Médicament Cetirizine ZYDUS 10 mg

Page mise à jour le 25/02/2014

Cetirizine ZYDUS 10 mg : informations générales

Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE ZYDUS FRANCE est indiqué :

• pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle,
• pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique). Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.

Présentation(s) disponible(s) pour Cetirizine ZYDUS 10 mg

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Cetirizine ZYDUS 10 mg : posologie

Comment et quand devez-vous prendre CETIRIZINE ZYDUS FRANCE

Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donné des instructions différentes sur la manière d'utiliser CETIRIZINE ZYDUS FRANCE.

Suivez ces instructions, dans le cas contraire CETIRIZINE ZYDUS FRANCE pourrait ne pas être complètement efficace.

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans :

10 mg une fois par jour soit 1 comprimé.

Enfants de 6 à 12 ans :

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans car cette forme ne permet pas l'adaptation posologique dans cette tranche d'âge.

5 mg deux fois par jour, soit un demi comprimé deux fois par jour.

Insuffisance rénale modérée à sévère :

Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose sera respectivement réduite à 5 mg une fois par jour et à 5 mg une fois tous les deux jours.

Si vous pensez que l'effet de CETIRIZINE ZYDUS FRANCE est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.

Durée du traitement :

La durée du traitement dépend du type, de la durée et de vos symptômes et est déterminée par votre médecin.

Contre-indications pour Cetirizine ZYDUS 10 mg

Ne prenez jamais CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :

• si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min);
• si vous êtes allergique à la substance active de CETIRIZINE ZYDUS FRANCE ou à l'un des autres composants (excipients), à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances apparentées contenues dans d'autres médicaments).

Précautions d'emploi de Cetirizine ZYDUS 10 mg

Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.

Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.

Il n'est pas décrit d'interaction susceptible d'avoir un effet particulier en cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux doses normales) et d'alcool (jusqu'à la concentration sanguine de 0,5 pour mille correspondant à un verre de vin). Comme avec tout autre antihistaminique, il est néanmoins recommandé d'éviter la prise d'alcool pendant le traitement.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Effets secondaires connus de Cetirizine ZYDUS 10 mg

Comme tous les médicaments, CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés. Leur fréquence a été définie comme : (fréquent : de 1 patient sur 100 à 1 sur 10; peu fréquent : de 1 sur 1000 à 1 sur 100; rare : de 1 sur 10000 à 1 sur 1 000; très rare : moins de 1 sur 10 000).

• Affections hématologiques et du système lymphatique : Très rare : thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
• Troubles de l'état général : Fréquent : fatigue
• Affections cardiaques : Rare : tachycardie (battements du coeur trop rapides)
• Affections oculaires : Très rare : troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)
• Affections gastro-intestinales : Fréquent : sécheresse de la bouche, nausée, diarrhée Peu fréquent : douleur abdominale.
• Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Peu fréquent : asthénie (fatigue extrême), malaise, Rare : oedème (gonflement sous-cutané)
• Affections du système immunitaire : Rare : réactions allergiques, parfois graves (très rare)
• Affections hépatobiliaires : Rare : anomalie du fonctionnement du foie (augmentation des enzymes hépatiques)
• Investigations : Rare : prise de poids
• Affections du système nerveux : Fréquent : vertige, céphalée Peu fréquent : paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau) Rare : convulsions, mouvements anormaux Très rare : syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)
• Affections psychiatriques : Fréquent : somnolence Peu fréquent : agitation Rare : agressivité, confusion, dépression, hallucination, insomnie Très rare : tic
• Affections du rein et des voies urinaires : Très rare : difficulté à uriner
• Affections respiratoires : Fréquent : pharyngite, rhinite
• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Peu fréquent : prurit, éruption cutanée Rare : urticaire Très rare : oedème, érythème pigmenté fixe

Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, veuillez en informer votre médecin. Aux premiers signes de réaction allergique, arrêtez de prendre CETIRIZINE ZYDUS FRANCE. Votre médecin en évaluera la sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire.

Si vous ressentez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Cetirizine ZYDUS 10 mg avec d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

En raison du profil de la cétirizine, aucune interaction avec d'autres médicaments n'est attendue.

Interactions de Cetirizine ZYDUS 10 mg avec des aliments et boissons

La prise alimentaire n'affecte pas significativement l'absorption de la cétirizine.

Utilisation de Cetirizine ZYDUS 10 mg pendant la grossesse et l'allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Comme pour d'autres médicaments, l'utilisation de CETIRIZINE ZYDUS FRANCE doit être évitée pendant la grossesse.

L'utilisation accidentelle lors de la grossesse ne devrait pas affecter le foetus. Cependant, il est préférable par mesure de précaution d'éviter la poursuite du traitement.

CETIRIZINE ZYDUS FRANCE ne doit pas être pris pendant l'allaitement en raison de son passage dans le lait maternel.

Effets de Cetirizine ZYDUS 10 mg sur la conduite et l'utilisation de machines

Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration de CETIRIZINE ZYDUS FRANCE aux doses recommandées.

Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de manipuler un outil ou une machine potentiellement dangereux, vous ne devez pas dépasser la dose recommandée. Vous devez évaluer soigneusement votre réponse au traitement par cétirizine au préalable.

Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner une diminution de l'attention ou de la capacité à réagir.

Cetirizine ZYDUS 10 mg : composition

La substance active de CETIRIZINE ZYDUS FRANCE est : le dichlorhydrate de cétirizine. Un comprimé pelliculé sécable contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.

Autres composants

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 400, siméticone.

Composants à effet notoire de Cetirizine ZYDUS 10 mg

CETIRIZINE ZYDUS FRANCE contient du lactose.

Que faire en cas d'oubli de Cetirizine ZYDUS 10 mg ?

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Que faire en cas de surdosage de Cetirizine ZYDUS 10 mg ?

Contactez votre médecin si vous pensez que vous avez pris plus de comprimés de CETIRIZINE ZYDUS FRANCE qu'il ne le fallait. Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.

En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité augmentée. Des effets indésirables tels que confusion, diarrhée, vertige, fatigue, céphalée, sensation de malaise, dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence, stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétention urinaire ont été rapportés.

Risques de sevrage de Cetirizine ZYDUS 10 mg

Si vous arrêtez de prendre CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable :

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Date de péremption de Cetirizine ZYDUS 10 mg

Ne pas utiliser CETIRIZINE ZYDUS FRANCE après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Cetirizine ZYDUS 10 mg

Titulaire

ZYDUS FRANCE

25, RUE DES PEUPLIERS

ZAC LES HAUTES PATURES

PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS

92000 NANTERRE

Exploitant

ZYDUS FRANCE

25, RUE DES PEUPLIERS

ZAC LES HAUTES PATURES

PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS

92000 NANTERRE

Fabricant

APOTEKET AB

PRISMAVAGEN 2

141 75 KUNGENS KURVA

SUEDE

ou

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

ZAC DES SUZOTS

35, RUE DE LA CHAPELLE

63450 SAINT-AMANT-TALLENDE

ou

ZYDUS FRANCE

ZAC LES HAUTES PATURES

PARC D'ACTIVITE DES PEUPLIERS

92000 NANTERRE