Médicament Indapamide BIOGARAN 1,5 mg

Page mise à jour le 25/02/2014

Indapamide BIOGARAN 1,5 mg : informations générales

Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle élevée (hypertension).

C'est un comprimé pelliculé à libération prolongée. Il contient de l'indapamide comme principe actif.

L'indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins.

Toutefois, l'indapamide est différent des autres diurétiques car il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite.

Présentation(s) disponible(s) pour Indapamide BIOGARAN 1,5 mg

9 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s)

Indapamide BIOGARAN 1,5 mg : posologie

Un comprimé une fois par jour, de préférence le matin au cours ou en dehors des repas. Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau. Le comprimé ne doit ni être croqué ni être maché. Le traitement de l'hypertension artérielle est généralement un traitement au long cours.

Contre-indications pour Indapamide BIOGARAN 1,5 mg

Ne prenez jamais INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :

• si vous êtes allergique à l'indapamide ou à tout autre sulfamide ou à l'un des autres composants contenus dans INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5mg,
• si vous avez une maladie grave du rein,
• si vous avez une maladie grave du foie ou si vous souffrez d'une encéphalopathie hépatique (maladie dégénérative du cerveau),
• si vous avez un taux bas de potassium dans le sang.

Précautions d'emploi de Indapamide BIOGARAN 1,5 mg

• si vous avez une maladie du foie,
• si vous êtes diabétique,
• si vous souffrez de goutte,
• si vous avez des troubles du rythme cardiaque ou des problèmes rénaux,
• si vous devez faire un examen de votre glande parathyroïde.

Vous devez informer votre médecin si vous avez eu des réactions de photosensibilité.

Votre médecin peut être amené à vous prescrire des examens biologiques afin de surveiller des taux faibles de sodium ou de potassium ou des taux élevés de calcium dans le sang.

Si vous pensez être concernés par ces situations ou si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les sportifs doivent être avertis que INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets secondaires connus de Indapamide BIOGARAN 1,5 mg

Comme tous les médicaments, INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

• Fréquent (<1/10, >1/100) : diminution du taux de potassium dans le sang qui peut être à l'origine d'une faiblesse musculaire.
• Peu fréquent (<1/100, >1/1000) : vomissements, réactions allergiques principalement cutanées à type d'éruptions cutanées, purpura (petites taches rouges sur la peau) chez des sujets prédisposés aux réactions allergiques et asthmatiques.
• Rare (<1/1000, >1/10000) :
• sensation de fatigue, vertiges, maux de tête, sensations de picotements et de fourmillements (paresthésies),
• troubles gastro-intestinaux (nausées, constipation), sécheresse de la bouche;
• risque de déshydratation majoré chez les personnes âgées et les insuffisants cardiaques.

• troubles du rythme cardiaque, hypotension.
• maladie du rein.
• pancréatite (inflammation du pancréas à l'origine de douleurs adbominales hautes), trouble de la fonction hépatique. En cas d'insuffisance hépatique, des encéphalopathies hépatiques peuvent survenir (maladie dégénérative du cerveau).
• des modifications de la formule sanguine comme une thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes à l'origine de bleus, de contusions ou saignements de nez), une leucopénie (diminution du nombre de globules blancs à l'origine d'une fièvre inexpliquée, d'irritations de la gorge ou d'autres symptômes grippaux - si cela vous arrive, contactez votre médecin) et une anémie (diminution du nombre de globules rouges).
• angio-oedème et/ou urticaire, réactions cutanées sévères. L'angio-oedème se caractérise par un brusque gonflement des extrémités ou de la face, des lèvres ou de la langue, gonflement des muqueuses de la gorge et des voies aériennes pouvant occasionner des difficultés à respirer ou à avaler. Si cela vous arrive, contactez immédiatement votre médecin.
• si vous souffrez d'un lupus érythémateux généralisé (maladie du collagène), celle-ci pourrait s'aggraver. Des cas de photosensibilisation (modification de l'apparence de votre peau) après exposition au soleil ou à la lumière artificielle UVA ont été rapportés.

• Des modifications de vos paramètres biologiques peuvent apparaître et votre médecin pourra être amené à faire pratiquer des examens sanguins afin de les contrôler. Les modifications suivantes de vos paramètres biologiques peuvent survenir :
• diminution du taux de potassium sanguin.
• diminution du taux de sodium sanguin qui pourrait être à l'origine d'une déshydratation et d'une hypotension.
• augmentation du taux d'acide urique qui pourrait être à l'origine d'une aggravation des crises de goutte (articulation douloureuse en particulier au niveau du pied).
• augmentation du taux de glucose sanguin chez les patients diabétiques.
• augmentation du taux de calcium sanguin.
• augmentation des taux des enzymes du foie.

