Médicament Miochole 20 mg

Page mise à jour le 25/02/2014

Miochole 20 mg : informations générales

Ce médicament est indiqué au cours de la chirurgie oculaire pour l'obtention rapide d'un myosis (rétrécissement de la pupille).

Présentation(s) disponible(s) pour Miochole 20 mg

2 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml
• 12 flacon(s) en verre - 12 ampoule(s) en verre de 2 ml

Miochole 20 mg : posologie

Posologie

La solution de MIOCHOLE est injectée dans la chambre antérieure avant ou après avoir réalisé une ou plusieurs sutures. L'injection doit se faire lentement, parallèlement à la surface de l'iris et tangentiellement au bord de la pupille.

S'il n'y a pas d'obstacle mécanique, la pupille se contracte dans les secondes qui suivent.

Dans la plupart des cas, 0,5 à 2 ml suffisent pour obtenir un myosis satisfaisant.

Il n'est pas nécessaire de retirer la solution MIOCHOLE après apparition du myosis. L'action de l'acétylcholine étant de courte durée, on instillera de la pilocarpine avant les pansements afin de maintenir le myosis.

La sécurité et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été établies.

Mode d'administration

Voie intra-oculaire.

Contre-indications pour Miochole 20 mg

N'utilisez jamais MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution intra-oculaire :

• en cas d'allergie au chlorure d'acétylcholine ou à l'un des composants du produit.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi de Miochole 20 mg

Mises en garde spéciales

Si vous êtes enceinte, n'oubliez pas de le signaler à votre médecin car l'utilisation de MIOCHOLE est déconseillée dans cette situation.

Précautions d'emploi

S'assurer de l'intégrité du conditionnement avant utilisation.

Les conditions d'asepsie seront respectées à l'ouverture du blister.

Ne pas restériliser.

L'aspiration à travers l'embout de filtre n'est pas recommandée. Cependant, si c'est le cas, jeter l'aiguille de la seringue et l'embout de filtre afin d'éviter toute contamination de la solution pendant l'injection.

L'embout de filtre doit être utilisé seulement avec la solution de MIOCHOLE.

Ne pas aspirer et injecter en se servant du même embout de filtre.

La solution reconstituée de chlorure d'acétylcholine est instable. Elle doit être préparée extemporanément. La solution restante (ou non utilisée) doit être jetée. Ne pas utiliser une solution qui n'est ni limpide, ni incolore.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Effets secondaires connus de Miochole 20 mg

Comme tous les médicaments, MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution intra-oculaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

• bradycardie (ralentissement cardiaque),
• hypotension,
• rougeurs,
• hypersudation,
• difficultés respiratoires,
• vision anormale due à des problèmes de cornée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Miochole 20 mg avec d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Utilisation de Miochole 20 mg pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Allaitement

Par mesure de prudence, évitez d'allaiter votre enfant en cas d'utilisation de ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Effets de Miochole 20 mg sur la conduite et l'utilisation de machines

Votre chirurgien déterminera, en fonction du type d'intervention que vous aurez subi, la durée pendant laquelle vous devrez vous abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.

Miochole 20 mg : composition

Substance active

Chlorure d'acétylcholine : 20 mg

Pour un flacon de poudre.

Autres composants

Mannitol.

Composition du solvant : acétate de sodium trihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, eau pour préparations injectables.

Que faire en cas de surdosage de Miochole 20 mg ?

Du sulfate d'atropine (0,5 mg à 1 mg) peut être injecté par voie intramusculaire ou intraveineuse.

L'adrénaline (0,1 mg à 1 mg par voie sous-cutanée) peut être utilisée en cas de réactions cardiovasculaires ou bronchoconstrictrices sévères.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas congeler.

Après reconstitution, la solution doit être administrée immédiatement.

Date de péremption de Miochole 20 mg

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Miochole 20 mg

Titulaire

DR GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK GMBH

BRUNSBUTTELER DAMM, 165-173

13581 BERLIN

ALLEMAGNE

Exploitant

LABORATOIRE CHAUVIN

4/6, RUE SAMUEL MORSE - CS 99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

ZONE INDUSTRIELLE RIPOTIER HAUT

07200 AUBENAS

ou

DR GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK GMBH

BRUNSBUTTELER DAMM, 165-173

13581 BERLIN

ALLEMAGNE