Médicament Tramadol ACTAVIS LP 100 mg

Page mise à jour le 25/02/2014

Tramadol ACTAVIS LP 100 mg : informations générales

Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte et de l'enfant à partir de 12 ans.

Présentation(s) disponible(s) pour Tramadol ACTAVIS LP 100 mg

31 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• flacon(s) polypropylène polyéthylène de 10 comprimé(s)
• flacon(s) polypropylène polyéthylène de 20 comprimé(s)
• flacon(s) polypropylène polyéthylène de 30 comprimé(s)
• flacon(s) polypropylène polyéthylène de 50 comprimé(s)
• flacon(s) polypropylène polyéthylène de 60 comprimé(s)
• flacon(s) polypropylène polyéthylène de 90 comprimé(s)
• flacon(s) polypropylène polyéthylène de 100 comprimé(s)
• flacon(s) polypropylène polyéthylène de 120 comprimé(s)
• flacon(s) polypropylène polyéthylène de 180 comprimé(s)
• flacon(s) polypropylène polyéthylène de 500 comprimé(s)
• flacon(s) polypropylène polyéthylène de 1000 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC opaque aluminium de 10 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC opaque aluminium de 20 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC opaque aluminium de 30 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC opaque aluminium de 50 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC opaque aluminium de 60 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC opaque aluminium de 90 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC opaque aluminium de 100 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC opaque aluminium de 120 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC opaque aluminium de 180 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC opaque aluminium de 500 comprimé(s)

Tramadol ACTAVIS LP 100 mg : posologie

Prenez toujours TRAMADOL ACTAVIS L.P. en respectant strictement les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Il faut ajuster la posologie en fonction de l'intensité de votre douleur et de votre sensibilité personnelle à la douleur. D'une manière générale, il faut prendre la dose minimale qui soulage la douleur.

Sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie usuelle est la suivante :

Adultes et adolescents à partir de 12 ans :

Une comprimé TRAMADOL ACTAVIS L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée, deux fois par jour (ce qui représente 200 mg de chlorhydrate de tramadol par jour), de préférence matin et soir.

Au besoin, votre médecin pourra vous prescrire un autre dosage de ce médicament, plus adapté à votre situation.

Ne dépassez pas 400 mg de chlorhydrate de tramadol par jour, sauf si votre médecin vous l'a prescrit.

Enfants

TRAMADOL ACTAVIS L.P. ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.

Patients âgés

Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l'excrétion du tramadol peut être diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d'espacer les prises.

Maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique/rénale)/patients sous dialyse

Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère ne doivent pas prendre TRAMADOL ACTAVIS L.P. Si vous présentez une insuffisance moins grave, votre médecin pourra vous recommander d'espacer les prises.

Comment et quand faut-il prendre TRAMADOL ACTAVIS L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée ?

A prendre par voie orale.

Il faut toujours avaler les comprimés de TRAMADOL ACTAVIS L.P. à libération prolongée en entier, avec suffisamment de liquide, de préférence le matin et le soir. Les comprimés ne doivent être ni broyés, ni mâchés. Les comprimés peuvent être pris à jeun ou pendant les repas.

Pendant combien de temps faut-il prendre TRAMADOL ACTAVIS L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée ?

Il ne faut pas prendre TRAMADOL ACTAVIS L.P. pendant plus longtemps que nécessaire. Si vous avez besoin d'un traitement prolongé, votre médecin vérifiera régulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pauses dans le traitement) si vous devez continuer à prendre les comprimés de TRAMADOL ACTAVIS L.P. et à quelle posologie.

Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL ACTAVIS L.P. est trop fort ou au contraire trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Contre-indications pour Tramadol ACTAVIS LP 100 mg

Ne prenez jamais TRAMADOL ACTAVIS L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique (hypersensible) au tramadol ou à l'un des autres composants de TRAMADOL ACTAVIS L.P.;
• en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, des somnifères, d'autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions);
• si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines précédant le traitement par TRAMADOL ACTAVIS L.P.;
• si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôlées par le traitement;
• comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d'une toxicomanie.

Précautions d'emploi de Tramadol ACTAVIS LP 100 mg

• si vous estimez que vous êtes dépendant à d'autres antalgiques (opiacés);
• si vous souffrez de troubles de la conscience (si vous avez l'impression que vous allez vous évanouir);
• si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueurs froides);
• si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans le cerveau (par exemple après un traumatisme crânien ou une maladie cérébrale);
• si vous avez des difficultés respiratoires;
• si vous présentez une tendance à l'épilepsie ou aux convulsions;
• si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale.

Dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Notez bien que TRAMADOL ACTAVIS L.P. peut provoquer une dépendance physique et psychique. Quand TRAMADOL ACTAVIS L.P. est pris pendant une durée prolongée, son effet peut s'atténuer, si bien qu'il faut augmenter les doses (développement d'un phénomène d'accoutumance). Les patients qui ont tendance à abuser des médicaments ou qui sont dépendants de certains médicaments ne doivent utiliser TRAMADOL ACTAVIS L.P. que pendant de courtes durées et sous surveillance médicale stricte.

