Médicament Atarax 25 mg

Page mise à jour le 25/02/2014

Atarax 25 mg : informations générales

Ce médicament est préconisé dans les manifestations mineures d'anxiété, en prémédication avant anesthésie générale, dans l'urticaire, ainsi que dans le traitement de certaines insomnies chez l'enfant de plus de 6 ans.

Présentation(s) disponible(s) pour Atarax 25 mg

2 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Atarax 25 mg : posologie

Posologie

Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).

Adulte :

• Manifestations mineures de l'anxiété : la dose moyenne est de 50 à 100 mg par jour, pouvant aller jusqu'à 300 mg par jour.
• Urticaire : la dose moyenne est de 50 à 100 mg par jour.
• Prémédication à l'anesthésie générale : 100 à 200 mg chez l'adulte.

Enfant :

Dans les insomnies d'endormissement chez l'enfant de plus de 6 ans, la posologie proposée à titre indicatif est de 1 mg/kg/j.

Dans les autres indications chez l'enfant de 6 ans à 15 ans :

• la dose maximale est de 1 mg par kg et par jour.

Ces doses peuvent être réduites de moitié lorsque seul un effet momentané est souhaité.

Sujet âgé, insuffisant hépatique ou rénal sévère : il est recommandé de diminuer la posologie de moitié.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

Le traitement sera de courte durée.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Contre-indications pour Atarax 25 mg

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :

• allergies (hypersensibilité) connue à l'hydroxyzine, à l'un des constituants du médicament, à l'un de ses dérivés, à un autre dérivé de la pipérazine, à l'aminophylline et à l'éthylène diamine,
• glaucome aigu (augmentation brutale de la pression dans l'oeil),
• difficulté pour uriner d'origine prostatique.
• porphyrie (problème de synthèse de l'hémoglobine, qui est une protéine des globules rouges du sang).
• trouble du rythme cardiaque : allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi de Atarax 25 mg

Mises en garde spéciales

Eviter les boissons ou autres médicaments contenant de l'alcool pendant la durée du traitement.

Dans le traitement des insomnies d'endormissement chez l'enfant de plus de 6 ans :

• Ce médicament n'est pas adapté à toutes les formes d'insomnie de l'enfant. Seul votre médecin pourra déterminer s'il est indiqué chez votre enfant.
• En cas de troubles de la vigilance (somnolence, difficultés de concentration par exemple), le lendemain matin suivant une prise, le traitement devra être interrompu.
• En cas d'inefficacité, reprenez contact avec votre médecin.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé avec prudence :

• chez les jeunes enfants (risque de convulsions),
• les personnes âgées,
• en cas de maladie grave du foie ou des reins,
• en cas de maladie cardiaque et lorsque ce médicament est associé à un médicament provoquant des troubles du rythme cardiaque,
• en cas de baisse du taux de potassium et/ou de magnésium.
• chez les patients souffrant de glaucome (augmentation de la pression dans l'oeil), de rétention urinaire, de diminution de la motilité gastro-intestinale (digestion), de myasthénie grave (faiblesse musculaire), ou de démence.

Ce médicament est déconseillé chez le patient confus ou ayant d'autres troubles cognitifs.

Ce médicament n'est pas adapté à toutes les formes d'insomnie chez l'enfant. Signalez à votre médecin si votre enfant présente un ou plusieurs des signes cliniques suivants, qui peuvent orienter vers un autre traitement :

• Ronflement sonore, troubles alimentaires, régurgitations (renvois) anormales,
• Eveils nocturnes prolongés (supérieurs à 15 minutes), ou éveils apparaissant dès la première partie de la nuit, sommeil agité entre les éveils, pleurs inconsolables,
• Fatigue diurne, siestes inopinées, activité excessive, ou troubles du comportement.

Le traitement doit être interrompu au moins 5 jours (7 jours chez le sujet âgé) avant la réalisation d'un test allergique ou d'un test de provocation bronchique à la méthacholine, afin d'éviter un effet sur le résultat du test.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Effets secondaires connus de Atarax 25 mg

Comme tous les médicaments, ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ils sont en rapport avec l'action du médicament sur le système nerveux central, la dose ingérée et la sensibilité individuelle de chacun.

Peuvent survenir :

• Somnolence, céphalées, fatigue, confusion, excitation, hallucinations, désorientation, insomnie ;
• Convulsions, tremblements, mouvements anormaux, vertiges ;
• Eruptions cutanées avec ou sans démangeaisons, éruption cutanée et rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnées de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), manifestations cutanées sévères à type de cloques ou de brûlures sur le corps (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell) et d'érythème polymorphe (maladie sévère de la peau) ;
• Manifestations allergiques, parfois avec gêne respiratoire, voire brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique (oedème de Quincke), ou réaction allergique parfois généralisée (réaction anaphylactoïde);
• Troubles visuels (troubles de l'accommodation) ;
• Accélération du pouls, chute de la pression artérielle, trouble sévère du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme et torsade de pointe) ;
• Constipation, rétention d'urine, hépatite, augmentation des enzymes du foie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. .En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Atarax 25 mg avec d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Utilisation de Atarax 25 mg pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter, dans la mesure du possible, durant la grossesse, en particulier au cours des trois premiers mois.

En cas de grossesse ou de projet de grossesse, prévenir votre médecin.

Par ailleurs, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Effets de Atarax 25 mg sur la conduite et l'utilisation de machines

L'attention des conducteurs et des utilisateurs de machines est attirée sur les risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament. Une durée de sommeil insuffisante ou la prise associée d'autres médicaments sédatifs aggravent ces risques.

Atarax 25 mg : composition

Substance active

Dichlorhydrate d'hydroxyzine : 25 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Autres composants

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : Opadry Y-1-7000 White [Hypromellose 2910, macrogol 400, dioxyde de titane (E171)].

Composants à effet notoire de Atarax 25 mg

lactose.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Date de péremption de Atarax 25 mg

Ne pas utiliser ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Atarax 25 mg

Titulaire

UCB PHARMA SA

420 avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 COLOMBES

FRANCE

Exploitant

UCB PHARMA SA

420 avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 COLOMBES

FRANCE

Fabricant

UCB PHARMA SA

Chemin du Foriest

1420 BRAINE L'ALLEUD

BELGIQUE