Médicament Pantoprazole MYLAN 20 mg

Page mise à jour le 25/02/2014

Pantoprazole MYLAN 20 mg : informations générales

PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg comprimé gastro-résistant est destiné au traitement des maladies gastro-intestinales liées à un excès d'acide. Ce médicament est un "inhibiteur sélectif de la pompe à protons", c'est-à-dire qu'il réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac.

PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg comprimé gastro-résistant est utilisé pour :

• le traitement des oesophagites légères causées par un reflux acide de l'estomac (avec ou sans inflammation légère de l'oesophage) et des symptômes associés (par exemple sensation de brûlure remontant derrière le sternum, remontées acides, douleur lors de la déglutition),
• le traitement au long cours de l'oesophagite par reflux (inflammation de l'oesophage s'accompagnant d'une régurgitation de l'acide de l'estomac) et la prévention des rechutes,
• la prévention des ulcères du duodénum et de l'estomac provoqués par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par exemple ibuprofène) chez les patients à risque qui doivent prendre des AINS en continu.

Présentation(s) disponible(s) pour Pantoprazole MYLAN 20 mg

4 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
• flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Pantoprazole MYLAN 20 mg : posologie

Posologie

Quand et comment prendre PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg comprimé gastro-résistant ?

Prenez les comprimés avant un repas, sans les croquer ni les écraser, et avalez-les entiers avec un peu d'eau.

Sauf prescription médicale contraire, la dose habituelle est la suivante :

Adultes et enfants de 12 ans et plus

Pour l'oesophagite par reflux d'intensité légère due au reflux d'acide de l'estomac (avec ou sans inflammation légère de l'oesophage) et les symptômes associés (par exemple sensation de brûlure derrière le sternum, régurgitations acides, douleur lors de la déglutition) :

• Un comprimé par jour.

En général, cette dose soulage les symptômes en l'espace de 2 à 4 semaines, au plus après 4 semaines supplémentaires. Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le médicament. Si les symptômes récidivent par la suite, vous pouvez les soulager avec un comprimé par jour, si nécessaire.

Pour le traitement au long cours et pour la prévention des récidives d'oesophagite par reflux :

• Un comprimé par jour.

En cas de récidive, il faut parfois doubler la dose; dans un tel cas, vous pouvez utiliser à la place les comprimés de pantoprazole dosés à 40 mg, à raison de 1 comprimé par jour. Après la guérison, vous pouvez réduire la dose en revenant à 1 comprimé à 20 mg par jour.

Adultes

Pour la prévention des ulcères duodénaux chez les patients qui doivent prendre des AINS en continu :

• Un comprimé par jour.

Cas particuliers

Si vous avez des problèmes hépatiques sévères, vous ne devez pas prendre plus d'un comprimé à 20 mg par jour.

Enfants de moins de 12 ans : l'usage de ces comprimés est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.

Contre-indications pour Pantoprazole MYLAN 20 mg

Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg comprimé gastro-résistant

• si vous êtes allergique au pantoprazole ou à l'un des autres composants de ce médicament
• Si vous prenez en même temps un médicament contenant de l'atazanavir (destiné au traitement de l'infection par le VIH).

Précautions d'emploi de Pantoprazole MYLAN 20 mg

• Si vous avez des problèmes hépatiques sévères. Prévenez votre médecin si vous avez eu des problèmes hépatiques. Il contrôlera plus fréquemment les taux de vos enzymes hépatiques, surtout si vous prenez PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg comprimé gastro-résistant de façon prolongée et au besoin, il vous fera arrêter le traitement.
• Si vous devez prendre en permanence des médicaments appelés AINS et recevez PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg comprimé gastro-résistant parce que vous avez un risque accru de développer des complications gastriques ou intestinales. Pour évaluer ce risque, le médecin tiendra compte de vos facteurs de risque personnels tels que votre âge (65 ans ou plus), vos antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum ou d'hémorragie gastrique ou intestinale.
• Si vous disposez de réserves réduites en vitamine B12 ou présentez des facteurs de risque de carence en vitamine B12 et prenez du pantoprazole sur une longue durée. Comme tous les médicaments diminuant la sécrétion acide gastrique, le pantoprazole peut entraîner une réduction de l'absorption de la vitamine B12.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous constatez l'un des symptômes suivants :

• perte de poids non voulue
• vomissements répétés
• difficultés de déglutition
• vomissement de sang
• pâleur et fatigue (signes d'anémie)
• présence de sang dans les selles.

Votre médecin pourra décider si vous devez subir quelques examens pour exclure l'éventualité d'une affection maligne, car PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg comprimé gastro-résistant soulage également les symptômes de cancer, ce qui risquerait d'en retarder le diagnostic. Si vos symptômes persistent malgré votre traitement, il faudra envi sager des examens complémentaires.

Si vous prenez PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg comprimé gastro-résistant sur une longue durée (plus de 1 an), votre médecin vous proposera une surveillance régulière. Lors des visites, signalez-lui tout symptôme nouveau et exceptionnel, ainsi que ses circonstances d'apparition.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).

