Médicament Technescan sestamibi 1 mg

Page mise à jour le 25/02/2014

Technescan sestamibi 1 mg : informations générales

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Une fois injecté, le Technescan Sestamibi s'accumule temporairement dans certaines régions du corps. Ce médicament radiopharmaceutique présente une faible radioactivité, ce qui permet de la détecter depuis l'extérieur du corps à l'aide de caméras spéciales. L'image ainsi obtenue s'appelle une scintigraphie. Les images scintigraphiques montrent l'accumulation de la radioactivité dans le corps, dans un organe ou dans une masse ou une tumeur. Ceci permet au médecin d'obtenir des informations utiles sur la structure et le fonctionnement d'un organe ou la localisation d'une tumeur, par exemple.

Le Technescan Sestamibi est utilisé pour étudier la circulation sanguine, en particulier dans le coeur, et pour détecter et localiser les régions du muscle cardiaque endommagées en raison d'un apport sanguin insuffisant. Le Technescan Sestamibi est également utilisé pour le diagnostic de cancer du sein en complément d'autres méthodes diagnostiques lorsque les résultats n'ont pas été suffisamment concluants. Le Technescan Sestamibi peut également être utilisé pour localiser les tissus hyperactifs dans la glande parathyroïdienne, ceux-ci pouvant être à l'origine d'un hyperfonctionnement pathologique de cet organe. Votre médecin réalisera donc une scintigraphie de l'organe concerné à l'aide d'une caméra d'imagerie spéciale. La région dans laquelle le composé radioactif se sera accumulé apparaîtra sur l'image, ce qui aidera le médecin à établir le diagnostic.

Présentation(s) disponible(s) pour Technescan sestamibi 1 mg

5 flacon(s) en verre

Technescan sestamibi 1 mg : posologie

Le Technescan Sestamibi doit être reconstitué à l'aide d'une solution de pertechnétate de sodium (^99mTc) avant d'être administré. Votre médecin déterminera la quantité de Technescan Sestamibi qui doit être utilisée. Selon l'examen à pratiquer, la dose recommandée pourra aller de 200 à 2 000 MBq (méga Becquerel, l'unité utilisée pour exprimer la radioactivité).

Le Technescan Sestamibi non radioactif sera mélangé à une solution radioactive de pertechnétate (^99mTc) de sodium, puis la solution finale injectable vous sera administrée par voie intraveineuse avant la réalisation de l'image scintigraphique. La scintigraphie pourra être réalisée 5 à 10 minutes après l'injection, ou jusqu'à 6 heures plus tard, selon l'examen.

Dans le cas d'un examen cardiaque, deux injections pourront être nécessaires, l'une au repos et l'autre pendant l'effort (au cours d'une activité physique, par ex.). Les deux injections seront pratiquées à un intervalle d'au moins deux heures, sans dépasser 2 000 MBq au total (protocole mené sur 1 jour). Le protocole pourra également se dérouler sur deux jours.

Les médicaments radiopharmaceutiques ne peuvent être manipulés que par des personnes qualifiées ayant reçu des autorités compétentes l'autorisation d'utilisation des radioéléments. La réception, l'utilisation et l'administration des radiopharmaceutiques ne peuvent être effectuées que par des personnes autorisées dans des locaux spécialement équipés et habilités. La réception, le stockage, l'utilisation, le transfert et l'élimination sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités nationales ou locales compétentes.

Contre-indications pour Technescan sestamibi 1 mg

Ne vous faites pas injecter TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique (hypersensibilité) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans le Technescan Sestamibi ou au technétium radioactif

Une attention particulière doit être portée avant l'utilisation du Technescan Sestamibi

• si vous présentez une affection rénale ou hépatique,
• il n'est pas habituel d'utiliser ce médicament chez les patients âgés de moins de 18 ans car son utilisation dans cette tranche d'âge n'a pas été totalement évaluée.

Précautions d'emploi de Technescan sestamibi 1 mg

Le niveau de radioactivité lié à l'utilisation du Technescan Sestamibi est certes faible mais votre médecin doit néanmoins prendre systématiquement en compte les risques et bénéfices éventuels avant d'utiliser ce produit.

Afin de limiter au maximum la dose de radiations absorbée par la vessie, il vous est recommandé de boire de l'eau en grande quantité après l'injection, ce qui vous permettra d'uriner fréquemment.

Votre médecin vous préviendra si vous devez prendre des précautions particulières après avoir utilisé ce médicament. Contactez votre médecin si vous avez la moindre question..