• Tracé d'électrocardiogramme anormal.
• Battement cardiaque irrégulier mettant en jeu le pronostic vital (torsade de pointes).
• Hépatite.
• Malaise.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Indapamide BIOGARAN 1,5 mg avec d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Evitez de prendre INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg avec du lithium (utilisé pour traiter la dépression) en raison du risque d'augmentation des taux de lithium dans le sang.

Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin, certaines précautions d'emploi particulières peuvent être nécessaires :

• médicaments utilisés pour des troubles du rythme cardiaque (ex. : quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofetilide, digitaline),
• médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie… (ex. : antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, neuroleptiques),
• bépridil (utilisé pour traiter l'angine de poitrine, maladie provoquant des douleurs dans la poitrine),
• cisapride, diphémanil (utilisés pour traiter les troubles gastro-intestinaux),
• sparfloxacine, moxifloxacine (antibiotiques utilisés pour traiter des infections),
• halofantrine (antiparasitaire utilisé pour traiter certains types de paludisme),
• pentamidine (utilisé pour traiter certains types de pneumonie),
• mizolastine (utilisé pour traiter les réactions allergiques comme le rhume des foins),
• anti-inflammatoires non stéroïdiens pour soulager la douleur (ex. : ibuprofène) ou fortes doses d'acide acétylsalicylique,
• inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque),
• corticostéroïdes oraux utilisés pour traiter divers troubles : asthme sévère et arthrite rhumatoïde,
• laxatifs stimulants,
• baclofène (pour traiter la raideur musculaire survenant lors de maladie comme la sclérose multiple),
• diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène),
• metformine (pour traiter le diabète),
• produits de contrastes iodés (utilisés pour les examens aux rayons X),
• comprimés de calcium ou autres suppléments calciques,
• ciclosporine, tacrolimus ou autres immunosuppresseurs utilisés suite à une transplantation d'organe, pour le traitement de maladies auto-immunes ou de maladies rhumatologiques ou dermatologiques graves,
• tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn).

Utilisation de Indapamide BIOGARAN 1,5 mg pendant la grossesse et l'allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Lorsqu'une grossesse est planifiée ou confirmée, un traitement alternatif doit être initié dès que possible.

Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être.

Le principe actif est excrété dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé si vous prenez ce médicament.

Effets de Indapamide BIOGARAN 1,5 mg sur la conduite et l'utilisation de machines

Ce médicament peut entraîner des effets indésirables dus à la baisse de pression artérielle, comme des sensations de vertiges ou de fatigue. Ces effets surviennent plus fréquemment à l'initiation du traitement ou après des augmentations de doses. Si cela arrive, vous devez éviter de conduire ou d'excerser une autre activité mettant en jeu la vigilance. Néanmoins, avec une bonne surveillance, ces effets indésirables ne devraient pas survenir.

Indapamide BIOGARAN 1,5 mg : composition

Substance active

Indapamide : 1,50 mg

Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.

Autres composants

Dans le noyau du comprimé : silice colloïdale anhydre (E551), hypromellose (E464), lactose monohydraté, stéarate de magnésium (E470B), povidone.

Dans le pelliculage du comprimé : glycérol (E422), hypromellose (E464), macrogol 6000, stéarate de magnésium (E470B), dioxyde de titane (E171).

Composants à effet notoire de Indapamide BIOGARAN 1,5 mg

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Que faire en cas d'oubli de Indapamide BIOGARAN 1,5 mg ?

Si vous oubliez de prendre INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg, le jour suivant reprenez votre traitement comme d'habitude.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Que faire en cas de surdosage de Indapamide BIOGARAN 1,5 mg ?

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Une prise très importante de INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg peut entraîner des nausées, des vomissements, une hypotension, des crampes musculaires, des vertiges, une somnolence, des confusions et des variations de la quantité d'urine produite par les reins.

Risques de sevrage de Indapamide BIOGARAN 1,5 mg

Si vous arrêtez de prendre INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :

Le traitement de l'hypertension artérielle étant généralement un traitement au long cours, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Date de péremption de Indapamide BIOGARAN 1,5 mg

Ne pas utiliser INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Indapamide BIOGARAN 1,5 mg

Titulaire

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905, ROUTE DE SARAN

45520 GIDY

ou

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LIMITED

GOREY ROAD,

ARKLOW, CO. WICKLOW

IRLANDE

ou

ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S A

UL. ANNOPOL 6B

03-236 WARSZAWA

POLOGNE

ou

DELPHARM BRETIGNY

USINE DU PETIT PARIS

91220 BRETIGNY-SUR-ORGE