Médicament Mepivacaïne B

Page mise à jour le 25/02/2014

Mepivacaïne B : informations générales

Ce médicament est utilisé avant une intervention chirurgicale ou lorsque plusieurs examens médicaux doivent être réalisés pour prévenir ou calmer la douleur dans la région du corps concernée. Il est également utilisé en chirurgie dentaire.

Votre médecin vous aura expliqué pourquoi vous allez recevoir MEPIVACAINE B. BRAUN 20 mg/ml, solution injectable et vous précisera la dose qui vous sera administrée. Suivez attentivement les instructions données par votre médecin.

Présentation(s) disponible(s) pour Mepivacaïne B

6 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
• 10 ampoule(s) en verre de 10 ml
• 10 flacon(s) en verre de 20 ml
• 20 ampoule(s) Mini-Plasco polyéthylène de 5 ml
• 20 ampoule(s) Mini-Plasco polyéthylène de 10 ml
• 20 ampoule(s) Mini-Plasco polyéthylène de 20 ml

Mepivacaïne B : posologie

MEPIVACAINE B. BRAUN 20 mg/ml, solution injectable est une solution qui est injectée pour calmer ou supprimer la douleur :

• Autour de nerfs ou de troncs nerveux (conduction nerveuse ou anesthésie régionale) pour calmer ou supprimer la douleur dans des aires plus importantes.
• Autour de la moelle épinière pour calmer ou supprimer la douleur dans une région complète du corps.

La dose utilisée sera déterminée avec précaution par votre médecin.

Votre médecin vous demandera de lui parler pendant l'injection du médicament afin de s'assurer que vous êtes suffisamment conscient.

Votre tension artérielle devra être mesurée régulièrement.

Contre-indications pour Mepivacaïne B

N'utilisez jamais MEPIVACAINE B. BRAUN 20 mg/ml, solution injectable dans les cas suivants :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de mépivacaïne ou à un des composants de MEPIVACAINE B BRAUN 20 mg/ml, solution injectable
• Si vous êtes allergique à d'autres anesthésiques locaux comme la bupivacaïne ou la lidocaïne.
• Si vous présentez des troubles graves de la coagulation
• Si vous avez une maladie neurologique dégénérative
• Si vous présentez une augmentation de la pression intracrânienne
• Si vous avez une porphyrie (maladie héréditaire atteignant les globules rouges)
• Si vous présentez des troubles graves du rythme cardiaque non encore contrôlés par un pacemaker
• Si vous avez une épilepsie non contrôlée par un traitement.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés de moins d'1 mois.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi de Mepivacaïne B

• Si vous présentez des troubles marqués du rythme cardiaque ou tout autre atteinte cardiaque grave.
• Si vous êtes âgé
• Si votre état général est altéré
• Si vous avez une maladie hépatique ou rénale grave.
• Si vous êtes un sujet à risque d'hyperthermie maligne (complication comportant notamment une fièvre élevée brutale, une rigidité musculaire et une atteinte rénale).
• Si vous êtes épileptique.

La dose que vous allez recevoir sera contrôlée avec attention afin d'éviter que la mépivacaïne provoque une toxicité cardiaque, nerveuse ou cérébrale.

Vous allez être attentivement surveillé pendant que vous serez traité par la mépivacaïne afin de détecter toute complication cardiaque, sanguine, nerveuse et cérébrale le plus tôt possible et vous administrer le traitement nécessaire en cas de survenue de telles complications.

Dans de rares cas, après injection rétrobulbaire (injection en arrière du globe oculaire), la mépivacaïne peut passer dans le cerveau et provoquer des effets toxiques tels que perte de la vue, collapsus, arrêt respiratoire, convulsions. Votre médecin vous surveillera très attentivement et vous administrera immédiatement le traitement nécessaire en cas de survenue de telles réactions

Effets secondaires connus de Mepivacaïne B

Comme tous les médicaments, MEPIVACAINE B. BRAUN 20 mg/ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Certains des effets indésirables sont susceptibles d'apparaître à des doses trop élevées ou avec certaines techniques d'administration. Vous allez être attentivement surveillé afin de détecter tout effet sur les fonctions cardiaque, sanguine, respiratoire et toute altération de la conscience.

