Médicament Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e

Page mise à jour le 25/02/2014

Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e : informations générales

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E contient des substances appelées acides aminés, électrolytes et acides gras essentiels qui sont nécessaires au corps humain pour grandir ou récupérer. Il contient également des calories sous forme de glucides et de lipides.

Vous recevez REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E lorsque vous êtes incapables de vous alimenter normalement. Il y a beaucoup de situations où cela peut être le cas, comme par exemple lorsque vous récupérez d'une intervention chirurgicale, de blessures ou de brûlures, ou lorsque vous n'êtes pas capables d'absorber la nourriture par votre estomac et vos intestins.

Présentation(s) disponible(s) pour Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e

4 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• 5 poche(s) polyamide polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 625 ml à 3 compartiments
• 5 poche(s) polyamide polypropylène suremballée/surpochée de 1250 ml à 3 compartiments
• 5 poche(s) polyamide polypropylène suremballée/surpochée de 1875 ml à 3 compartiments
• 5 poche(s) polyamide polypropylène suremballée/surpochée de 2500 ml à 3 compartiments

Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e : posologie

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E est administré par perfusion intraveineuse, à travers un petit tube directement dans une veine.

Votre médecin décidera de la quantité de médicament dont vous avez besoin et de la durée pendant laquelle vous aurez besoin du traitement par ce médicament.

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 2 ans.

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E est conditionné en poche pour usage unique. Les poches partiellement utilisées doivent être jetées.

Utiliser uniquement des poches intactes et dans lesquelles les solutions d'acides aminés et de glucose sont limpides. Ne pas utiliser les poches dans lesquelles il existe une séparation visible des phases (gouttelettes lipidiques) dans le compartiment contenant l'émulsion lipidique.

Si des filtres sont utilisés, ils doivent être perméables aux lipides.

Préparation du mélange :

Retirer la poche de son emballage de protection et procéder comme suit :

• Déplier la poche et la poser sur une surface solide,
• Ouvrir les soudures de séparation par pressions successives des deux mains sur les deux compartiments supérieurs,
• Mélanger brièvement le contenu de la poche.

Préparation de la perfusion :

• Rabattre les deux compartiments vides,
• Accrocher la poche, par l'anneau de suspension situé au centre, sur la potence,
• Enlever la capsule de protection du site de perfusion et procéder à la perfusion selon la technique habituelle.

Contre-indications pour Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e

N'utilisez jamais REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) à la graine de soja, aux protéines de l'oeuf ou à l'un des autres composants de REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E.
• REANUTR IFLEX LIPIDE G 144/N 8/E ne doit pas être administré aux enfants de moins de 2 ans.

De plus, n'utilisez pas REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E, si vous êtes dans un des cas suivants :

• Choc aigu (réaction anaphylactique),
• Attaque cardiaque ou accident vasculaire cérébral,
• Troubles sanguins sévères ou caillots sanguins,
• Atteinte sévère du foie et atteinte des reins lorsque le recours à la dialyse n'est pas possible,
• Certains troubles métaboliques tels que :
• trop de lipides (graisses) dans le sang,
• troubles congénitaux du métabolisme des acides aminés,
• certains types de diabète,
• taux de sucre dans le sang anormalement élevé,
• taux de sodium et/ou de potassium anormalement élevés,
• anomalies métaboliques apparaissant après opérations ou blessures,
• taux d'acide dans le sang anormalement élevé.

Précautions d'emploi de Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e

Il est important de dire à votre médecin :

• si vous avez des problèmes au coeur, au foie ou aux reins,
• si vous souffrez de certains types de désordres métaboliques.

Vous serez surveillé attentivement afin de détecter rapidement les signes d'une réaction allergique lorsque vous recevez ce médicament. Le personnel hospitalier prendra les mesures nécessaires pour s'assurer que les besoins en liquides et en électrolytes de votre corps sont couverts.

Effets secondaires connus de Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e

Comme tous les médicaments, REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables peu fréquents :

(Peu fréquent veut dire plus de 1 patient sur 1 000 ou moins de 1 patient sur 100)

Les effets indésirables peu fréquents sont une sensation nauséeuse, des vomissements et une fréquence d'urine plus élevée.

