Médicament Niquitin 14 mg/24 heures
Page mise à jour le 25/02/2014
Niquitin 14 mg/24 heures : informations générales
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Présentation(s) disponible(s) pour Niquitin 14 mg/24 heures
3 présentations sont disponibles pour ce médicament :
- 7 dispositif(s) en sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium copolymère d'acrilonitrile
- 14 dispositif(s) en sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium copolymère d'acrilonitrile
- 28 dispositif(s) en sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium copolymère d'acrilonitrile
| Caractéristique | Description |
|---|---|
| Classe pharmaceutique | autres médicaments du système nerveux central |
| Substance(s) active(s) | pour un dispositif transdermique de 15 cm2 : nicotine (78 mg) |
| Médicament générique | non |
| Forme pharmaceutique | dispositif |
| Voie(s) d'administration | transdermique |
| Prix de vente | 200,00 € |
| Taux de remboursement Sécurité sociale | 100 % |
| Laboratoire(s) | GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PU |
| Conditions de délivrance | médicament à prescription restreinte |
Niquitin 14 mg/24 heures : posologie
Posologie; fréquence d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Trois tailles de timbres sont disponibles : 7, 15 et 22 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21 mg/24 heures.
Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.
La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de "manque". Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
Le traitement se déroule en 3 périodes :
- Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac.
- Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique
- Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement.
L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois
La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.
Si pendant votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement à échoué, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN. Il pourra vous conseiller d'associer les dispositifs transdermiques NIQUITIN à des formes orales de substitution (gommes à mâcher NIQUITIN 2 mg ou comprimés à sucer NIQUITIN 2 mg).
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.
ARRET COMPLET DU TABAC
Phase initiale 3 à 4 semaines
Suivi de traitement 3 à 4 semaines
Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines
Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeur de 20 cigarettes ou plus par jour
NIQUITIN 21 mg/24 h
NIQUITIN 14 mg/24h ou NIQUITIN 21 mg/24 h*
NIQUITIN 7 mg/24 h ou NIQUITIN 14 mg/24 h puis NIQUITIN 7 mg/24 h*
Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeur de moins de 20 cigarettes par jour
NIQUITIN 14 mg/24 h ou augmentation à NIQUITIN 21 mg/24 h*
NIQUITIN 14 mg/24h ou NIQUITIN 7 mg/24 h**
NIQUITIN 7 mg/24 h ou arrêt du traitement**
* Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.
** En cas de résultats satisfaisants.
ARRET PROGRESSIF
Si vous avez des difficultés à arrêter de fumer complètement, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Il pourra envisager la possibilité de vous laisser fumer pendant les 2 premières semaines du début de traitement avec les dispositifs transdermiques NIQUITIN.
Vous pourrez alors démarrer en utilisant NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique alors que vous fumez encore. Après 2 semaines, vous arrêtez de fumer et continuez le traitement comme décrit ci-dessous.
Préparation à l'arrêt
Phase initiale
Suivi de traitement
Sevrage thérapeutique
Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeur de 20 cigarettes ou plus par jour
2 semaines
6 semaines
2 semaines
2 semaines
NIQUITIN 21 mg/24h/j
NIQUITIN 21 mg/24h/j
NIQUITIN 14 mg/24h/j
NIQUITIN 7 mg/24h/j
Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeur de moins de 20 cigarettes par jour
2 semaines
6 semaines
2 semaines
2 semaines
NIQUITIN 14 mg/24h/j ou augmentation à NIQUITIN 21 mg/24 h*
NIQUITIN 14 mg/24h/j ou augmentation à NIQUITIN 21 mg/24 h*
NIQUITIN 7 mg/24h/j ou augmentation à NIQUITIN 14 mg/24 h*
NIQUITIN 7 mg/24h/j ou arrêt de traitement
* Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie transdermique
Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique.
Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée,
Appliquez NIQUITIN immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare : tronc, partie supérieure du bras, de préférence le matin au réveil.
Ne pas appliquer sur une surface de peau rouge, irritée ou lésée.
Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 secondes avec la paume de la main.
Le dispositif doit rester en place 24 heures.