Effets secondaires connus de Pantoprazole MYLAN 20 mg

Comme tous les médicaments, PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre ces comprimés et consultez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche de chez vous :

• Réactions allergiques graves : gonflement de la langue et/ou de la gorge, difficultés de déglutition, urticaire (éruption avec démangeaisons), difficultés respiratoires, gonflement allergique du visage (oedème de Quincke), vertige sévère avec accélération des battements cardiaques et transpiration abondante.
• Atteintes cutanées graves avec des cloques sur la peau et une détérioration rapide de votre état général, lésions des yeux (y compris saignement léger), ulcérations du nez, de la bouche ou des lèvres, ou des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) et sensibilité à la lumière.

Il s'agit là d'effets indésirables très rares (affectant moins d'un patient sur 10 000 traités)

Les autres effets indésirables connus sont les suivants :

• Effets fréquents (affectant moins d'un patient sur 10 traités) : douleur abdominale haute, diarrhée, constipation, ballonnement, maux de tête
• Effets peu fréquents (affectant moins d'un patient sur 100 traités) : sensations vertigineuses, vision floue, sensation de mal être, vomissements, réactions allergiques telles que démangeaisons et éruption cutanée.
• Effets rares (affectant moins d'un patient sur 1.000 traités) : sécheresse de la bouche, douleurs articulaires, dépression, hallucination, désorientation, confusion.
• Effets très rares (affectant moins d'un patient sur 10.000 traités) : fièvre, douleurs musculaires, inflammation rénale, lésions graves des cellules du foie avec apparition d'une couleur jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), gonflement des extrémités (oedèmes périphériques)

Effets indésirables très rares découverts par des examens de sang et d'autres examens biologiques :

• une réduction du nombre des globules blancs pouvant entraîner des infections plus fréquentes, de la fièvre, des maux de gorge, des aphtes ou des frissons.
• une réduction du nombre de plaquettes sanguines qui peut favoriser la survenue de saignements ou d'hématomes (bleus)
• une augmentation du taux des enzymes hépatiques et des triglycérides (un type particulier de graisses).

A retenir :

Les bénéfices attendus de votre médicament l'emportent généralement sur les risques d'effets indésirables.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Pantoprazole MYLAN 20 mg avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg comprimé gastro-résistant peut modifier l'efficacité d'autres médicaments. C'est pourquoi, vous devez :

• informer votre médecin de la prise d'autres médicaments (par exemple kétoconazole) car PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg comprimé gastro-résistant peut empêcher certains autres médicaments d'agir correctement;
• informer votre médecin de la prise de tout autre médicament, en particulier des médicaments tels que la warfarine et la phenprocoumone qui modifient l'épaisseur ou la fluidité du sang. Il se peut qu'il faille alors pratiquer d'autres examens;
• informer votre médecin de la prise d'un médicament contenant de l'atazanavir (utilisé dans le traitement de l'infection à VIH). L'atazanavir ne doit pas être pris avec le pantoprazole.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.

Utilisation de Pantoprazole MYLAN 20 mg pendant la grossesse et l'allaitement

L'expérience clinique acquise chez les femmes enceintes est limitée. Il n'existe aucune information permettant de savoir si la substance active passe ou non dans le lait humain.

Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser ce médicament que si votre médecin considère que le bénéfice pour vous est supérieur au risque potentiel pour votre enfant à naître ou votre bébé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Effets de Pantoprazole MYLAN 20 mg sur la conduite et l'utilisation de machines

Ces comprimés n'ont aucun effet connu sur l'aptitude à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines.

Pantoprazole MYLAN 20 mg : composition

Substance active

Pantoprazole : 20 mg

Sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté : 22,55 mg

Pour un comprimé gastro-résistant.

Autres composants

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Composition de l'enrobage : Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, citrate de triéthyle, talc, OPADRY II 85F32081 jaune [alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172), laque aluminique de jaune de quinoléine (E104)].

Composants à effet notoire de Pantoprazole MYLAN 20 mg

lactose.

Que faire en cas d'oubli de Pantoprazole MYLAN 20 mg ?

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose omise. Prenez la dose normale suivante au moment habituel.

Que faire en cas de surdosage de Pantoprazole MYLAN 20 mg ?

Consultez votre médecin ou votre pharmacien. Il n'existe pas de symptômes connus de surdosage.

Risques de sevrage de Pantoprazole MYLAN 20 mg

Si vous arrêtez de prendre PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg comprimé gastro-résistant :

N'arrêtez pas de prendre ces comprimés sans consulter auparavant votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Date de péremption de Pantoprazole MYLAN 20 mg

Ne pas utiliser PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Pantoprazole MYLAN 20 mg

Titulaire

MYLAN SAS

117, allee des Parcs

69800 Saint-Priest

Exploitant

MYLAN S.A.S.

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Fabricant

LABORATORIOS DR. ESTEVE SA

C/ SAN MARTI, S/N POLIGONO INDUSTRIAL

08107 MARTORELLES - BARCELONE

ESPAGNE

ou

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

ou

MC DERMOTT LABORATORIES LTD, T/A GERARD LABORATORIES

35-36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE

GRANGE ROAD

DUBLIN 13

IRLANDE