Effets indésirables rares :

(Rare veut dire plus de 1 patient sur 10 000 ou moins de 1 patient sur 1 000)

Les effets indésirables rares comprennent les réactions immédiates telles que réactions allergiques, avec par exemple essoufflement, gonflement des lèvres, de la bouche et de la gorge, difficultés pour respirer. Si vous ressentez une réaction allergique, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou votre hôpital.

Les autres effets indésirables rares sont :

• Décoloration bleutée de la peau,
• Maux de tête,
• Rougeur,
• Sueurs,
• Frissons,
• Sensation de froid,
• Somnolence,
• Douleur dans le buste, le dos, la région lombaire,
• Chute ou augmentation de la pression sanguine.

Un excès de lipides peut conduire au syndrome de "surcharge"; pour plus d'informations Normalement les symptômes disparaissent lorsque la perfusion est stoppée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e avec d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E peut interagir avec d'autres médicaments. Informez votre médecin si vous prenez ou recevez l'un des médicaments suivants :

• Insuline,
• Héparine.
• Les médicaments prévenant la formation de caillots de sang tels que la warfarine ou d'autres dérivés coumariniques.

Utilisation de Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e pendant la grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte, vous recevrez ce médicament seulement si votre médecin le considère comme absolument nécessaire pour votre récupération. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E chez les femmes enceintes.

PENDANT LA GROSSESSE OU L'ALLAITEMENT, DEMANDEZ TOUJOURS CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.

Effets de Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e sur la conduite et l'utilisation de machines

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E est normalement administré à des patients immobiles dans un environnement surveillé (par exemple hôpital, clinique) ce qui exclut la possibilité de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e : composition

Compartiment supérieur gauche (solution de glucose) :

Poche de 625 ml

Poche de 1250 ml

Poche de 1875 ml

Poche de 2500 ml

Glucose monohydraté équivalent à glucose anhydre

99.0 g 90.0 g

198.00 g 180.00 g

297.00 g 270.00 g

396.00 g 360.00 g

Phosphate monosodique dihydraté

1.56 g

3.12 g

4.68 g

6.24 g

Acétate de zinc dihydraté

4.39 mg

8.78 mg

13.17 mg

17.56 mg

Compartiment supérieur droit (émulsion lipidique) :

Poche de 625 ml

Poche de 1250 ml

Poche de 1875 ml

Poche de 2500 ml

Huile de soja

12.5 g

25.00 g

37.50 g

50.00 g

Triglycérides à chaîne moyenne

12.5 g

25.00 g

37.50 g

50.00 g

Compartiment inférieur (solution d'acides aminés) :

Poche de 625 ml

Poche de 1250 ml

Poche de 1875 ml

Poche de 2500 ml

Isoleucine

2.06 g

4.11 g

6.16 g

8.21 g

Leucine

2.74 g

5.48 g

8.22 g

10.96 g

Chlorhydrate de lysine équivalent à lysine

2.49 g 1.99 g

4.98 g 3.98 g

7.46 g 5.96 g

9.95 g 7.95 g

Méthionine

1.71 g

3.42 g

5.13 g

6.84 g

Phénylalanine

3.08 g

6.15 g

9.22 g

12.29 g

Thréonine

1.59 g

3.18 g

4.76 g

6.35 g

Tryptophane

0.50 g

1.00 g

1.50 g

2.00 g

Valine

2.26 g

4.51 g

6.76 g

9.01 g

Arginine

2.37 g

4.73 g

7.09 g

9.45 g

Chlorhydrate d'histidine monohydraté

1.48 g

2.96 g

4.44 g

5.92 g

équivalent à histidine

1.10 g

2.19 g

3.29 g

4.38 g

Alanine

4.25 g

8.49 g

12.73 g

16.98 g

Acide aspartique

1.32 g

2.63 g

3.94 g

5.25 g

Acide glutamique

3.07 g

6.14 g

9.20 g

12.27 g

Glycine

1.45 g

2.89 g

4.33 g

5.78 g

Proline

2.98 g

5.95 g

8.93 g

11.90 g

Sérine

2.63 g

5.25 g

7.88 g

10.50 g

Hydroxyde de Sodium

0.732 g

1.464 g

2.196 g

2.928 g

Chlorure de Sodium

0.237 g

0.473 g

0.710 g

0.946 g

Acétate de Sodium

0.157 g

0.313 g

0.470 g

0.626 g

Acétate de Potassium

2.306 g

4.611 g

6.917 g

9.222 g

Acétate de Magnésium, tétrahydraté

0.569 g

1.137 g

1.706 g

2.274 g

Chlorure de Calcium

0.390 g

0.779 g

1.168 g

1.558 g

Teneurs en acides aminés (g)