Le site d'application devra être changé chaque jour en évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant quelques jours.
Le dispositif doit être conservé dans son sachet protecteur jusqu'à son utilisation.
Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr.
Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.
Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.
Ne pas couper le dispositif transdermique.
En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités :
- avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée.
- recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain
En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.
Durée du traitement
La réduction de la consommation du tabac doit vous conduire progressivement à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement. Si au-delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé pour envisager une autre stratégie.
Contre-indications pour Niquitin 14 mg/24 heures
N'utilisez jamais NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique :
- si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
- en cas d'allergie à l'un des constituant,
- en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi de Niquitin 14 mg/24 heures
Prendre des précautions particulières avec NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique :
Mises en garde
Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable.
Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire.
- Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament. Ainsi, en cas de :
- insuffisance hépatique et/ou rénale sévère,
- ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, il est indispensable de c
- nsulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.
En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.
Précautions d'emploi
Certains signes traduisent un sous-dosage; si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de "manque" comme notamment :
- besoin impérieux de fumer,
- irritabilité, troubles du sommeil,
- agitation ou impatience,
- difficulté de concentration,
Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.
Certains signes peuvent traduire un surdosage : en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est à dire :
- nausées, douleurs abdominales, diarrhée,
- hypersalivation,
- sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l'audition
- faiblesse générale,
Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
En cas d'apparition de brûlures, de picotements, de démangeaisons, d'éruptions cutanées, lors d'une exposition solaire, il est recommandé d'arrêter momentanément le traitement jusqu'à la disparition des symptômes.
En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Effets secondaires connus de Niquitin 14 mg/24 heures
Comme tous les médicaments, NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables généraux :
- palpitations
- étourdissement, maux de tête,
- nausées, vomissements,
- insomnies, trouble de l'onirisme
Effets indésirables locaux :
- rougeurs et démangeaisons au point d'application, plus rarement oedème, sensation de brûlure.
Ces effets sont en grande majorité modérés et disparaissent spontanément rapidement après retrait du système.
En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, il est recommandé d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin pour utiliser une autre forme de substitut nicotinique.
Des étourdissements, des maux de tête, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l'arrêt du tabac et non à votre traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Interactions de Niquitin 14 mg/24 heures avec d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Utilisation de Niquitin 14 mg/24 heures pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant.
L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Niquitin 14 mg/24 heures : composition
Substance active
Nicotine : 78,00 mg
Pour un dispositif transdermique de 15 cm2.
Autres composants
Copolymère éthylène/acétate de vinyle (40 % AV).
Support occlusif : Ethylène, acétate de vinyle, téréphtalate de polyéthylène.
Membrane de contrôle du débit : Film de polyéthylène.
Adhésif de contact : Polyisobutylène..
Couche protectrice détachable : Film de polyester siliconé.
Que faire en cas de surdosage de Niquitin 14 mg/24 heures ?
En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique CONTACTEZ UN MEDECIN OU UN SERVICE D'URGENCE.
Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas +25 °C.
Date de péremption de Niquitin 14 mg/24 heures
Ne pas utiliser NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Niquitin 14 mg/24 heures
Titulaire
Laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
100, route de Versailles
BP 23
78164 Marly-Le-Roi Cedex
Exploitant
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
100, ROUTE DE VERSAILLES
B.P. 23
78164 MARLY LE ROI CEDEX
Fabricant
CATALENT UK PACKAGING LIMITED
LANCASTER WAY
WINGATES INDUSTRIAL PARK
WESTHOUGHTON
GREATER MANCHESTER
BL5 3XX
ROYAUME-UNI
ou
CATALENT UK PACKAGING LIMITED
SEDGE CLOSE
GREAT OAKLEY, CORBY
NORTHAMPTONSHIRE NN18 8HS
Royaume-Uni
ou
CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
Frankland Road
Blagrove
Swindon
Wiltshire
SN5 8RU
ROYAUME UNI
Les autres autres médicaments du système nerveux central
Voir aussi : tous les médicaments Niquitin
Avertissement :
Ce service a été réalisé à partir des informations fournies par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et de la Caisse nationale d'Assurance maladie (Cnam).
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