Des effets indésirables neurologiques ont été rarement observés. Prévenir votre médecin dans les cas suivants :

• Perte de sensibilité persistante ou sensibilité anormale
• Diminution de la force ou impossibilité de bouger les jambes
• Incontinence fécale

Les réactions allergiques sont très rares mais ne peuvent être totalement exclues. Par conséquent, vous serez attentivement surveillé quant à la survenue de signes de réaction allergique (rash cutané, augmentation soudaine de la pression artérielle, troubles de la fonction cardiaque, collapsus, perte de conscience).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Mepivacaïne B avec d'autres médicaments

Veuillez dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Des précautions particulières doivent être prises dans les cas suivants :

• Si vous prenez des médicaments de cardiologie, par exemple des inhibiteurs calciques ou des bêtabloquants, car l'utilisation de la mépivacaïne pourrait alors provoquer une dépression cardiaque marquée.
• Association de la mépivacaïne avec la tocainide ou l'aprindine.
• Utilisation de la mépivacaïne en association avec des analgésiques puissants.
• Utilisation de la mépivacaïne en association avec des anesthésiques généraux tels que le chloroforme, l'éther et le thiopental.

La mépivacaïne ne doit généralement pas être associée à d'autres anesthésiques locaux.

Votre coagulation devra être contrôlée soigneusement si vous recevez de l'héparine, d'autres médicaments anticoagulants, des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des substituts du plasma.

Utilisation de Mepivacaïne B pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

La mépivacaïne ne sera utilisée pendant votre grossesse que si votre médecin le juge nécessaire. Votre médecin prendra toutes les précautions utiles pour vous et votre enfant à naître.

L'utilisation de la mépivacaïne devra être évitée pendant l'accouchement en cas de risque d'hémorragie grave.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

La mépivacaïne ne sera utilisée pendant l'allaitement que si votre médecin le juge nécessaire.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Effets de Mepivacaïne B sur la conduite et l'utilisation de machines

Soyez prudent en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines après l'administration de MEPIVACAINE B. BRAUN 20 mg/ml. Ce médicament peut induire une somnolence et ralentir vos réflexes. Votre médecin vous informera.

Mepivacaïne B : composition

Substance active

Chlorhydrate de mépivacaïne : 20,0 mg

Pour 1 ml de solution injectable.

Une ampoule de 5 ml contient 100 mg de chlorhydrate de mépivacaine.

Une ampoule de 10 ml contient 200 mg de chlorhydrate de mépivacaine.

Une ampoule ou un flacon de 20 ml contient 400 mg de chlorhydrate de mépivacaine

Autres composants

Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

Composants à effet notoire de Mepivacaïne B

sodium.

Que faire en cas de surdosage de Mepivacaïne B ?

Un surdosage peut conduire à des signes et symptômes d'intoxication. Leur sévérité dépend de la dose que vous avez reçue.

Les signes et symptômes de surdosage peuvent être :

Intoxication légère :

Symptômes liés au système nerveux central

Picotements des lèvres et/ou de la langue, engourdissement de la zone buccale, goût métallique, altérations de l'audition et de la vision, bâillements, anxiété, agitation, frissons, contractures des muscles, nausées, vomissements, désorientation (sensation étrange).

Symptômes cardiovasculaires

Palpitations, accélération du rythme cardiaque, élévation de la tension artérielle, accélération de la fréquence respiratoire.

Intoxication modérée :

Symptômes liés au système nerveux central

Anomalies du langage, vertiges, nausées, vomissements, étourdissements, somnolence, confusion, tremblements, mouvements anormaux, convulsions, mydriase, accélération de la fréquence respiratoire.

Symptômes cardiovasculaires

Accélération du rythme cardiaque, troubles du rythme cardiaque, hypoxie, pâleur.

Intoxication sévère :

Symptômes liés au système nerveux central

Vomissements, paralysie des sphincters, perte du tonus musculaire, altération de la conscience, coma, mort.

Symptômes cardiovasculaires

Hypoxie sévère, cyanose, insuffisance cardiaque, diminution de la tension artérielle, troubles du rythme cardiaque jusqu'à l'arrêt cardiaque.

Dans de tels cas, vous recevrez le traitement nécessaire pour d'abord normaliser et stabiliser vos fonctions cardiaque, circulatoire et respiratoire, puis pour contrôler les convulsions et les autres symptômes graves liés au système nerveux central. Cela comporte un apport en oxygène et l'administration de médicaments qui normalisent les fonctions cardiaque et circulatoire.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas mettre au réfrigérateur.

Ne pas congeler.

Date de péremption de Mepivacaïne B

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Mepivacaïne B

Titulaire

B BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen

ALLEMAGNE

Exploitant

B. BRAUN MEDICAL

204, AVENUE MARECHAL JUIN

BP 311

92107 BOULOGNE CEDEX

FRANCE

Fabricant

B. BRAUN MEDICAL SA

CARRETERA DE TERRASSA, 121

08191 RUBI

ESPAGNE