Médicament Esoméprazole ARROW 40 mg

Page mise à jour le 25/02/2014

Esoméprazole ARROW 40 mg : informations générales

ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule gastro-résistante est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :

• L'oesophagite érosive par reflux lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'oesophage et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.
• Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison.
• La poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.

Présentation(s) disponible(s) pour Esoméprazole ARROW 40 mg

3 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s)

Esoméprazole ARROW 40 mg : posologie

Mode d'administration

• Vous pouvez prendre vos gélules à n'importe quel moment de la journée.
• Vous pouvez prendre vos gélules pendant ou en dehors des repas.
• Avalez vos gélules entières avec un verre d'eau. Les gélules comme leur contenu ne doivent pas être mâchés ni croqués. En effet, les gélules contiennent des granules dont l'enrobage protège le médicament de l'acidité de l'estomac. Il est important de ne pas endommager les granules.

Que faire si vous avez des difficultés pour avaler les gélules

• si vous avez des difficultés pour avaler les gélules : 1) Ouvrir soigneusement les gélules au dessus d'un verre d'eau (non gazeuse) et vider le contenu des gélules (granules) dans le verre. Aucun autre liquide ne doit être utilisé. 2) Remuez. Puis buvez le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes. Remuez toujours le mélange avant de le boire. 3) Afin de prendre la totalité du médicament, rincez ensuite le verre en ajoutant le contenu d'un demi-verre d'eau et le boire. Tous les granules doivent être avalés sans être mâchés ni croqués. Pour les patients ne pouvant pas avaler : le contenu des gélules peut être mélangé dans de l'eau et prélevé dans une seringue. Il peut alors être administré par sonde gastrique.

Posologie

• Votre médecin vous dira le nombre de gélules à prendre et la durée du traitement. Ceci dépendra de votre état de santé et du fonctionnement de votre foie.
• Les doses usuelles sont mentionnées ci-dessous.

Traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien (brûlures et remontées acides)

Adultes et enfants à partir de 12 ans :

• Si votre médecin diagnostique une inflammation de l'oesophage, la dose usuelle est de 40 mg d'ESOMEPRAZOLE ARROW une fois par jour pendant 4 semaines. Un traitement supplémentaire de 4 semaines peut être nécessaire pour obtenir une guérison complète.
• Si vous avez des problèmes hépatiques sévères, votre médecin peut vous donner une dose moindre.

Traitement de l'excès d'acide dans l'estomac dû au syndrome de Zollinger-Ellison.

• Adultes âgés de plus de 18 ans : la dose usuelle est d'une gélule de ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg deux fois par jour.
• Votre médecin vous indiquera la dose et la durée de traitement en fonction de vos besoins. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour.

Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal :

La dose usuelle est d'une gélule à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Contre-indications pour Esoméprazole ARROW 40 mg

Ne prenez jamais ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule gastro-résistante :

• Si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou l'un des autres composants contenus dans ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule gastro-résistante.
• Si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons.
• Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).

Si vous avez des doutes, si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant toute administration d'ESOMEPRAZOLE ARROW.

Précautions d'emploi de Esoméprazole ARROW 40 mg

• si vous avez des problèmes hépatiques sévères,
• si vous avez des problèmes rénaux sévères.

Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant toute administration d'ESOMEPRAZOLE ARROW.

ESOMEPRAZOLE ARROW peut masquer des symptômes d'autres maladies. Si vous prenez ESOMEPRAZOLE ARROW, vous devez informer immédiatement votre médecin si :

• vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes pour avaler,
• vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion,
• vous vomissez de la nourriture ou du sang,
• vous avez des selles noires teintées de sang ou si vous avez la diarrhée.

La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel que ESOMEPRAZOLE ARROW, en particulier sur une période de plus de un an, peut augmenter légèrement le risque de fracture de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale. Informez votre médecin si vous avez de l'ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).

En cas de prescription d'un traitement "à la demande" en fonction des besoins, vous devez contacter votre médecin si les symptômes persistent ou se modifient.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmièr/ère avant de prendre ESOMEPRAZOLE ARROW.

Effets secondaires connus de Esoméprazole ARROW 40 mg

Comme tous les médicaments, ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule gastro-résistante est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre ESOMEPRAZOLE ARROW et contactez un médecin immédiatement :

• Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).
• Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une destruction toxique de la peau.
• Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie.

Ces effets sont rares et affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100)

• Maux de tête.
• Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence.
• Nausées, vomissements.

Effets indésirables peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

• Gonflement des pieds et des chevilles.
• Troubles du sommeil (insomnie).
• Etourdissements, fourmillements, somnolence.
• Vertiges.
• Sécheresse de la bouche.
• Augmentation dans le sang des enzymes du foie.
• Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.
• Fracture de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale.

Effets indésirables rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

• Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses et faciliter la survenue d'infections.
• Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des nausées, des vomissements et des crampes.
• Agitation, confusion ou dépression.
• Troubles du goût.
• Troubles de la vue, tels que vision trouble.
• Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).
• Inflammation de l'intérieur de la bouche.
• Infection de l'intestin lié à un champignon (candidose gastro-intestinale).
• Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.
• Perte de cheveux (alopécie).
• Eruption cutanée lors d'exposition au soleil.
• Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
• Sensation de faiblesse et manque d'énergie.
• Augmentation de la sueur.

