Médicament Exemestane BIOGARAN 25 mg

Page mise à jour le 25/02/2014

Exemestane BIOGARAN 25 mg : informations générales

Votre médicament s'appelle EXEMESTANE BIOGARAN. EXEMESTANE BIOGARAN appartient au groupe des inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicaments interagissent avec une substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la production d'hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées. La réduction du taux d'estrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant.

EXEMESTANE BIOGARAN est utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par tamoxifène.

EXEMESTANE BIOGARAN est aussi utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez les femmes ménopausées après échec d'un autre traitement hormonal.

Présentation(s) disponible(s) pour Exemestane BIOGARAN 25 mg

9 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 10 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 15 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 40 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 60 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 90 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 120 comprimé(s)

Exemestane BIOGARAN 25 mg : posologie

Adultes et personnes âgées :

Les comprimés d'EXEMESTANE BIOGARAN doivent être pris oralement après un repas et approximativement à la même heure, chaque jour. Votre médecin vous indiquera comment prendre EXEMESTANE BIOGARAN et pour combien de temps. La dose recommandée est un comprimé de 25 mg par jour.

N'arrêtez pas votre traitement, même si vous vous sentez bien, à moins que votre médecin vous le dise.

Si vous avez besoin d'aller à l'hôpital pendant votre traitement, indiquez à l'équipe médicale les médicaments que vous prenez.

Enfants :

EXEMESTANE BIOGARAN n'est pas indiqué chez les enfants.

Contre-indications pour Exemestane BIOGARAN 25 mg

Ne prenez jamais EXEMESTANE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes ou avez été allergique (hypersensible) à l'exemestane (la substance active d'EXEMESTANE BIOGARAN) ou à l'un des autres composants contenus dans EXEMESTANE BIOGARAN.,
• si vous n'êtes pas encore ménopausée (vous avez encore vos règles),
• si vous êtes enceinte, que vous êtes susceptibles de l'être, ou si vous allaitez.

Précautions d'emploi de Exemestane BIOGARAN 25 mg

• Avant un traitement par EXEMESTANE BIOGARAN, votre médecin peut effectuer des prélèvements sanguins pour confirmer votre ménopause.
• Avant de prendre EXEMESTANE BIOGARAN, informez votre médecin si vous avez des problèmes aux reins ou au foie.
• Signalez à votre médecin si vous avez des antécédents ou toute maladie affectant la solidité de vos os.

Votre médecin peut évaluer votre densité osseuse avant et pendant le traitement par EXEMESTANE BIOGARAN. En effet, les médicaments de cette classe diminuent le taux d'hormones féminines et cela peut conduire à une perte minérale de l'os, ce qui pourrait diminuer leur solidité.

Effets secondaires connus de Exemestane BIOGARAN 25 mg

Comme tous les médicaments, EXEMESTANE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

En général, EXEMESTANE BIOGARAN est bien toléré et les effets secondaires suivants observés chez les patients traités par EXEMESTANE BIOGARAN sont principalement légers ou modérés. La plupart des effets secondaires sont associés à une insuffisance en estrogène (par exemple bouffées de chaleur) :

Effets indésirables très fréquents (touchant plus d'une personne sur 10) :

• difficulté à dormir,
• maux de tête,
• bouffées de chaleur,
• sensation de malaise,
• transpiration excessive,
• douleurs articulaires et musculaires (comprenant arthrose, maux de dos, arthrite et raideur articulaire),
• fatigue.

Effets indésirables fréquents (touchant entre 1 à 10 personnes sur 100) :

• perte de l'appétit,
• dépression,
• vertiges,
• syndrôme du canal carpien (qui comporte des sensations de piqûre d'aiguille, un engourdissement et une douleur touchant toute la main sauf le petit doigt),
• douleur à l'estomac, vomissements (nausées), constipation, digestion difficile, diarrhée,
• éruptions cutanées, perte des cheveux,
• diminution de la densité osseuse (ostéoporose), pouvant entraîner dans certains cas des fractures,
• douleurs et enflement des pieds et des mains.

Effets indésirables peu fréquents, (touchant entre 1 à 10 personnes sur 1000) :

• somnolence,
• faiblesse musculaire.

Une inflammation du foie (hépatite) peut survenir. Ses symptômes comprennent une sensation de malaise général, nausée, ictère (coloration jaune de la peau et des yeux), démangeaisons, douleur abdominale du côté droit et perte d'appétit. Contactez votre médecin rapidement si vous pensez avoir l'un de ces symptômes.

Lors des analyses biologiques, il est à noter que certains paramètres biologiques liés à la fonction hépatique (foie) peuvent être modifiés. Une modification du taux de certaines cellules du sang (lymphocytes) et des plaquettes peut être identifiée, particulièrement chez les patients avec une lymphopénie pré-existante (qui ont un taux réduit de lymphocytes).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Exemestane BIOGARAN 25 mg avec d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

EXEMESTANE BIOGARAN ne doit pas être donné en même temps qu'un traitement hormonal substitutif (THS).

Lorsque vous prenez EXEMESTANE BIOGARAN, les médicaments suivants doivent être utilisés avec précaution. Dites à votre médecin si vous prenez des médicaments tels que :

• la rifampicine (antibiotique);
• la carbamazépine ou la phénytoïne (anticonvulsivants utilisés dans le traitement de l'épilepsie);
• le millepertuis (Hypericum Perforatum), ou des préparations qui en contiennent.

Utilisation de Exemestane BIOGARAN 25 mg pendant la grossesse et l'allaitement

Ne prenez pas EXEMESTANE BIOGARAN si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, parlez-en à votre médecin.

Discutez avec votre médecin d'une contraception si vous êtes susceptible d'être enceinte.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Effets de Exemestane BIOGARAN 25 mg sur la conduite et l'utilisation de machines

Si vous vous sentez faible, somnolente ou prise de vertige pendant votre traitement avec EXEMESTANE BIOGARAN, vous ne devez pas essayer de conduire ou d'utiliser de machines.

Exemestane BIOGARAN 25 mg : composition

Substance active

Exemestane : 25 mg

Pour un comprimé.

Autres composants

Amidon de mais, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique type A, talc, polysorbate 80, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : opadry II 85F18422 blanc (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc).

Que faire en cas d'oubli de Exemestane BIOGARAN 25 mg ?

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez oublié de prendre votre comprimé, prenez-le aussitôt que vous vous en apercevez à moins qu'il soit temps de prendre le comprimé suivant. Si vous êtes proches de la prochaine prise, prenez-le comme d'habitude.

Que faire en cas de surdosage de Exemestane BIOGARAN 25 mg ?

Si vous avez pris trop de comprimés par accident, contactez tout de suite votre médecin ou allez directement au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Montrez leur l'emballage des comprimés d'EXEMESTANE BIOGARAN.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Date de péremption de Exemestane BIOGARAN 25 mg

Ne pas utiliser EXEMESTANE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Exemestane BIOGARAN 25 mg

Titulaire

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92707 COLOMBES CEDEX

FRANCE

Exploitant

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92707 COLOMBES CEDEX

FRANCE

Fabricant

S.C. SINDAN-PHARMA SRL

11, ION MIHALACHE BLVD.

011171 BUCAREST

ROUMANIE