Médicament Adoport 0,5 mg

Page mise à jour le 25/02/2014

Adoport 0,5 mg : informations générales

Après votre transplantation d'organe (par exemple foie, rein ou coeur), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe. ADOPORT est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme en permettant à votre corps d'accepter l'organe transplanté.

ADOPORT est souvent utilisé en association avec d'autres médicaments qui inhibent également le système immunitaire.

Vous pouvez également recevoir ADOPORT pour traiter le rejet de votre foie, rein, coeur ou autre organe transplanté ou si le traitement que vous preniez précédemment n'a pas pu contrôler cette réponse immunitaire après votre transplantation.

Présentation(s) disponible(s) pour Adoport 0,5 mg

3 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 10 gélule(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 30 gélule(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 50 gélule(s)

Adoport 0,5 mg : posologie

Respecter toujours la posologie de ADOPORT indiquée par votre médecin.

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est la suivante :

Assurez-vous d'obtenir bien le même médicament à base de tacrolimus à chaque fois que vous recevez votre ordonnance, sauf si votre spécialiste en transplantation a accepté de changer pour un autre médicament à base de tacrolimus.

Ce médicament doit être pris deux fois par jour. Si son apparence n'est pas la même que d'habitude ou si la posologie a changé, consulter dès que possible votre médecin ou votre pharmacien pour vous assurer que vous prenez bien le bon médicament.

La dose d'attaque pour prévenir le rejet de votre organe transplanté sera déterminée par votre médecin et calculée en fonction de votre poids corporel. Les premières doses immédiatement après la transplantation sont généralement de :

0,075 - 0,30 mg par kg de poids corporel par jour

En fonction de l'organe transplanté.

Votre posologie dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour déterminer la dose correcte et adapter la posologie périodiquement. En général, votre médecin diminuera la dose de ADOPORT lorsque votre état sera stabilisé. Il vous expliquera avec précision combien de gélules vous devez prendre et à quelle fréquence.

Mode et voie d'administration

• ADOPORT doit être pris par voie orale deux fois par jour, habituellement le matin et le soir. En général, ADOPORT doit être pris à jeun (l'estomac vide) ou au moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après un repas.
• Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau.
• Il faut éviter de consommer des pamplemousses ou du jus de pamplemousse pendant le traitement avec ADOPORT.
• Prenez les gélules immédiatement après les avoir sorties de la plaquette thermoformée.
• Ne pas avaler le dessicant contenu dans le suremballage en aluminium.

Contre-indications pour Adoport 0,5 mg

Ne prenez jamais ADOPORT 0,5 mg, gélule dans les cas suivants :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) au tacrolimus ou à l'un des autres composants contenus dans ADOPORT.
• Si vous êtes allergique (hypersensible) aux antibiotiques appartenant à la classe des antibiotiques macrolides (par exemple, érythromycine, clarithromycine, josamycine).

Précautions d'emploi de Adoport 0,5 mg

Faites attention avec ADOPORT 0,5 mg, gélule :

• Si vous avez des diarrhées depuis plus d'un jour, veuillez le signaler à votre médecin, car il peut être nécessaire d'adapter la posologie de ADOPORT que vous prenez.
• Si vous avez des problèmes de foie ou si vous avez eu une maladie qui a pu affecter votre foie, veuillez le signaler à votre médecin car cela peut avoir un effet sur la posologie de ADOPORT que vous prenez.
• Limitez votre exposition au soleil et aux rayons U.V. lorsque vous prenez ADOPORT en portant des vêtements protecteurs appropriés et en utilisant un écran solaire à fort indice de protection. Ceci à cause du risque potentiel de développement de tumeurs cutanées malignes avec les traitements immunosuppresseurs.
• Vous devrez prendre ADOPORT tous les jours aussi longtemps que vous aurez besoin d'une immunosuppression pour prévenir le rejet de votre organe transplanté. Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
• Pendant que vous prenez ADOPORT, il se peut que votre médecin souhaite pratiquer occasionnellement différentes analyses (notamment des analyses de sang, d'urine, des examens de la fonction cardiaque, des bilans visuels et neurologiques). Cela est tout à fait normal et pourra l'aider à déterminer quelle est la posologie la plus appropriée de ADOPORT pour vous.
• Si vous devez recevoir une vaccination, veuillez en parler au préalable à votre médecin. Il vous conseillera sur la conduite à tenir.
• Veuillez éviter de prendre tout médicament de phytothérapie (à base de plantes), tel que le millepertuis (Hypericum perforatum) ou tout autre produit à base de plantes car cela peut modifier l'efficacité et la dose de ADOPORT dont vous avez besoin. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin avant de prendre tout produit ou médicament à base de plantes.