Veuillez également informer votre médecin si l'un de ces problèmes survient pendant le traitement par TRAMADOL ACTAVIS L.P. ou est survenu par le passé.

Effets secondaires connus de Tramadol ACTAVIS LP 100 mg

Comme tous les médicaments, TRAMADOL ACTAVIS L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

En général, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :

• très fréquents (plus de 1 personne sur 10),
• fréquents (plus de 1 personne sur 100 et moins de 1 personne sur 10),
• peu fréquents (plus de 1 personne sur 1.000 et moins de 1 personne sur 100),
• rares (plus d'une personne sur 10.000 et moins de 1 personne sur 1.000),
• très rares (moins de 1 personne sur 10.000).

Sous traitement par TRAMADOL ACTAVIS L.P., les effets secondaires les plus fréquents sont les nausées et les sensations vertigineuses, qui surviennent chez plus d'1 patient sur 10.

Troubles cardiaques et vasculaires

Peu fréquents : Effets sur le coeur et la circulation sanguine (palpitations, accélération des battements cardiaques, sensation d'évanouissement ou état de choc). Ces effets indésirables surviennent particulièrement en position debout ou lors des efforts physiques.

Rares : Ralentissement des battements cardiaques, augmentation de la pression artérielle.

Troubles du système nerveux

Très fréquents : Sensations vertigineuses.

Fréquents : Maux de tête, somnolence.

Rares : Modifications de l'appétit, sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements, engourdissement), tremblement, ralentissement de la respiration, crises d'épilepsie, contractions musculaires, mouvements non coordonnés, perte de conscienc e transitoire (syncope).

Si vous dépassez les doses recommandées ou prenez en même temps d'autres médicaments qui dépriment la fonction cérébrale, votre respiration risque de se ralentir.

Des crises d'épilepsie sont essentiellement survenues après la prise de doses fortes de tramadol ou après la prise simultanée de médicaments qui augmentent la sensibilité aux crises d'épilepsie.

Troubles psychiatriques

Rares : Hallucinations, confusion, troubles du sommeil, anxiété et cauchemars.

Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement par TRAMADOL ACTAVIS L.P. Leur intensité et leur nature sont variables (suivant la personnalité du patient et la durée du traitement). Ils peuvent se traduire par des modifications de l'humeur (le plus souvent euphorie, parfois irritabilité), des modifications de l'activité (généralement diminution, parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et des perceptions sensorielles (modifications sensorielles et troubles de l'identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement).

Une dépendance peut se développer.

Troubles oculaires

Rares : Vision floue.

Troubles respiratoires

Rares : Essoufflement (dyspnée).

On a signalé une aggravation de l'asthme, mais il n'est pas prouvé que le tramadol en soit responsable.

Troubles gastro-intestinaux

Très fréquents : Nausées.

Fréquents : Vomissements, constipation, sécheresse de la bouche.

Peu fréquents : haut-le-coeur, troubles gastriques (par exemple sensation de pesanteur dans l'estomac, ballonnement), diarrhée.

Anomalies cutanées

Fréquents : Sueurs.

Peu fréquents : Réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption).

Troubles musculaires

Rares : Faiblesse musculaire.

Troubles hépatiques et biliaires

Très rares : Augmentation du taux des enzymes hépatiques.

Troubles urinaires

Rares : Difficultés pour uriner ou douleurs lors des mictions, diminution du volume des urines.

Troubles généraux

Fréquents : Fatigue.

Rares : Dans de très rares cas, il est survenu des réactions allergiques (par exemple difficultés respiratoires, sifflements respiratoires, oedème de la peau) et un choc (défaillance circulatoire brutale). Vous devez immédiatement voir un médecin s'il apparaît des symptômes tels qu'un oedème du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s'accompagnant de difficultés respiratoires.

Si TRAMADOL ACTAVIS L.P. est pris pendant une durée prolongée, il peut apparaître une dépendance; ce risque est toutefois très faible. A la fin du traitement, des signes de sevrage peuvent apparaître.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Tramadol ACTAVIS LP 100 mg avec d'autres médicaments

Veuillez prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous recevez ou avez reçu récemment tout autre médicament, y compris des médicaments délivrés sans ordonnance.

Il ne faut pas prendre TRAMADOL ACTAVIS L.P. avec des inhibiteurs de la MAO (médicaments destinés au traitement de la dépression).

L'effet antalgique de TRAMADOL ACTAVIS L.P. peut être atténué et sa durée d'action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant :

• de la carbamazépine (un antiépileptique);
• de la pentazocine, de la nalbuphine ou de la buprénorphine (des antalgiques);
• de l'ondansétron (pour prévenir les nausées).

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre TRAMADOL ACTAVIS L.P. et à quelle posologie.

