Notice
Diphante est un médicament de la famille des Dérivés de l'hydantoïne. Il est utilisé pour les traitements ou en cas d'apparition des symptômes suivants :
Caractéristiques Diphante
- Médicament princeps
-
Substance(s) active(s) :
- phénytoïne sodique
- Médicament disponible sur ordonnance simple renouvelable
- Prix sur prescription médicale : 11,69 €
- Médicament remboursé à 65 % par la Sécurité sociale
- Efficacité jugée insuffisante à importante en fonction des traitements dans lesquels Diphante est utilisé
- Commercialisé par Kela Pharma (Belgique)
Posologie Diphante
Les doses indiquées dans ce document sont fournies à titre purement informatif. Il s'agit des doses moyennes. Les heures de prise du médicament doivent être respectées aussi strictement que possible.Diphante doit être pris de préférence avec un demi-verre d'eau. La prise de Diphante doit en général intervenir 1 heure avant les repas. En cas d'irritation gastrique, il est possible de prendre Diphante au moment des repas.Chez l'adulte, la dose initiale habituelle est de 3 comprimés par jour.Effets secondaires Diphante
Il peut arriver, mais cela est rare, que des effets secondaires cutanés graves (syndrome de Stevens-Johnson, et nécrolyse épidermique toxique) surviennent lors d'un traitement par Diphante. C'est au cours des premières semaines de traitement que cela a le plus de risques de se produire. Ces risques peuvent également être associés à une variation génétique typique des sujets d'origine thaïlandaise ou chinoise. Si c'est votre cas et qu'on vous diagnostiqué comme étant porteur de cette variation génétique (HLA-B*1502), parlez-en à votre médecin avant de prendre Diphante.La phénytoïne peut entraîner un syndrome d'hypersensibilité (appelé syndrome " DRESS ") qui se manifeste fréquemment lors de la première exposition au médicament, la plupart du temps au bout de 17 à 21 jours. Ce syndrome peut se manifester sous la forme d'une éruption cutanée parfois fatale, les symptômes pouvant toucher la totalité du corps et affecter les globules rouges.Certains patients mis sous phénytoïne peuvent présenter une toxicité hépatique aiguë, potentiellement fatale, mais cela n'est pas fréquent. L'apparition des symptômes se produit généralement au cours des six premières semaines de traitement. Elle peut se présenter sous la forme d'une partie des symptômes du syndrome d'hypersensibilité (DRESS), tels que décrits ci-dessus, ou sous la forme d'un symptôme isolé, ou s'accompagner d'autres signes et symptômes ; notamment : ictère, concentrations élevées en protéines hépatiques, augmentation de la taille du foie, nombre excessif de globules rouges immatures, et/ou nombre excessif de globules blancs.Quelques cas de lymphadénopathie (maladie touchant les ganglions lymphatiques) ayant entraîné un cancer des ganglions lymphatiques, ont été signalés ; mais la relation avec la phénytoïne n'est pas avérée.Les patients sous antiépileptiques sont exposés à un risque accru de comportements et d'idées suicidaires.La phénytoïne fait baisser la densité osseuse, ce qui entraîne un risque accru d'ostéomalacie (ramollissement des os), d'ostéopénie (baisse de la densité minérale osseuse), d'ostéoporose (réduction de la dureté des os) et de fractures. Cela se produit principalement au bout de 2 ans de traitement, et chez les patients âgés de plus de 40 ans.Des anomalies sanguines et une anémie mégaloblastique (maladie caractérisée par la présence de très grands globules rouges, dotés d'une structure anormale et immatures) ont été signalées dans le cadre d'un traitement à long terme à la phénytoïne.Dans le cadre d'un traitement à long terme, le gonflement des gencives est très fréquent, surtout chez les enfants et les adolescents.Dans le cadre de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).Les données disponibles n'ont pas permis de déterminer quelle est la fréquence de certaines des effets indésirables mentionnées ci-après ; elle est donc indéterminée. Ces réactions ont été signalées de façon spontanée après la commercialisation.Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)Gonflement des ganglions lymphatiques au niveau de l'aine, des aisselles ou du cou ; pseudolymphome (tumeur cutanée bénigne qui peut ressembler à une tumeur maligne), lymphome et maladie de Hodgkin (tumeur maligne des ganglions lymphatiques). Le profil des effets indésirables liés à la phénytoïne est généralement équivalent chez l'enfant et l'adulte. Le gonflement des gencives apparaît plus souvent chez les patients de pédiatrie et chez ceux dont l'hygiène buccale est médiocre. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice..Contre-indications
N'utilisez jamais DIPHANTE :- si vous êtes allergique à la phénytoïne sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
- si vous souffrez de certaines maladies du cœur ou du sang ;
- si vous avez une porphyrie (maladie des pigments du sang)
- si vous êtes allergique à l'hydantoïne ou à l'un des excipients
- si vous êtes allergique à d'autres anticonvulsivants aromatiques ou substances actives semblables à la phénytoïne, tels que :
- o les barbituriques (médicaments utilisés comme anxiolytiques, somnifères, ou contre l'épilepsie)
- o les succinimides (médicaments utilisés contre l'épilepsie)
- o les oxazolidine-diones (médicaments utilisés contre l'épilepsie)
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Présentations Diphante
Une seule présentation est commercialisée pour Diphante :
Composition Diphante
Composition pour un comprimé de DIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable
Composant | Dosage pour un comprimé |
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Phénytoïne sodique (substance active) | 100 mg |
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