Effets secondaires connus de Adoport 0,5 mg

Comme tous les médicaments, ADOPORT 0,5 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

ADOPORT diminue les mécanismes de défense de votre organisme pour vous empêcher de rejeter votre organe transplanté. Par conséquent, votre organisme ne sera pas aussi efficace que d'habitude pour lutter contre les infections. Pendant que vous prenez ADOPORT, vous pourrez donc être plus sensible que d'habitude aux infections de la peau, de la bouche, de l'estomac, des intestins, des poumons et de la voie urinaire.

Des effets sévères ont été rapportés, notamment des réactions allergiques et anaphylactiques. Des tumeurs bénignes et malignes, résultant de l'immunosuppression, ont été observées après le traitement par tacrolimus.

Effets indésirables graves

Si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants, contactez votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital :

• Signes d'infection (par exemple fièvre, angine), de bleus et/ou de saignements inattendus.
• Apparition de réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie, angioedème) : S'il survient un gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue, si vous commencez à avoir des démangeaisons ou si vous avez des difficultés pour respirer ou avaler, ou si vous avez de très forts étourdissements.

Les effets indésirables graves suivants sont fréquents (touchent 1 à 10 patients sur 100) :

• bleus ou saignements inhabituels, dont vomissements de sang ou traces de sang dans les selles,
• crises convulsives,
• jaunissement de la peau et du blanc de l'oeil, fatigue ou fièvre inhabituelle, urines de couleur sombre (signes d'inflammation du foie).

Les effets indésirables graves suivants sont peu fréquents (touchent 1 à 10 patients sur 1000) :

• coma, accident vasculaire cérébral, paralysie,
• battements irréguliers du coeur ou arrêt cardiaque,
• état de choc.

Les effets indésirables graves suivants sont rares (touchent 1 à 10 patients sur 10 000) :

• sensation d'oppression dans la poitrine,
• difficultés respiratoires aiguës,
• maladie grave avec formation de vésicules sur la peau, dans la bouche, au niveau des yeux et des organes génitaux.

Les effets indésirables graves suivants sont très rares (touchent moins de 1 patient sur 10 000) :

• douleurs pour uriner avec du sang dans les urines,
• maladie grave avec formation d'ulcérations dans la bouche, sur les lèvres et au niveau de la peau.
Tous ces effets indésirables sont graves. Vous pouvez avoir besoin d'une prise en charge médicale urgente.

Autres effets indésirables éventuels

Les effets indésirables suivants sont très fréquents (touchent plus de 1 patient sur 10) :

• hypertension,
• tremblements, maux de tête, insomnies,
• diarrhées, nausées,
• troubles rénaux,
• augmentation du taux de sucre dans le sang, diabète sucré, augmentation du taux de potassium dans le sang.

Les effets indésirables suivants sont fréquents (touchent 1 à 10 patients sur 100) :

• diminution du nombre de cellules sanguines (plaquettes, globules rouges ou globules blancs), augmentation du nombre de globules blancs, modification du nombre de globules rouges, diminution du flux sanguin dans les vaisseaux du coeur, augmentation des battements cardiaques, saignements, obstruction partielle ou complète des vaisseaux sanguins, hypotension,
• troubles de la conscience, fourmillements et engourdissement (parfois douloureux) dans les mains et les pieds, vertiges, difficultés à écrire, troubles nerveux,
• signes d'anxiété, confusion et désorientation, dépression, modifications de l'humeur, cauchemars, hallucinations, troubles mentaux,
• vision trouble, augmentation de la sensibilité à la lumière, troubles oculaires,
• bourdonnements dans les oreilles,
• essoufflement, modifications du tissu pulmonaire, accumulation de liquide autour des poumons, inflammation du pharynx, toux, état grippal,
• inflammations ou ulcères provoquant des douleurs abdominales ou des diarrhées, inflammations ou ulcères dans la bouche, accumulation de liquide dans l'abdomen, vomissements, douleurs abdominales, indigestion, constipation, flatulences ("gaz"), ballonnements, selles molles, troubles gastriques,
• anomalies des enzymes hépatiques et du fonctionnement du foie,
• démangeaisons, éruptions, perte de cheveux, acné, transpiration excessive,
• insuffisance du fonctionnement des reins, diminution de la production d'urine, gêne ou douleur pour uriner,
• douleurs dans les articulations, les membres ou le dos, crampes musculaires,
• diminution des taux sanguins de magnésium, phosphate, potassium, calcium ou sodium, surcharge hydrique, augmentation des taux d'acide urique ou des lipides dans le sang, diminution de l'appétit, augmentation de l'acidité dans le sang, autres modifications des sels minéraux dans le sang,
• faiblesse générale, fièvre, accumulation de liquide dans votre corps, douleur et gêne, augmentation de l'enzyme phosphatase alcaline dans le sang, prise de poids, altération de la perception de la température,
• un très petit nombre de patient traités par tacrolimus ont développé un cancer des tissus lymphoïdes et de la peau, comme cela peut arriver chez les patients prenant ce type de médicament,
• fonctionnement insuffisant de votre organe transplanté.

