Médicament Cefepime PANPHARMA 2 g

Page mise à jour le 25/02/2014

Cefepime PANPHARMA 2 g : informations générales

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime.

Présentation(s) disponible(s) pour Cefepime PANPHARMA 2 g

7 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• 1 flacon(s) en verre
• 5 flacon(s) en verre
• 10 flacon(s) en verre
• 20 flacon(s) en verre
• 25 flacon(s) en verre
• 50 flacon(s) en verre
• 100 flacon(s) en verre

Cefepime PANPHARMA 2 g : posologie

Posologie

Se conformer strictement à l'ordonnance médicale.

La posologie varie selon l'indication thérapeutique et l'âge du patient. Chez le nourrisson et l'enfant, elle est exprimée en kg de poids corporel.

A titre indicatif, la posologie usuelle est :

• chez l'adulte : de 1 g 2 fois par jour à 2 g, 2 à 3 fois par jour;
• chez le nourrisson et l'enfant : 50 mg/kg, 3 fois par jour.

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.

Mode d'administration

Voie intra-veineuse (0,5 g, 1 g, 2 g).

Le céfépime peut être mis en solution avec de l'eau pour préparation injectable ou tout autre solvant compatible (cf. paragraphe compatibilité).

Volume de reconstitution avant administration

Flacon

Volume de solvant à ajouter (ml)

Volume approximatif disponible (ml)

Concentration approximative (mg/ml)

1 g IV

10,0

11,4

90

2 g IV

10,0

12,8

160

Les solutions reconstituées destinées à la voie intraveineuse peuvent être administrées directement en IV lente (3 à 5 minutes) ou par l'intermédiaire de la tubulure de perfusion ou bien directement dans le liquide de perfusion compatible, à administrer en 30 minutes.

Compatibilité

Le céfépime est compatible avec les solvants et solutions suivants : Chlorure de sodium 0,9 % (avec ou sans Glucose 5 %), Glucose 5 ou 10 %, liquide de Ringer (avec ou sans glucose 5 %).

Le céfépime peut être administré simultanément avec d'autres antibiotiques à condition de ne pas utiliser la même seringue, la même perfusion ni le même site d'injection.

Comme avec d'autres céphalosporines, la solution reconstituée peut évoluer vers une coloration jaune-ambrée ne correspondant pas à une perte d'activité.

Fréquence d'administration

2 à 3 fois par jour.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Contre-indications pour Cefepime PANPHARMA 2 g

N'utilisez jamais CEFEPIME PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (IV) en cas d'allergie :

• aux antibiotiques du groupe des céphalosporines,
• à la L-Arginine.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi de Cefepime PANPHARMA 2 g

Mises en garde spéciales

• Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons, etc.) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
• Il existe une possibilité d'allergie (5 à 10 % des cas) chez les sujets allergiques aux pénicillines.
• Signaler à votre médecin toute allergie ou manifestations allergiques survenues lors de traitement par les antibiotiques du groupe des pénicillines.
• La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
• Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale en raison de la nécessité d'adapter votre traitement.

Précautions d'emploi

• Prévenez votre médecin en cas :
• d'insuffisance rénale,
• d'antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques,
• de diarrhée.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Effets secondaires connus de Cefepime PANPHARMA 2 g

Comme tous les médicaments, CEFEPIME PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (IV) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

• Manifestations allergiques : peu fréquemment démangeaisons, urticaire et fièvre; très rarement réactions généralisées sévères (malaise brutal avec chute de la pression artérielle).
• Manifestations cutanées : fréquemment éruption cutanée étendue (rash).
• Manifestations digestives : fréquemment diarrhée; peu fréquemment nausées, vomissements, infection de la bouche due à certains champignons microscopiques (candidose); très rarement douleur abdominale (ventre), inflammation de l'intestin (colite) pouvant être associée à une diarrhée et des douleurs, ulcères dans la bouche.
• Modifications modérées et passagères au niveau du sang : rarement quantité excessive ou taux anormalement bas de certains globules blancs, taux anormalement bas des plaquettes, modification de la coagulation; très rarement chute importante du nombre de certains globules blancs.
• Manifestations au niveau du foie : rarement élévation modérée et passagère de certaines enzymes du foie.
• Manifestations neurologiques : rarement maux de tête, sensation de picotement, de fourmillement; très rarement confusion, sensation de vertiges, convulsions, modification du goût, sifflements, bourdonnements.
• De rares manifestations neurologiques (troubles de la vigilance et de la conscience pouvant aller jusqu'au coma, hallucinations, mouvements anormaux, convulsions) et/ou dysfonctionnements sévères du rein, sont apparus le plus souvent lors d'administration de trop fortes posologies chez des patients insuffisants rénaux, en particulier chez des sujets âgés.
• Autres manifestations rapportées très rarement :
• hypotension, vasodilatation,
• oedème, douleurs des articulations,
• inflammation du vagin,
• diminution du taux du phosphore dans le sang.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Cefepime PANPHARMA 2 g avec d'autres médicaments

Votre médecin surveillera votre fonction rénale en cas d'association à des médicaments pouvant être toxiques pour le rein ou des diurétiques.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Utilisation de Cefepime PANPHARMA 2 g pendant la grossesse et l'allaitement

En raison du bénéfice de ce médicament, son utilisation peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin.

Le passage dans le lait est faible. L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Interrompre l'allaitement si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruptions sur la peau, candidose (affection dûe à certains champignons microscopiques), car ces effets sur votre enfant peuvent être dus à ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Cefepime PANPHARMA 2 g : composition

Substance active

Céfépime : 1,0 g

Sous forme de dichlorhydrate de céfépime monohydraté.

Pour un flacon de poudre.

L'autre composant est :

L-Arginine.

Conditions de conservation

A conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière.

Après reconstitution :

La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 18 heures à 25°C et 7 jours à une température comprise entre 2 et 8°C.

Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C.

Date de péremption de Cefepime PANPHARMA 2 g

Ne pas utiliser CEFEPIME PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (IV) après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur le flacon.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Cefepime PANPHARMA 2 g

Titulaire

LABORATOIRES GERDA

6 RUE CHILDEBERT

69002 LYON

Exploitant

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY LUITRE

35133 FOUGERES

Fabricant

LDP LABORATORIOS TORLAN S.A.

CTRA DE BARCELONA, 135-B

08290 CERDANYOLA DEL VALLES

BARCELONE

ESPAGNE