Médicament Dalacine 600 mg

Page mise à jour le 25/02/2014

Dalacine 600 mg : informations générales

Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines infections bactériennes sévères dues à des germes sensibles à cet antibiotique.

Ce médicament est également indiqué chez les patients allergiques aux bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) dans la prévention des infections post-opératoires en :

• neurochirurgie;
• chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un aminoside;
• chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association avec un aminoside;
• chirurgie gynécologique en association avec un aminoside;
• amputation de membre en association avec un aminoside.

Présentation(s) disponible(s) pour Dalacine 600 mg

2 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• 1 ampoule(s) en verre de 4 ml
• 25 ampoule(s) en verre de 4 ml

Dalacine 600 mg : posologie

Posologie

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante :

Traitement curatif

• adultes : 600 à 2400 mg/24 heures, en 2, 3 ou 4 administrations;
• enfants : 15 à 40 mg/kg/24 heures, en 3 ou 4 administrations.

Traitement préventif des infections post-opératoires en chirurgie : elle doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la durée de l'intervention, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

• pour l'ensemble des chirurgies sauf la chirurgie ORL et l'appendicectomie : injection de 600 mg IV à l'induction anesthésique, suivie d'une réinjection de la même dose toutes les 4 heures, jusqu'à la fin de l'intervention.
• pour l'appendicectomie, une dose unique suffit.
• pour la chirurgie carcinologique ORL, une injection de 600 mg toutes les 6 heures pendant 24 heures, sans excéder 48 heures.

Mode d'administration

• Voie intramusculaire L'administration intramusculaire de plus de 600 mg en une fois est déconseillée.
• Voie intraveineuse

Ne jamais administrer par voie IV directe et toujours diluer préalablement dans une solution injectable isotonique de chlorure de sodium ou de glusose.

Le volume de dilution et la durée minimale de la perfusion seront déterminés en fonction de la dose administrée selon le schéma suivant :

dose

volume de dilution

durée minimale de perfusion

300 mg

50 ml

10 minutes

600 mg

50 ml

20 minutes

900 mg

50 - 100 ml

30 minutes

1200 mg

100 ml

40 minutes

La concentration de clindamycine ne doit pas être supérieure à 18 mg/ml et la vitesse d'injection ne doit pas excéder 30 mg/min.

Fréquence d'administration

• Traitement curatif  : 2, 3 ou 4 administrations par jour,
• Traitement préventif : dépend du type de chirurgie.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Contre-indications pour Dalacine 600 mg

Ne prenez jamais DALACINE 600 mg, solution injectable :

• si vous êtes allergique à la clindamycine, à la lincomycine, ou à l'un des autres composants mentionnés dans la rubrique 6 ;
• chez l'enfant âgé de moins de 3 ans, en raison de la présence d'alcool benzylique.

L'administration de ce médicament contre-indique l'allaitement.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi de Dalacine 600 mg

Avertissements et précautions

Avant la prise de ce médicament, prévenez votre médecin :

• en cas d'antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques, et en cas d'antécédents d'asthme,
• en cas d'insuffisance hépatique (maladie du foie),
• si vous suivez un régime pauvre en sel, strict.

Pendant le traitement par DALACINE 600 mg, prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit :

Réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique, oedème de Quincke)

Il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez d'utiliser DALACINE 600 mg car votre vie pourrait être mise en danger, et contactez immédiatement votre médecin.

La survenue, en début de traitement, d'une rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre, doit faire suspecter une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée; prévenez votre médecin immédiatement car cela impose l'arrêt du traitement; cette réaction va contre-indiquer toute nouvelle administration de clindamycine.

Une diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris avec la clindamycine, même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, informez en tout de suite votre médecin. Le traitement par clindamycine devra être immédiatement arrêté, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal.

Un bilan biologique sera effectué si ce traitement vous est prescrit pour une longue durée.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 2 mg de sodium par ampoule. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Effets secondaires connus de Dalacine 600 mg

Comme tous les médicaments, DALACINE 600 mg, solution injectable peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Modification de la formule sanguine : augmentation de certains globules blancs ; quantité insuffisante de certains éléments du sang (globules blancs, plaquettes) pouvant se traduire par une fièvre inexpliquée ou par des petites tâches rouge-violacée sur la peau; en cas d'apparition d'une telle symptomatologie, prévenir immédiatement un médecin.
• Modification du goût.
• Manifestations digestives : douleurs au ventre, diarrhée, inflammation des intestins (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (pouvant être fatale dans de rares cas) (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DALACINE 600 mg, solution injectable ?), nausées, vomissements.
• -Manifestations allergiques et cutanées : réactions allergiques telles qu'oedème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou) observées chez les patients allergiques à la pénicilline (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DALACINE 600 mg, solution injectable ? ); rares cas d'érythèmes cutanés, de lésions sévères de la peau à l'aspect de cloques et de bulles sur le corps (syndrome de Lyell et de Stevens Johnson) ; démangeaisons, urticaire, éruptions sur la peau pouvant être sous forme de papule et de macule, rougeur sur la peau s'accompagnant d'une desquamation ; très rares cas de rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée) (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DALACINE 600 mg, solution injectable ?).
• Manifestations du foie : quelques cas de jaunisse et de modifications du bilan hépatique (enzymes du foie : transaminases).
• Manifestations liées aux modalités d'injection : baisse de la tension artérielle, arrêt du coeur après une administration trop rapide de ce médicament dans la veine ?); inflammation due à un caillot qui obstrue une veine; ces effets peuvent être diminués en pratiquant une injection profonde du médicament dans le muscle et en évitant la mise en place d'un cathéter (petit tuyau mis dans la veine).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Dalacine 600 mg avec d'autres médicaments

Autres médicaments et DALACINE 600 mg, solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance médicale.

Utilisation de Dalacine 600 mg pendant la grossesse et l'allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Si vous prenez DALACINE, l'allaitement est contre-indiqué durant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Dalacine 600 mg : composition

Substance active

Phosphate de clindamycine

Quantité correspondant à clindamycine : 600,0 mg

Pour une ampoule.

Autres composants

Alcool benzylique, édétate disodique, eau pour préparations injectables.

Composants à effet notoire de Dalacine 600 mg

Liste des excipients à effet notoire : sodium, alcool benzylique.

Que faire en cas d'oubli de Dalacine 600 mg ?

Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.

Que faire en cas de surdosage de Dalacine 600 mg ?

Prévenir votre médecin.

Conditions de conservation

Après ouverture, reconstitution et/ou dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Ne pas congeler.

Date de péremption de Dalacine 600 mg

Ne pas utiliser DALACINE 600 mg, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Dalacine 600 mg

Titulaire

PFIZER HOLDING FRANCE

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

Exploitant

PFIZER

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 PARIS

Fabricant

VALDEPHARM

Parc industriel d'Incarville

27100 VAL-DE-REUIL