La Commission européenne suspend l'AMM du Viracept®

La Commission européenne a suspendu l'autorisation de mise sur le marché du Viracept®, médicament antirétroviral du laboratoire Roche. Cette décision est fondée sur les conclusions scientifiques de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) et fait suite à des consultations avec les Etats membres.
Le Viracept® est un antirétroviral indiqué dans le traitement de l'infection à VIH.
Au mois de juin 2007, à la suite du retrait de lots contaminés de Viracept®, l'Agence européenne du médicament (EMEA) avait décidé la mise en place d'un suivi des patients exposés. Le laboratoire avait en effet averti l'EMEA que certains lots de Viracept avaient été contaminés durant le processus de fabrication par une substance génotoxique (éthyl mésilate), et avait donc retiré sans délai tous les lots de  Viracept® du marché et rappelé tous les lots éventuellement détenus par les patients.