Médicament Cefpodoxime ISOMED enfants et nourrissons 40 mg/5 ml

Page mise à jour le 25/02/2014

Cefpodoxime ISOMED enfants et nourrissons 40 mg/5 ml : informations générales

Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Présentation(s) disponible(s) pour Cefpodoxime ISOMED enfants et nourrissons 40 mg/5 ml

2 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
• 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Cefpodoxime ISOMED enfants et nourrissons 40 mg/5 ml : posologie

Posologie

La posologie varie selon l'âge.

A titre indicatif, la posologie usuelle chez l'enfant est de 8 mg par kg et par jour, à prendre en 2 prises, à 12 heures d'intervalle.

La dose par prise est indiquée sur la seringue graduée par les graduations correspondant au poids de l'enfant en kg (graduations de 5 à 25 kg). La dose par prise se lit donc directement. Ainsi, le point indiqué correspond à la dose pour une prise.

Deux prises par jour sont nécessaires.

Par exemple, la graduation n°12 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 12 kg, et ce, deux fois par jour.

Au delà de 25 kg (200 mg/j), le comprimé à 100 mg peut être utilisé.

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.

Dans tous les cas, se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

A lire attentivement avant ouverture du flacon.

Attention : un gobelet doseur en plastique est fourni. Il ne doit servir qu'à mesurer la quantité d'eau à rajouter dans le flacon.

Après reconstitution de la suspension, ce gobelet doseur doit être jeté. Ce gobelet doseur ne doit jamais être utilisé pour administrer la suspension à l'enfant.

Reconstitution de la suspension :

Flacon de 50 ml :

1. Agiter vigoureusement le flacon afin de détacher la poudre du fond.

2. Dévisser le flacon en exerçant une forte pression sur le bouchon et en le tournant en même temps (bouchon de sécurité).

3. Retirer le film de protection.

4. Remplir le gobelet-doseur avec de l'eau jusqu'au trait de 27 ml.

5. Verser la moitié du contenu du gobelet-doseur dans le flacon et agiter vigoureusement, de telle sorte qu'il ne reste pas de poudre adhérant aux parois du flacon.

6. Verser le reste du contenu du gobelet-doseur dans le flacon et agiter vigoureusement jusqu'à complète homogénéisation.

7. Refermer soigneusement le flacon après chaque utilisation. Agiter la suspension avant chaque utilisation.

8. Jeter le gobelet-doseur.

Flacon de 100 ml :

1. Agiter vigoureusement le flacon afin de détacher la poudre du fond.

2. Dévisser le flacon en exerçant une forte pression sur le bouchon et en le tournant en même temps (bouchon de sécurité).

3. Retirer le film de protection.

4. Remplir le gobelet-doseur avec de l'eau jusqu'au trait de 27 ml.

5. Verser la totalité du contenu du gobelet-doseur dans le flacon et agiter vigoureusement, de telle sorte qu'il ne reste pas de poudre adhérant aux parois du flacon.

6. Remplir à nouveau le gobelet-doseur avec de l'eau jusqu'au trait de 27 ml.

7. Verser la totalité du contenu du gobelet-doseur dans le flacon et agiter vigoureusement jusqu'à complète homogénéisation.

8. Refermer soigneusement le flacon après chaque utilisation.

Agiter la suspension avant chaque utilisation.

9. Jeter le gobelet-doseur.

Administration avec la seringue graduée :

1. Introduire la seringue graduée dans le flacon en s'assurant que le piston est bien enfoncé.

2. Tirer sur le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant en kg marquée sur le piston de la seringue. Ainsi la dose indiquée correspond à la dose pour une prise. Deux prises par jour sont nécessaires.

Par exemple, la graduation n°12 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 12 kg, et ce, deux fois par jour.

3. Après utilisation, refermer le flacon, le mettre au réfrigérateur et rincer la seringue graduée avec de l'eau.

Utiliser la seringue graduée pour l'administration chez l'enfant.

Attention, celle-ci ne doit pas être utilisée pour un autre médicament, la graduation de la seringue pour administration orale étant spécifique à ce produit.

Fréquence d'administration et moments auxquels le médicament doit être administré

Deux prises par jour, au cours des repas.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique, mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Cas particulier : la durée du traitement de certaines angines est de 5 jours.