Effets indésirables très rares (affectent moins de 1 utilisateur sur 10 000)

• Modification du nombre de cellules du sang incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).
• Agressivité.
• Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.
• Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.
• Apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes (réactions bulleuses) pouvant être associées à une fièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell).
• Faiblesse musculaire.
• Troubles rénaux sévères.
• Gonflement des seins chez l'homme.
• Si vous prenez ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule gastro-résistant pendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.

ESOMEPRAZOLE ARROW peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.

Ne soyez pas inquiet par cette liste d'effets indésirables possibles, vous pouvez n'en avoir aucun.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Esoméprazole ARROW 40 mg avec d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. ESOMEPRAZOLE ARROW peut interagir sur le fonctionnement d'autres médicaments et réciproquement.

Vous ne devez pas prendre ESOMEPRAZOLE ARROW si vous prenez le médicament suivant :

• nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• Atazanavir (utilisé dans le traitement du VIH).
• Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole, (utilisés dans le traitement des infections fongiques).
• Citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de la dépression).
• Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire).
• Phénytoïne (utilisé dans l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration d'ESOMEPRAZOLE ARROW.
• Médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine. Une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration d'ESOMEPRAZOLE ARROW.
• Cisapride (utilisé en cas d'indigestion ou de brûlures d'estomac).
• Digoxine (utilisé pour des problèmes cardiaques) ;
• Rifampicine (utilisé pour le traitement de la tuberculose) ;
• Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression).

Interactions de Esoméprazole ARROW 40 mg avec des aliments et boissons

ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons

ESOMEPRAZOLE ARROW peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Utilisation de Esoméprazole ARROW 40 mg pendant la grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte ou susceptible de l'être dites-le à votre médecin avant de prendre ESOMEPRAZOLE ARROW.

On ne sait pas si ESOMEPRAZOLE ARROW passe dans le lait maternel. En conséquence, vous ne devez pas utiliser ESOMEPRAZOLE ARROW, lorsque vous allaitez.

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Effets de Esoméprazole ARROW 40 mg sur la conduite et l'utilisation de machines

ESOMEPRAZOLE ARROW n'est pas susceptible d'entraîner des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Esoméprazole ARROW 40 mg : composition

Substance active

L'ésoméprazole.

Les gélules d'ESOMEPRAZOLE existent sous deux dosages contenant 20 mg ou 40 mg d'ésoméprazole (sous forme d'ésoméprazole magnésium dihydraté).

Autres composants

Contenu de la gélule :

Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs), hypromellose, diméticone émulsion 35 % (diméticone, parahydroxybenzoate de propyle (E216), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), acide sorbique, benzoate de sodium, monolaurate de sorbitan de polyéthylène glycol, octylphénoxy-polyéthoxy-éthanol et propylène glycol), polysorbate 80, mannitol, monoglycérides diacétylés, talc, dispersion à 30 % de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 :1) (copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, laurilsulfate de sodium et polysorbate 80), citrate de triéthyle, macrogolglycérides stéariques.

Enveloppe de la gélule :

Gélatine, gomme laque, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).

Composants à effet notoire de Esoméprazole ARROW 40 mg

Ce médicament contient du saccharose, qui est un type de sucre, du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) :

• Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• Les parahydroxybenzoates peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Que faire en cas d'oubli de Esoméprazole ARROW 40 mg ?

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Si tel est le cas, ne prenez pas la dose oubliée, et poursuivez normalement votre traitement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Que faire en cas de surdosage de Esoméprazole ARROW 40 mg ?

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pour les flacons :

Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Après ouverture du flacon, les gélules doivent être utilisées dans les 3 mois.

Pour les plaquettes thermoformées :

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.

Date de péremption de Esoméprazole ARROW 40 mg

Ne pas utiliser ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule gastro-résistante après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon ou la plaquette thermoformée. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Esoméprazole ARROW 40 mg

Titulaire

ARROW GENERIQUES

26, AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant

ARROW GENERIQUES

26, AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

ETHYPHARM

Z.I. DE SAINT-ARNOULT

28170 CHATEAUNEUF-EN-THYMERAIS

FRANCE

ou

ETHYPHARM

CHEMIN DE LA POUDRIERE

76120 - GRAND-QUEVILLY

FRANCE

ou

FAMAR L'AIGLE

ZONE INDUSTRIELLE N°1, ROUTE DE CRULAI

61300 - L'AIGLE

FRANCE

ou

LAPHAL INDUSTRIES

248 AVENUE DE LA VICTOIRE

13106 ROUSSET

FRANCE

ou

ROTTENDORF PHARMA

ZONE INDUSTRIELLE N°2 DE PROUVY - ROUVIGNIES

1, RUE DE NUNGESSER

59121 PROUVY

FRANCE