35.9

71.8

107.7

143.6

Teneur totale en azote (g)

5

10

15

20

Teneur en hydrates de carbone (g)

90

180

270

360

Teneur en lipides (g)

25

50

75

100

Energie lipidique (kJ/kcal)

995 (240)

1990 (475)

2985 (715)

3980 (950)

Energie glucidique (kJ/kcal)

1510 (360)

3015 (720)

4520 (1080)

6030 (1440)

Energie protéique (kJ/kcal)

585 (140)

1170 (280)

1755 (420)

2340 (560)

Energie non protéique (kJ/kcal)

2505 (600)

5005 (1195)

7510 (1795)

10010 (2390)

Energie totale (kJ/kcal)

3090 (740)

6176 (1475)

9265 (2215)

12350 (2950)

Osmolalité (mOsm/kg)

2090

2090

2090

2090

pH

5.0-6.0

5.0-6.0

5.0-6.0

5.0-6.0

Electrolytes (mmol)

Sodium

33.5

67

100.5

134

Potassium

23.5

47

70.5

94

Magnésium

2.65

5.3

7.95

10.6

Calcium

2.65

5.3

7.95

10.6

Zinc

0.02

0.04

0.06

0.08

Chlorure

30

60

90

120

Acétate

30

60

90

120

Phosphate

10

20

30

40

Autres composants

Acide citrique monohydraté, lécithine d'oeuf, glycérol, oléate de sodium, eau pour préparations injectables.

Que faire en cas de surdosage de Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e ?

Si vous prenez plus de REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion que prévu :

Si vous avez reçu trop de REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E, vous pourriez souffrir du syndrome dit "de surcharge" avec les symptômes suivants :

• Excès de liquides et désordres électrolytiques,
• Gonflement des poumons,
• Pertes d'acides aminés dans les urines et balance d'acides aminés perturbée,
• Vomissements, nausées,
• Frissons
• Taux élevé de sucre dans le sang,
• Glucose dans les urines,
• Troubles de la conscience ou perte de conscience dus à un taux très élevé de sucre dans le sang,
• Hypertrophie du foie (hépatomégalie) avec ou sans jaunisse (ictère),
• Hypertrophie de la rate (splénomégalie),
• Infiltration graisseuse dans les organes internes,
• Valeurs anormales des tests fonctionnels du foie,
• Anémie, diminution du nombre des globules blancs (leucopénie),
• Diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie),
• Saignement ou tendance au saignement,
• Altération de la coagulation (mise en évidence par des modifications des temps de saignement, temps de coagulation, temps de prothrombine, etc.…),
• Fièvre, taux élevés de gras dans le sang, maux de tête, maux d'estomac, fatigue.

Si cela apparaît, la perfusion doit être stoppée immédiatement.

Risques de sevrage de Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e

Sans objet.

Si vous avez toute autre question sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver la poche dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Ne pas congeler. Jeter la poche en cas de congélation accidentelle.

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E doit être utilisé immédiatement après ouverture de l'emballage.

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E peut être conservé à 2°C-8°C maximum 7 jours et maximum 48 heures à 25°C après retrait de l'emballage de protection et après mélange des contenus de la poche.

Ne pas utiliser REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E si :

• Dans le compartiment des lipides, vous constatez une décoloration ou une couche d'huile.
• Dans le compartiment des acides aminés et glucose, vous voyez des particules visibles ou une opalescence.

Date de péremption de Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e

Ne pas utiliser REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E après la date de péremption figurant sur l'étiquette.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Reanutriflex lipide g 144 / n 8 / e

Titulaire

B. BRAUN MELSUNGEN AG

CARL-BRAUN STRASSE 1

34209 MELSUNGEN

ALLEMAGNE

Exploitant

B. BRAUN MEDICAL S.A.S

204, AVENUE DU MARECHAL JUIN

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Fabricant

BRAUN MELSUNGEN AG

CARL BRAUN STRASSE 1

34212 MELSUNGEN

ALLEMAGNE