiale ou sans cause connue (gonflement rapide de la peau, des tissus, de l'appareil digestif et d'autres organes),
- si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru
- si vous souffrez de troubles hépatiques ou rénaux sévères,
- si vous avez un rétrécissement sur les artères rénales,
- si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle
Zofenilduo et grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre ZOFENILDUO avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de ZOFENILDUO.ZOFENILDUO est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il pourrait causer de graves problèmes à votre bébé s'il est utilisé après le 3e mois de grossesse.Médicaments de la même catégorie
Présentations Zofenilduo
2 présentations de Zofenilduo sont commercialisées, sous les différentes formes suivantes :
- Comprimé
Composition Zofenilduo
Composition pour un comprimé de ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Composant | Dosage pour un comprimé |
---|---|
Hydrochlorothiazide (substance active) | 12,5 mg |
Zofénopril calcique (substance active) | 30 mg |
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