Médicament Decalogiflox

Page mise à jour le 25/02/2014

Decalogiflox : informations générales

DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable est indiqué chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :

• certaines infections urinaires,

(voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable ?)

Présentation(s) disponible(s) pour Decalogiflox

5 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 5 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)

Decalogiflox : posologie

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Posologie

Ce médicament est réservé à l'adulte.

A titre indicatif, la posologie usuelle est de 400 mg par jour, soit 1 comprimé dosé à 400 mg en une prise quotidienne de préférence le soir.

La posologie pourra être adaptée chez l'insuffisant rénal.

Mode et voie d'administration

Voie orale

Avaler les comprimés avec un grand verre d'eau.

Les comprimés peuvent être pris indifféremment au cours ou entre les repas.

Fréquence d'administration

1 prise par jour.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Contre-indications pour Decalogiflox

Ne prenez jamais DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :

• si vous êtes un enfant ou un adolescent jusqu'à la fin de la période de croissance,
• si vous êtes allergique (hypersensible) à la loméfloxacine, aux autres antibiotiques de la famille des quinolones ou à l'un des composants contenus dans DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable,
• si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que DECALOGIFLOX (fluoroquinolones),
• si vous allaitez (voir rubrique 2. Grossesse et allaitement).

Précautions d'emploi de Decalogiflox

Faites attention avec DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable :

Avant de prendre DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable :

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous prenez des corticoïdes (voir rubrique 2. Prise d'autres médicaments),
• vous avez déjà eu des tendinites,
• vous avez déjà présenté des problèmes rénaux,
• vous avez déjà eu des problèmes neurologiques dont des convulsions,
• vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraine une faiblesse musculaire),
• vous avez des problèmes cardiaques : Des troubles du rythme cardiaque (mis en évidence par un électrocardiogramme : ECG, enregistrement de l'activité électrique du coeur), ont été rapportés avec d'autres antibiotiques de la famille des fluoroquinolones. Prévenez votre médecin si vous avez des antécédents de rythme cardiaque anormal,
• vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase car vous pourriez alors risquer de présenter des problèmes sanguins graves quand vous allez prendre ce médicament.

Pendant la prise de DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable :

Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par DECALOGIFLOX. Votre médecin déterminera si le traitement par DECALOGIFLOX doit être interrompu.

• Réaction allergique sévère et soudaine. Avec les quinolones, dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre DECALOGIFLOX et contactez immédiatement votre médecin.
• Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement lors de traitement par fluoroquinolones, en particulier chez les patients âgés, chez les patients également traités par des corticostéroïdes, chez des patients ayant une activité sportive intense, chez des patients ayant déjà eu des tendinites. Ces effets peuvent se produire dès le début du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Au moindre signe de douleur ou d'inflammation des articulations ou des tendons, arrêtez de prendre DECALOGIFLOX et mettez le membre atteint au repos. Evitez tout effort inutile car ceci pourrait augmenter les risques de rupture des tendons. Attention à la reprise de la marche si vous étiez alité depuis quelques jours en raison du risque de rupture de tendon.
• Si vous avez déjà eu des convulsions, des crises convulsives pourraient se produire. Si ces crises surviennent, arrêtez DECALOGIFLOX et contactez immédiatement votre médecin.
• Si vous souffrez de myasthénie, et si survient une aggravation de votre maladie à type de faiblesse des muscles respiratoires, arrêtez DECALOGIFLOX et contactez immédiatement votre médecin.
• Vous devez informer votre médecin si vous (ou un membre de votre famille) êtes atteint d'un déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase car il existe un risque d'hémolyse (destruction des globules rouges) avec des médicaments de la famille des quinolones qui conduit à une anémie, même si aucun cas n'a été rapporté avec DECALOGIFLOX.
• Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez DECALOGIFLOX. Evitez pendant le traitement et pendant 3 jours après l'arrêt de celui-ci toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec les tests de laboratoire

Tests sur la tuberculose : la prise de DECALOGIFLOX peut rendre faussement négatifs des résultats de tests de laboratoire concernant la recherche de la bactérie responsable de la tuberculose.

Effets secondaires connus de Decalogiflox

Comme tous les médicaments, DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

• troubles digestifs : nausées, vomissements, douleurs à l'estomac, diarrhée;
• photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV) (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable?), rougeur, démangeaisons ;
• douleurs musculaires et articulaires : tendinite et rupture du tendon d'Achille (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable?);
• troubles neuro-sensoriels : convulsions (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable?), maux de tête, vertiges, fourmillements des extrémités;
• troubles allergiques : urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d'ortie), réactions allergiques sévères (chocs anaphylactiques [brusque gonflement du visage et du cou avec des difficultés respiratoires pouvant mettre la vie du patient en danger) (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable?).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Decalogiflox avec d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prévenez votre médecin si vous prenez :

• des corticoïdes (utilisés contre l'inflammation). Vous pouvez être plus exposé à une inflammation et/ou une rupture des tendons ;
• des anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang). Vous pouvez être sujet à des saignements. Votre médecin vous fera faire des contrôles sanguins pour vérifier votre coagulation ;
• du mycophénolate mofetil (utilisé pour prévenir le rejet d'organe).

Ne prenez pas DECALOGIFLOX au même moment que les médicaments listés ci-dessous car ils peuvent affecter l'effet de DECALOGIFLOX : médicaments contenant du fer (contre l'anémie), du zinc, du sucralfate (utilisé dans les ulcères de l'estomac), du strontium (utilisé dans le traitement de l'ostéoporose) : à prendre à distance de DECALOGIFLOX (plus de 2 heures).

Utilisation de Decalogiflox pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En l'absence de données de passage dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Utilisation de Decalogiflox par des sportifs

Attention au risque de tendinite si vous avez une activité sportive intense (voir rubrique relative aux informations nécessaires avant la prise du médicament, Précautions d'emploi, Mises en garde spéciales).

Effets de Decalogiflox sur la conduite et l'utilisation de machines

En raison du risque de troubles neurologiques, vous devez être attentif à votre propre réaction au traitement avant de vous livrer à des occupations nécessitant une certaine vigilance, telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.

Decalogiflox : composition

Substance active

Chlorydrate de loméfloxacine : 441,6 mg

Quantité correspondant à loméfloxacine base : 400,0 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Autres composants

Carmellose calcique, hydroxypropylcellulose, lactose, stéarate de magnésium, stéarate de macrogol 40.

Pelliculage : macrogol 400, hypromellose, dioxyde de titane (E171).

Composants à effet notoire de Decalogiflox

lactose.

Que faire en cas d'oubli de Decalogiflox ?

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Que faire en cas de surdosage de Decalogiflox ?

Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin. Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Date de péremption de Decalogiflox

Ne pas utiliser DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Decalogiflox

Titulaire

BIOCODEX BENELUX

16, rue des Trois Arbres

1180 BRUXELLES

BELGIQUE

Exploitant

BIOCODEX

7, avenue Gallieni

94250 GENTILLY

Fabricant

DELPHARM EVREUX

5, rue du Guesclin

27000 EVREUX

ou

BIOCODEX

1, avenue Blaise Pascal

60000 BEAUVAIS