Le risque d'effets indésirables augmente :

• si vous prenez, en même temps que TRAMADOL ACTAVIS L.P., des médicaments qui ont un effet dépresseur sur le système nerveux comme les tranquillisants, les somnifères, d'autres antalgiques tels que la morphine et la codéine (également si ces médicaments sont prescrits pour traiter la toux), ainsi que l'alcool, vous risquez de vous sentir plus somnolent ou d'avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin.
• si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises d'épilepsie), par exemple des médicaments destinés au traitement de maladies psychologiques (comme certains antidépresseurs). Le risque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez TRAMADOL ACTAVIS L.P. en même temps. Votre médecin vous dira si TRAMADOL ACTAVIS L.P. vous convient.
• si vous prenez des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (souvent appelés IRSS) ou des inhibiteurs de la MAO (pour le traitement de la dépression). TRAMADOL ACTAVIS L.P. peut interagir avec leur effet ce qui peut, rarement, conduire à un "syndrome sérotoninergique". Ce syndrome peut se manifester, par exemple, par une confusion, une agitation, de la fièvre, des sueurs, des mouvements non coordonnés des membres ou des yeux, des saccades musculaires incontrôlables ou une diarrhée.
• si vous prenez des anticoagulants dérivés de la coumarine (médicaments fluidifiant le sang), par exemple de la warfarine, en même temps que TRAMADOL ACTAVIS L.P. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifié et il peut survenir des hémorragies).

Interactions de Tramadol ACTAVIS LP 100 mg avec des aliments et boissons

Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par TRAMADOL ACTAVIS L.P. car cela accentuerait son effet.

Utilisation de Tramadol ACTAVIS LP 100 mg pendant la grossesse et l'allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Il n'existe que très peu d'informations concernant la sécurité d'emploi du tramadol chez la femme enceinte. Vous ne devez donc pas utiliser TRAMADOL ACTAVIS L.P. si vous êtes enceinte.

D'une manière générale, l'emploi du tramadol est déconseillé pendant l'allaitement. De faibles quantités de tramadol sont excrétées dans le lait maternel. Après une prise unique, il n'est généralement pas nécessaire d'interrompre l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin.

Effets de Tramadol ACTAVIS LP 100 mg sur la conduite et l'utilisation de machines

TRAMADOL ACTAVIS L.P. peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses et une vision floue, et, donc, perturber votre capacité de réaction. Si vous sentez que vos réactions sont perturbées, ne conduisez pas de voiture ou un autre véhicule, n'utilisez pas d'outils électriques ou de machines et ne travaillez pas sans appui solide.

Tramadol ACTAVIS LP 100 mg : composition

Substance active

Chlorhydrate de tramadol : 100 mg

Pour un comprimé à libération prolongée.

Autres composants

Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, hydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Composants à effet notoire de Tramadol ACTAVIS LP 100 mg

Sans objet.

Que faire en cas d'oubli de Tramadol ACTAVIS LP 100 mg ?

si vous oubliez de prendre les comprimés, la douleur risque de réapparaître. Ne doublez pas la dose pour compenser les doses que vous avez oubliées, continuez simplement à prendre les comprimés comme avant.

Que faire en cas de surdosage de Tramadol ACTAVIS LP 100 mg ?

si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n'y a généralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon les modalités prescrites.

Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement des pupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, une accélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de la conscience allant jusqu'au coma (inconscience profonde), des crises d'épilepsie et des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu'à l'arrêt respiratoire.

Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler un médecin.

Risques de sevrage de Tramadol ACTAVIS LP 100 mg

Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL ACTAVIS L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée : si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par TRAMADOL ACTAVIS L.P., la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d'effets désagréables, consultez votre médecin.

En général, il n'y a pas de phénomènes de sevrage après l'arrêt du traitement par TRAMADOL ACTAVIS L.P. Cependant, dans de rares cas, certaines personnes ne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitement après avoir pris les comprimés de TRAMADOL ACTAVIS L.P. pendant quelque temps. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ou chancelantes. Ces personnes peuvent présenter une hyperactivité, des troubles du sommeil et des troubles gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes). Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt du traitement par TRAMADOL ACTAVIS L.P., consultez votre médecin.

Si vous avez d'autres questions à propos de l'emploi de ce produit, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Date de péremption de Tramadol ACTAVIS LP 100 mg

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et sur les plaquettes thermoformées ou le flacon.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Tramadol ACTAVIS LP 100 mg

Titulaire

ACTAVIS GROUP PTC EHF

REYKJAVIKURVEGUR 76-78

220 HAFNARFJORDUR

ISLANDE

Exploitant

ACTAVIS FRANCE

CENTRE D'AFFAIRES LA BOURSIDIERE

92357 LE PLESSIS ROBINSON CEDEX

Fabricant

FARMACEUTISH ANALYTISCH LABORATORIUM DUIVEN BV

DIJKGRAAF 30

6921 RL DUIVEN

PAYS-BAS

ou

MEDOCHEMIE LTD

FACTORY A-Z, MICH. ERAKLEOUS, AG

ATHANASIOS, INDUSTRIAL AREA

LIMASSOL

CHYPRE