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (touchent 1 à 10 patients sur 1000) :

• anomalies de la coagulation, diminution du nombre de toutes les cellules sanguines, diminution du fonctionnement de votre coeur, affection du muscle cardiaque, augmentation du volume du coeur, accélération du rythme cardiaque, anomalies de l'ECG, troubles du pouls et de la fréquence cardiaque, caillot sanguin dans une veine d'un membre,
• hémorragie cérébrale, troubles cérébraux, troubles de l'élocution et du langage, problèmes de mémoire
• opacité du cristallin,
• troubles de l'audition,
• difficultés à respirer, troubles des voies respiratoires, asthme,
• occlusion intestinale, péritonite, douleurs sévères en haut de l'estomac, augmentation du taux de l'enzyme amylase dans le sang, reflux du contenu de l'estomac dans la gorge, évacuation gastrique retardée,
• impossibilité d'uriner, règles douloureuses et pertes menstruelles anormales,
• dermatite, sensation de brûlure au soleil,
• troubles articulaires,
• déshydratation, diminution des taux de protéines ou de sucre dans le sang, augmentation du taux de phosphate dans le sang,
• défaillance de certains organes, état grippal, augmentation de la sensibilité à la chaleur et au froid, sensation d'oppression dans la poitrine, sensation d'énervement, impression de ne pas être dans son état normal, augmentation de l'enzyme lactate déshydrogénase dans le sang, perte de poids.

Les effets indésirables suivants sont rares (touchent 1 à 10 patients sur 10 000) :

• petits saignements cutanés dus à des caillots sanguins, accumulation de liquide autour du coeur,
• augmentation de la raideur musculaire,
• cécité,
• surdité,
• difficultés respiratoires aiguës,
• occlusion intestinale partielle, formation d'un kyste dans votre pancréas, troubles de la circulation sanguine dans le foie,
• développement excessif du système pileux,
• soif, chutes, diminution de la mobilité, ulcère.

Les effets indésirables suivants sont très rares (touchent moins de 1 patient sur 10 000) :

• anomalies de l'échocardiogramme,
• faiblesse musculaire,
• insuffisance hépatique, rétrécissement des canaux biliaires,
• augmentation du tissu adipeux.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Cependant, n'interrompez pas votre traitement avant d'en avoir discuté au préalable avec votre médecin.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Adoport 0,5 mg avec d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un produit de phytothérapie (à base de plantes), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les concentrations sanguines de ADOPORT peuvent être modifiées par les autres médicaments que vous prenez et ADOPORT peut modifier les concentrations sanguines de ces autres médicaments, ce qui peut nécessiter une augmentation ou une diminution de la posologie de ADOPORT.

Faites attention avec les médicaments suivants :

• les médicaments antifongiques et antibiotiques, en particulier les antibiotiques appelés macrolides, par exemple kétoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, érythromycine, clarithromycine, josamycine et rifampicine,
• les inhibiteurs de la protéase du VIH, par exemple ritonavir,
• l'oméprazole, utilisé pour traiter les ulcères de l'estomac,
• des traitements hormonaux avec de l'éthinyloestradiol (par exemple la pilule contraceptive) ou du danazol,
• les médicaments pour l'hypertension ou les troubles cardiaques, tels que nifédipine, nicardipine, diltiazem et vérapamil,
• les médicaments appelés "statines" utilisés pour traiter les taux élevés de cholestérol et de triglycérides,
• les anti-épileptiques phénytoïne ou phénobarbital,
• les corticoïdes prednisolone et méthylprednisolone,
• l'antidépresseur néfazodone,
• le millepertuis (Hypericum perforatum).

ADOPORT ne doit pas être pris avec de la ciclosporine.