Contre-indications pour Cefpodoxime ISOMED enfants et nourrissons 40 mg/5 ml

N'utilisez jamais CEFPODOXIME ISOMED ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :

• en cas d'allergie connue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
• en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi de Cefpodoxime ISOMED enfants et nourrissons 40 mg/5 ml

Faîtes attention avec CEFPODOXIME ISOMED ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :

Mises en garde spéciales

• Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons, etc.) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
• Il existe une possibilité d'allergie (5 à 10% des cas) chez les sujets allergiques aux pénicillines.
• Signaler à votre médecin toute allergie ou manifestations allergiques survenues lors de traitement par les antibiotiques du groupe des pénicillines.
• La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
• Ce médicament contient 0,25 g de saccharose par dose graduation dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
• L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

• En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important de prévenir le médecin de toute maladie rénale.
• Chez le nourrisson de moins de 15 jours, il est recommandé de ne pas utiliser ce produit.
• Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire (recherche de glucose dans les urines, test de Coombs).

Ne pas laisser à la portée des enfants.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Effets secondaires connus de Cefpodoxime ISOMED enfants et nourrissons 40 mg/5 ml

Comme tous les médicaments, CEFPODOXIME ISOMED ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Essentiellement :

• diarrhée, vomissements, douleurs au ventre.
• éruption cutanée étendue, oedème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique).

Plus rarement :

• manifestations digestives : comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, de rares cas d'entérocolite (inflammation de l'intestin) avec diarrhée sanglante ont été rapportés ainsi que de rares cas de colite pseudo-membraneuse (maladie du gros intestin caractérisée par l'expulsion de fausses membranes ou de glaires, constipation et douleurs au ventre),
• augmentation modérée des enzymes du foie,
• manifestations allergiques : éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire et choc allergique,
• manifestations cutanées : éruptions diverses, éruption bulleuse localisée, érythème polymorphe (maladie de la peau sous forme de rougeur), syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps),
• maux de tête,
• sensations de vertiges,
• augmentation modérée de la créatinine dans le sang,
• manifestations hématologiques : baisse de l'hémoglobine, baisse du taux des plaquettes, baisse ou élévation du taux de globules blancs, chute importante mais exceptionnelle du nombre de certains globules blancs (granulocytes) dans le sang.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Cefpodoxime ISOMED enfants et nourrissons 40 mg/5 ml avec d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Effets de Cefpodoxime ISOMED enfants et nourrissons 40 mg/5 ml sur la conduite et l'utilisation de machines

Si vous avez des sensations de vertiges après avoir pris ce médicament, vous ne devez pas conduire ou manipuler des machines.

Cefpodoxime ISOMED enfants et nourrissons 40 mg/5 ml : composition

Substance active

Cefpodoxime : 40 mg

Sous forme de Cefpodoxime proxétil

Pour 5 ml de suspension reconstituée.

Autres composants

Avicel CL-611 (cellulose microcristalline, carmellose sodique), silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, benzoate de sodium, acide citrique anhydre, aspartam (E951), arôme artificiel de banane, oxyde de fer jaune, saccharose.

Composants à effet notoire de Cefpodoxime ISOMED enfants et nourrissons 40 mg/5 ml

Ce médicament contient du saccharose et de l'aspartam (source de phénylalanine) (E 951).

Que faire en cas de surdosage de Cefpodoxime ISOMED enfants et nourrissons 40 mg/5 ml ?

PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Conditions de conservation

Avant ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après reconstitution : la suspension se conserve au maximum 10 jours au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Date de péremption de Cefpodoxime ISOMED enfants et nourrissons 40 mg/5 ml

Ne pas utiliser CEFPODOXIME ISOMED ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable après la date de péremption figurant sur le flacon.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Cefpodoxime ISOMED enfants et nourrissons 40 mg/5 ml

Titulaire

PLUS PHARMACIE SA

26 BOULEVARD PAUL VAILLANT-COUTURIER

94200 IVRY-SUR-SEINE

Exploitant

TEVA SANTE

110, Esplanade du General de Gaulle

92931 LA DEFENSE

Fabricant

LUPIN LABORATORIES

SUITE 1, VICTORIA COURT, BEXTON ROAD

KNUTSFORD, CHESHIRE, WA16OPF

ROYAUME-UNI

ou

MERCKLE GMBH

GRAF-ARCO-STRASSE 3

89079 ULM

ALLEMAGNE