Effets secondaires connus de Technescan sestamibi 1 mg

Comme tous les médicaments, TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables possibles sont énumérés ci-dessous par ordre de fréquence :

Fréquence

Effets indésirables possibles

très fréquent : survient chez plus de 1 utilisateur sur 10

Aucun effet possible connu

fréquent : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 100

Goût métallique ou amer, altération de l'odorat et sécheresse de la bouche immédiatement après l'injection.

peu fréquent : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 1 000

Maux de tête, douleur dans la poitrine, anomalies de l'ECG et sensation de malaise.

rare : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000

Réactions d'hypersensibilité, anomalies du rythme cardiaque, oedème, réactions locales au site d'injection, douleur à l'estomac, vomissements, démangeaisons, urticaire, fièvre, perte de connaissance, crises convulsives, étourdissement, bouffées vasomotrices, éruption cutanée, engourdissement ou picotement de la peau, fatigue, essoufflement (dyspnée), hypotension et douleurs articulaires.

très rare : survient chez moins de 1 utilisateur sur 10 000

Aucun effet possible connu

fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Un cas d'érythème polymorphe, une éruption cutanée étendue touchant la peau et les muqueuses, a été décrit dans une publication médicale.

L'exposition aux rayonnements ionisants a été associée à l'induction de cancers et à l'apparition potentielle d'anomalies congénitales. Les examens diagnostiques d'imagerie nucléaire étant pour la plupart réalisés à de faibles doses de radiation, inférieures à 20 mSv, la probabilité de survenue de ces événements indésirables est jugée faible.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Il est très improbable que vous ayez à stocker ce produit. Les informations suivantes sont fournies uniquement à titre indicatif :

Tenir hors de la portée et de la vu e des enfants.

Interactions de Technescan sestamibi 1 mg avec d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou/et au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l'examen si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions de Technescan sestamibi 1 mg avec des aliments et boissons

Si le produit doit être utilisé pour obtenir des images de votre coeur, il vous sera demandé de ne rien manger pendant au moins 4 heures avant l'examen. Après l'injection, mais avant que la scintigraphie soit réalisée, il vous sera demandé, si possible, de prendre une légère collation riche en graisses ou de boire un ou deux verres de lait afin de réduire la radioactivité dans votre corps et d'améliorer la qualité de l'image.

Utilisation de Technescan sestamibi 1 mg pendant la grossesse et l'allaitement

Il est important d'indiquer à votre médecin s'il y a la moindre chance pour que vous soyez enceinte. L'utilisation de médicaments radiopharmaceutiques pendant la grossesse doit être envisagée avec prudence. Votre médecin ne décidera de vous administrer ce médicament pendant votre grossesse que si les bénéfices attendus dépassent largement les risques éventuels.

Si vous allaitez, informez-en votre médecin, car il/elle pourra vous conseiller de suspendre l'allaitement jusqu'à ce que toute radioactivité ait disparu de votre corps. Il faut pour cela environ 24 heures. Le lait tiré entre temps doit être jeté.

Effets de Technescan sestamibi 1 mg sur la conduite et l'utilisation de machines

Le Technescan Sestamibi n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Technescan sestamibi 1 mg : composition

Substance active

Le tétrafluoroborate de tétrakis (2-méthoxy-2-méthylpropyl-1 isocyanide) cuivre (I).

Chaque flacon contient 1 mg de tétrafluoroborate de tétrakis (2-méthoxy-2-méthylpropyl-1 isocyanide) cuivre (I).

Autres composants

Chlorure stanneux dihydraté, chlorhydrate de cystéine monohydraté, citrate de sodium, mannitol, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium.

Composants à effet notoire de Technescan sestamibi 1 mg

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol (23mg) par flacon, c'est-à-dire "sans sodium".

Que faire en cas de surdosage de Technescan sestamibi 1 mg ?

Si plus de TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique que nécessaire vous a été administré :

Dans le cas improbable d'un surdosage, votre médecin pourra vous recommander de boire en abondance afin d'éliminer les traces de radioactivité par des mictions fréquentes.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver les flacons dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Date de péremption de Technescan sestamibi 1 mg

Ne pas utiliser le Technescan Sestamibi après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Technescan sestamibi 1 mg

Titulaire

Mallinckrodt Medical B.V.

Westerduinweg 3

1755 LE PETTEN PAYS-BAS

Exploitant

COVIDIEN IMAGING FRANCE

2 rue Diderot

La Clef Saint Pierre

78990 ELANCOURT

Fabricant

MALLINCKRODT MEDICAL B.V.

WESTERDUINWEG 3

1755 ZG PETTEN

PAYS-BAS