Votre médecin doit également savoir si, pendant votre traitement avec ADOPORT, vous prenez des suppléments de potassium ou des diurétiques hyperkaliémiants (par exemple amiloride, triamtérène ou spironolactone), certains antalgiques (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS, par exemple l'ibuprofène), des anticoagulants ou des médicaments oraux pour le diabète.

L'utilisation d'ibuprofène, d'amphotéricine B ou d'antiviraux (par exemple l'aciclovir) peuvent aggraver les problèmes rénaux ou nerveux lorsqu'ils sont pris avec ADOPORT.

Interactions de Adoport 0,5 mg avec des aliments et boissons

En général, ADOPORT doit être pris à jeun (l'estomac vide) ou au moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après un repas. Il faut éviter de consommer des pamplemousses ou du jus de pamplemousse pendant le traitement avec ADOPORT.

Utilisation de Adoport 0,5 mg pendant la grossesse et l'allaitement

Si vous envisagez une grossesse ou si vous pensez être enceinte, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

ADOPORT est excrété dans le lait maternel. Vous ne devez donc pas allaiter pendant que vous prenez ADOPORT.

Effets de Adoport 0,5 mg sur la conduite et l'utilisation de machines

Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser certains outils ou machines si vous avez des vertiges ou si vous vous sentez somnolent(e), ou si vous avez des difficultés à bien voir après avoir pris ADOPORT. Ces effets sont plus fréquemment observés lorsque ADOPORT est pris en même temps que des boissons alcoolisées.

Adoport 0,5 mg : composition

Substance active

Chaque gélule contient 0,5 mg de tacrolimus (sous forme de tacrolimus monohydraté).

Autres composants

Contenu de la gélule : lactose monohydraté, hypromellose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), laurylsulfate de sodium, laurate de sorbitan, oxyde de fer jaune (E 172).

Composants à effet notoire de Adoport 0,5 mg

ADOPORT contient du lactose. Si vous avez été informé par votre médecin que vous êtes intolérant à certains sucres, veuillez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.

Que faire en cas d'oubli de Adoport 0,5 mg ?

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez oublié de prendre vos gélules de ADOPORT, attendez le moment de la prochaine prise et continuez à prendre les doses comme auparavant.

Que faire en cas de surdosage de Adoport 0,5 mg ?

Si vous avez pris accidentellement trop de ADOPORT ou si quelqu'un d'autre a pris accidentellement votre médicament, consultez votre médecin ou contactez le service d'urgences de l'hôpital le plus proche, immédiatement.

Risques de sevrage de Adoport 0,5 mg

Si vous arrêtez de prendre ADOPORT 0,5 mg, gélule :

L'arrêt du traitement par ADOPORT peut augmenter le risque de rejet de votre organe transplanté. N'arrêtez pas le traitement, sauf si votre médecin vous le dit.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.

Après ouverture du suremballage : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Date de péremption de Adoport 0,5 mg

Ne pas utiliser ADOPORT après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette après {EXP}. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Utiliser toutes les gélules dans l'année qui suit l'ouverture du suremballage en aluminium.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C après ouverture du suremballage en aluminium.

Prenez les gélules immédiatement après les avoir sorties de la plaquette thermoformée.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Adoport 0,5 mg

Titulaire

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 Levallois-Perret

Exploitant

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 Levallois-Perret

Fabricant

SALUTAS PHARMA GMBH

OTTO-VON-GUERICKE- ALLEE 1

D- 39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

ou

SALUTAS PHARMA GMBH

DIESELSTRASSE 5

D- 70839 GERLINGEN

ALLEMAGNE

ou

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

VEROVSKOVA 57

1526 LJUBLJANA

SLOVENIE

ou

S.C. SANDOZ S.R.L.

STR. LIVENZENI NR. 7A

RO-540472 TARGU MURES

ROUMANIE

ou

LEK S.A.

UI. DOMANIEWSKA 50C

02-672 WARSZAWA

POLOGNE

ou

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

TRIMLINI 2D

9220 LENDAVA

SLOVENIE

Voir aussi : tous les médicaments Adoport

Avertissement :

Ce service a été réalisé à partir des informations fournies par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et de la Caisse nationale d'Assurance maladie (Cnam).
Les informations et messages disponibles sur l'encyclopédie des médicaments n'ont pas vocation à être exhaustifs. Ils ne peuvent en aucun cas remplacer l'avis et la consultation d'un médecin. La responsabilité du Journal des Femmes et de CCM Benchmark Group au titre des dommages directs ou indirects ne pourra être recherchée à quelque titre que ce soit.